摘要:2025年5月6日,江苏省公共资源交易中心传来重要消息:氟泽雷塞片价格从24900元/瓶大幅降至18600元/瓶,降幅高达25.3%。当下正值国谈前夕,回顾历年,国谈前往往会出现药企主动下调药品价格的现象。此次氟泽雷塞片的降价,被普遍认为是信达生物为即将到来的医保谈判积极铺路,通过主动让利来提升自身在谈判中的竞争力。
2025年5月6日,江苏省公共资源交易中心传来重要消息:氟泽雷塞片价格从24900元/瓶大幅降至18600元/瓶,降幅高达25.3%。当下正值国谈前夕,回顾历年,国谈前往往会出现药企主动下调药品价格的现象。此次氟泽雷塞片的降价,被普遍认为是信达生物为即将到来的医保谈判积极铺路,通过主动让利来提升自身在谈判中的竞争力。接下来,本文将围绕已上市的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞(达伯特),详细介绍其研究进展、药品基本信息、价格变动、购买渠道以及医保报销相关情况。
一、国内首个获批的KRAS G12C抑制剂——氟泽雷塞片
药物背景与研发合作
氟泽雷塞作为全球第三款、国内首款获批的KRAS G12C抑制剂,由信达生物和劲方医药携手合作开发。这一成果意义重大,它通过特异性共价不可逆地结合KRAS G12C蛋白,有效抑制其活性,为KRAS G12C突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗带来了新的突破。
药品基本信息
药品名称:氟泽雷塞片(Fulzerasib Tablets)
商品名:达伯特®
上市时间:2024年8月21日,该药物获得国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准上市,这标志着中国KRAS G12C突变型NSCLC患者终于拥有了属于自己的靶向药物。
适应症:专门适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
生产厂家:信达生物和劲方医药
二、氟泽雷塞的常见副作用解析
贫血
贫血是氟泽雷塞最常见的副作用之一,发生率高达47.5%。贫血可能会导致患者出现头晕、乏力、面色苍白等症状,影响患者的日常生活和身体机能。
肝酶升高
肝酶升高的情况较为多样,包括丙氨酸氨基转移酶升高(28.2%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(27.6%),以及血胆红素升高(25.2%)和γ - 谷氨酰转移酶升高(20.3%)。这些肝酶异常通常意味着肝脏功能受到了一定程度的影响,不过多为1 - 2级,在大部分情况下是可控的。医生会根据具体情况,通过调整用药剂量或给予保肝治疗等方式来处理。
乏力
乏力症状的发生率为24.3%,患者会明显感到身体疲劳、无力,日常活动能力下降。这可能会影响患者的生活质量,但一般在停药或适当休息后会逐渐缓解。
尿蛋白检出
尿蛋白检出的发生率为24.6%,这可能提示肾脏功能受到了一定影响。医生会进一步检查患者的肾脏功能,评估病情严重程度,并采取相应的治疗措施。
低蛋白血症
低蛋白血症的发生率为23.9%,可能会导致患者出现水肿、免疫力下降等问题。医生会根据患者的具体情况,通过调整饮食或补充蛋白质等方式来改善症状。
瘙痒与水肿
瘙痒的发生率为23.3%,水肿的发生率为22.9%。这些症状可能会给患者带来不适,但一般不会对生命健康造成严重威胁。医生会根据症状的严重程度,给予相应的止痒或消肿治疗。
其他副作用
此外,氟泽雷塞还可能引起恶心、腹泻等其他副作用。患者在用药期间应密切关注自身身体状况,如有不适及时告知医生。
三、氟泽雷塞的价格及购买渠道
价格变动情况
氟泽雷塞目前定价已从24900元/瓶降至18600元/瓶(需注意,该价格仅供参考,具体以医院/药店定价为准)。每瓶含有112片,每片规格为150mg。按照患者一个月大约使用2瓶的用量计算,降价前折合日均用药费用约1778.56元,降价后日均用药费用将降低至1328元,这在一定程度上减轻了患者的经济负担。
购买渠道
氟泽雷塞已在全国各省市陆续上市,患者可通过医院或药店凭医师处方购买。例如,湖南华益润生大药房等多家药店已有氟泽雷塞销售,患者可以通过电话咨询或前往线下药店,详细了解购买事宜。
四、医保报销展望
虽然目前尚未明确氟泽雷塞具体的医保报销比例和政策,但此次其主动降价进入医保谈判,无疑为患者带来了更多的希望。一旦成功纳入医保目录,患者的用药费用将进一步降低,更多患者将能够受益于这一创新药物。我们也将持续关注氟泽雷塞的医保谈判进展,及时为大家带来最新消息。
氟泽雷塞作为国内首款KRAS G12C抑制剂,为KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。尽管它可能存在一些副作用,但随着价格的下降和可能的医保报销,其可及性将大大提高。患者在用药过程中应严格遵循医嘱,密切关注自身身体状况,如有异常及时与医生沟通。
片剂
0.15g(150 mg)112片/瓶
中国信达生物制药
本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
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