摘要:在肺癌治疗领域,医学科技不断进步,新的药物如雨后春笋般不断涌现,为众多肺癌患者带来了新的希望与生机。其中,达伯特®(氟泽雷塞片/Fulzerasib Tablets)凭借其独特的疗效和特性,成为了备受瞩目的焦点。下面,就为大家全方位介绍这款药物。
在肺癌治疗领域,医学科技不断进步,新的药物如雨后春笋般不断涌现,为众多肺癌患者带来了新的希望与生机。其中,达伯特®(氟泽雷塞片/Fulzerasib Tablets)凭借其独特的疗效和特性,成为了备受瞩目的焦点。下面,就为大家全方位介绍这款药物。
一、基本信息
商品与通用名称
商品名称:达伯特®
通用名称:氟泽雷塞片/Fulzerasib Tablets
性状
达伯特®为黄色圆形薄膜衣片,单面刻有“IN”字样。当除去包衣后,药片呈现出类白色至淡黄色。
规格
每片药物的规格为 0.15g(150 mg),每瓶装有 112 片。
成份
本品的活性成份是氟泽雷塞,其化学名称较为复杂:(4aR,8R)-3-丙烯酰基-11-氯-10-(2-氟-6-羟基苯基)-8-(2-异丙基-4-甲基吡啶-3-基)-6-甲基-2,3,4,4a,6,8-六氢-1H-吡嗪并[1',2':4,5]吡嗪并[2,3-c][1,8]萘啶-5,7-二酮。
二、适应症
达伯特®主要适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为这类患者提供了新的治疗选择。
三、用法用量与推荐剂量
推荐剂量
氟泽雷塞的推荐服用剂量为每次 600mg 口服,每日服用两次,两次服药时间大约间隔 12 小时。患者既可以选择空腹服用,也可以在餐后服用,需连续服药,直至疾病出现进展或者出现不可接受的毒性反应。
服用方式
服用时,务必将药片整个吞下,切勿咀嚼、压碎或者劈开药片。为了便于记忆和保证药物在体内的稳定浓度,建议每日在相同时段服用本品。
特殊情况处理
漏服处理:如果在用药期间出现漏服情况,需要判断距离预期给药时间。若距离预期给药时间超过 4 小时,则不再补服,直接在下一个计划时间恢复用药即可。
呕吐处理:要是服用氟泽雷塞后出现呕吐症状,不要立即再服用一剂,同样在下一个计划时间恢复给药。
四、禁忌
对本品主要成分氟泽雷塞或者任何辅料存在过敏反应的患者,禁止使用本品,以免引发严重的过敏后果。
五、注意事项
肝脏毒性
临床研究显示,本品可能会引起肝脏毒性,不过多为 1 - 2 级。在开始使用本品治疗前,需要监测患者的丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶和总胆红素水平。在治疗的前 3 个月,每 3 周监测一次;之后每月监测一次,也可以根据临床指征灵活调整监测频率。一旦发现肝功能异常,要及时采取相应措施,依据说明书中的剂量调整建议,暂停、减量或者停止使用本品(具体可参见【用法用量】中的“剂量调整”部分)。
贫血
临床研究还发现,本品可能引发贫血,同样多为 1 - 2 级。在开始治疗前,应监测患者的血常规相关指标。治疗最初 3 个月每 3 周监测一次,之后每月一次,也可按临床指征调整。若发现贫血,要及时处理,根据说明书剂量调整建议暂停、减量或停药(参见【用法用量】中的“剂量调整”)。
六、药物相互作用
与 CYP2D6 底物药物
氟泽雷塞与敏感或治疗窗窄的 CYP2D6 底物的药物合并用药时,需要格外谨慎。要密切监测因两者合用可能导致这些药物暴露量增加所带来的安全性风险。
与 P-gp 强抑制剂
应避免氟泽雷塞与 P-gp 强抑制剂联合使用,以免影响药物的疗效或者增加不良反应的发生风险。
与质子泵抑制剂
同样,要避免氟泽雷塞与质子泵抑制剂同时使用,防止药物之间产生相互作用,影响治疗效果。
七、不良反应
常见不良反应(≥20%)
包括贫血(47.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高(28.2%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(27.6%)、血胆红素升高(25.2%)、尿蛋白检出(24.6%)、乏力(24.3%)、低蛋白血症(23.9%)、瘙痒(23.3%)、水肿(22.9%)、γ-谷氨酰转移酶升高(20.3%)。
常见≥3 级不良反应(≥3%)
有贫血(9.0%)、γ-谷氨酰转移酶升高(8.0%)、乏力(4.0%)、肝功能异常(4.0%)、血碱性磷酸酶升高(3.7%)和淋巴细胞计数降低(3.7%)。其中,14.0%的患者会发生严重不良反应,常见(发生率≥2%)的严重不良反应包括肝功能异常(4.3%)、贫血(3.7%)(具体详见药品说明书)。
八、贮藏方法
为了确保药物的稳定性和有效性,达伯特®需要密封保存,并且保存温度不超过 30℃。同时,要将药物放在原包装中,并且放置在儿童无法接触到的地方,避免儿童误服。
达伯特®(氟泽雷塞片)为肺癌患者带来了新的治疗希望,但在使用过程中,患者和医护人员都需要严格遵循其用法用量、注意事项等,确保用药安全有效。
片剂
0.15g(150 mg)112片/瓶
中国信达生物制药
本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
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