拉帕替尼（Lapatinib）使用说明书：从适应症到贮藏要点

　　在乳腺癌的治疗领域，拉帕替尼(Lapatinib)作为一款重要的药物，为众多患者带来了新的希望。为了让大家更全面、深入地了解这款药物，以下将详细介绍拉帕替尼的使用说明书相关内容。

　　一、拉帕替尼药物基本信息

　　通用名称：拉帕替尼

　　商品名称：泰立沙

　　全部名称：拉帕替尼、泰立沙、泰克布、Tykerb、lapatinib、Lapanix

　　二、适应症明确：精准打击晚期或转移性乳腺癌

　　拉帕替尼主要用于联合卡培他滨治疗ErbB - 2过度表达的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗(赫赛汀)的治疗。乳腺癌作为全球女性健康的重大威胁，在我国女性中的发病率也不断攀升。对于晚期或转移性乳腺癌患者而言，拉帕替尼的出现为他们提供了新的治疗选择，有助于控制病情发展，提高生活质量。

　　三、用法用量：严格遵循，确保疗效与安全

　　推荐剂量：拉帕替尼的推荐剂量为1250mg，每日1次，在第1 - 21天服用;同时需与卡培他宾联用，卡培他宾的剂量为2000mg/d，在第1 - 14天分2次服用。

　　服用频率：拉帕替尼应每日服用1次，不推荐分次服用，以保证药物在体内的稳定浓度，发挥最佳疗效。

　　服用时间：建议在饭前1小时或饭后2小时服用，这样能减少食物对药物吸收的影响。

　　漏服处理：若不慎漏服1剂，第2天无需剂量加倍，按照正常剂量继续服用即可，避免因剂量过大引发不良反应。

　　特殊人群用药

　　孕妇：拉帕替尼的妊娠级别为D，孕妇禁用。因为药物可能对胎儿造成严重危害，除非在极其特殊的情况下，且经过医生严格评估，认为对母体的益处远大于对胎儿的风险，否则不建议使用。

　　哺乳期妇女：目前尚不清楚拉帕替尼是否会通过乳汁分泌，为了婴儿的健康，哺乳期妇女应停止授乳。

　　老年人：老年人用药与年轻患者未发现明显差异，但仍需在医生的指导下，根据个体情况调整用药。

　　肝肾功能不全患者：未对肾脏严重损害及透析患者做过临床试验。对于中重度肝损害的患者，由于肝脏代谢功能下降，应酌减剂量，以避免药物在体内蓄积，引发不良反应。

　　四、禁忌明确：这些情况坚决不能用

　　对泰立沙(拉帕替尼)及同类药物过敏的患者禁用。过敏反应可能导致严重的身体不适，甚至危及生命，因此在用药前一定要明确过敏史。

　　五、注意事项：多维度关注，保障用药安全

　　(一)左室射血分数降低

　　拉帕替尼可能会影响心脏功能，导致左室射血分数降低。在治疗过程中，需要定期进行心脏功能检查，如超声心动图等，以便及时发现心脏功能的异常变化。

　　(二)肝毒性

　　药物可能会对肝脏造成一定的损害，患者在使用期间要注意观察是否有黄疸、乏力、食欲不振等肝脏受损的症状。同时，定期进行肝功能检查，如转氨酶、胆红素等指标的检测。

　　(三)重度肝损害的患者

　　对于重度肝损害的患者，由于肝脏代谢和解毒能力严重下降，使用拉帕替尼时要格外谨慎，需密切监测肝功能和药物的不良反应，必要时调整治疗方案。

　　(四)腹泻

　　腹泻是拉帕替尼常见的不良反应之一。患者要注意饮食卫生，避免食用生冷、油腻、刺激性食物。若腹泻症状严重，应及时就医，医生会根据具体情况调整药物剂量或给予相应的止泻治疗。

　　(五)间质性肺病/肺炎

　　间质性肺病/肺炎是一种较为严重的不良反应，患者可能会出现咳嗽、呼吸困难等症状。一旦出现这些症状，应立即停药并就医，进行胸部X光、CT等检查，以便及时诊断和治疗。

　　(六)QT延长

　　拉帕替尼可能会引起QT间期延长，增加心律失常的风险。患者在用药期间要避免使用其他可能延长QT间期的药物，同时定期进行心电图检查。

　　(七)药物相互作用

　　由于拉帕替尼是以肝脏CYP酵素系统代谢的药物，在使用其他具有诱导或是抑制CYP酵素的药物时，药物之间的相互作用可能会影响拉帕替尼的疗效或增加不良反应的发生风险。因此，在联合用药时，必须告知医生正在使用的其他药物，以便医生调整剂量。

　　(八)对驾驶和操作机器能力的影响

　　部分患者在使用拉帕替尼后可能会出现头晕、乏力等不良反应，这些症状可能会影响驾驶和操作机器的能力。因此，患者在用药期间要注意自身身体状况，避免从事需要高度集中注意力和快速反应的工作或活动。

　　六、不良反应：全面了解，从容应对

　　(一)常见不良反应

　　在临床试验中，观察到发生率大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等;还可能出现皮肤干燥、皮疹等症状;其他不良反应有背痛、呼吸困难及失眠等。

　　(二)与卡培他宾合用的不良反应

　　当拉帕替尼与卡培他宾合用时，不良反应包括恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可能会出现左心室射血分数下降、间质性肺炎等情况。

　　(三)严重不良反应及处理

　　拉帕替尼最常见的副作用集中在肠胃消化道系统，表现为恶心、呕吐、腹泻等症状;皮肤方面可能出现红肿、搔痒、疼痛等情况，同时患者还可能感到疲倦。另外，还存在极少见但严重的副作用，涉及心脏和肺部方面。当病患出现二级以上的心脏左心室搏出分率下降时，必须立即停止使用拉帕替尼，以避免产生心脏衰竭。当左心室搏出分率回复至正常值或病患无症状后的两个礼拜，可以较低剂量重新开始用药。与蒽环类化疗药品相比，拉帕替尼的心脏毒性为可逆的，而蒽环类的心脏毒性不可逆且有一生最多使用量，拉帕替尼并没有一生最多使用量的限制。

　　七、贮藏要点：妥善保存，保证药物质量

　　拉帕替尼应密封，在阴凉干燥处保存。正确的贮藏条件能保证药物的稳定性和有效性，避免药物因受潮、高温等因素而变质。

　　总之，拉帕替尼在晚期或转移性乳腺癌的治疗中发挥着重要作用。患者在使用过程中，一定要严格遵循医生的指导，了解药物的适应症、用法用量、禁忌、注意事项和不良反应等信息，确保用药安全有效。同时，妥善贮藏药物，为治疗提供有力保障。