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    达伯特®(氟泽雷塞片)获批上市:终结KRAS G12C肺癌“有靶无药”历史

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    张馨予

    执业药师

    摘要:在肺癌治疗领域,KRAS G12C突变一直是令人头疼的重要靶点。过去长达40年的时间里,这个靶点陷入了“有靶无药”的艰难困局,众多患者苦寻有效药物而不得。不过,如今这一局面已被彻底改变——中国首个KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片​)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为KRAS G12C肺癌患者用药难题给出了全新答案,开启了精准治疗该靶点的新纪元。

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    2025-09-22 15:07:27  发布

      在肺癌治疗领域,KRAS G12C突变一直是令人头疼的重要靶点。过去长达40年的时间里,这个靶点陷入了“有靶无药”的艰难困局,众多患者苦寻有效药物而不得。不过,如今这一局面已被彻底改变——中国首个KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)成功获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,为KRAS G12C肺癌患者用药难题给出了全新答案,开启了精准治疗该靶点的新纪元。

    达伯特®(氟泽雷塞片)获批上市:终结KRAS G12C肺癌“有靶无药”历史(图1)

      肺癌基因突变格局与KRAS G12C现状

      在肺癌复杂的基因突变类型中,非小细胞肺癌(NSCLC)占据着较大比例,而KRAS和EGFR都是NSCLC里极为重要的基因突变类型。其中,KRAS G12C作为常见的KRAS突变亚型,在KRAS突变中约占30%。聚焦到中国,每年因KRAS G12C突变引发的新发病例大约有2.7万。这些患者大多呈现出一些共同特征,比如多为腺癌患者,男性占比较大,且不少人有抽烟的习惯。

      尽管NSCLC早已迈入精准靶向治疗的时代,众多针对不同基因突变的靶向药物不断涌现,为患者带来了生存希望。然而,针对KRAS G12C这一特定靶点的肺癌靶向药,却始终未能充分满足临床需求,患者们仍在焦急地等待着更有效的治疗手段。

      达伯特®填补治疗空白

      达伯特®(氟泽雷塞片)的上市,无疑具有里程碑式的意义。它成功填补了国内近40年来KRAS G12C突变靶向治疗的空白,为这一领域带来了新的曙光。这款药物凭借自身独特的优势,以快速缓解症状、疗效持久以及耐受性良好等显著特点,为那些至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者带来了长期生存的希望,让他们重新燃起了对抗病魔的信心。

      临床数据彰显卓越疗效

      临床研究数据是药物疗效最有力的证明。对于KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者而言,使用达伯特®(氟泽雷塞片)治疗后,取得了令人振奋的成果。其客观缓解率(ORR)达到了49%,这意味着近一半的患者在使用该药物后,肿瘤得到了明显缩小,病情得到了有效控制。疾病控制率(DCR)更是高达91%,充分显示出这款药物在稳定病情方面的强大能力。

      同时,中位无进展生存期(mPFS)为9.7个月,这表明患者在接受治疗后,能够在较长时间内避免病情进展,为后续治疗争取了宝贵时间。而且,在治疗过程中,仅有6.9%的患者因相关不良事件永久停药,胃肠毒性和肠道毒性的发生率较低,总体耐受性良好。这些数据全方位地证明了达伯特®(氟泽雷塞片)在治疗既往经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC中具有显著的疗效,真正让KRAS G12C精准治疗从理论变为现实,为患者带来了实实在在的生存获益。

      达伯特®(氟泽雷塞片)的上市,为KRAS G12C突变型肺癌患者带来了新的治疗选择和生存希望。随着它在临床上的广泛应用和进一步研究,相信将为更多患者开启精准治疗的新篇章,推动肺癌治疗领域不断向前发展。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-09-22 15:07:27  更新
  • 达伯特(氟泽雷塞片)基本信息

    处方药 达伯特(氟泽雷塞片)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      0.15g(150 mg)112片/瓶

    • 厂家:

      中国信达生物制药

    • 适应症:

      本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者