国内肿瘤治疗新突破：肺癌靶向药达伯特®（氟泽雷塞片）引领KRAS G12C突变治疗新时代

　　在非小细胞肺癌(NSCLC)的复杂世界里，驱动基因突变是影响病情发展和治疗选择的关键因素。其中，KRAS突变尤为突出，而在KRAS突变的NSCLC患者群体里，G12C突变型更是占据了主导地位。值得注意的是，在KRAS突变的晚期NSCLC病例中，EGFR、ALK等其他驱动基因共突变的情况并不常见。这就导致了一个棘手的问题：对于KRAS突变型或驱动基因阳性的NSCLC患者，EGFR、ALK靶向治疗的效果往往不尽人意。当一线标准治疗失败后，他们常常陷入缺乏有效肺癌靶向药等后续治疗手段的困境，这一难题长久以来一直困扰着医学界，亟待解决。

　　达伯特®：KRAS突变治疗难题的破局者

　　肺癌靶向药KRAS G12C抑制剂达伯特®(氟泽雷塞片)的横空出世，犹如一道曙光，为这些患者带来了新的希望，有效解决了这一长期存在的医学难题。作为信达生物推出的第十一款创新药物，达伯特®(氟泽雷塞片)意义非凡。它不仅为携带KRAS G12C突变的癌症患者提供了精准治疗的新选择，还极大地丰富了医学界在肿瘤治疗领域的产品线。它的上市，标志着中国正式迈入了KRAS突变治疗的新阶段，开启了一个全新的治疗时代。

　　卓越疗效：数据见证实力

　　根据独立影像学评审委员会(IRRC)的严谨评估结果，肺癌靶向药达伯特®(氟泽雷塞片)展现出了令人瞩目的疗效。其确认的客观缓解率(ORR)达到了49.1%，这意味着近一半的患者在使用该药物后肿瘤得到了明显缩小。疾病控制率(DCR)更是高达90.5%，说明绝大多数患者的病情得到了有效控制。尽管中位缓解持续时间(DoR)尚未确定，但中位无进展生存期(PFS)已经达到了9.7个月，这意味着患者在没有病情进展的情况下能够生存较长时间。而且，12个月的总生存期(OS)率也达到了54.4%，为患者的长期生存带来了更多可能。这些数据充分证明了达伯特®(氟泽雷塞片)在治疗KRAS G12C突变型癌症方面的卓越有效性。

　　拓展领域：结直肠癌治疗新希望

　　除了在NSCLC治疗领域大放异彩外，肺癌靶向药达伯特®(氟泽雷塞片，研发代号：IBI351)在单药治疗晚期结直肠癌(CRC)的临床研究中也取得了令人瞩目的成果。临床研究数据显示，其客观缓解率(ORR)和中位无进展生存期(mPFS)均优于同类单药疗法，甚至接近某些靶向药物与EGFR单抗的联合疗法效果。基于这些出色的研究成果，IBI351已于2023年5月被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种，拟用于治疗至少接受过两种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期结直肠癌(CRC)患者，为这些患者带来了新的治疗曙光。

　　进一步来看，根据达伯特®(氟泽雷塞片)单药治疗携带KRAS G12C突变的转移性结直肠癌两项I期研究的汇总分析更新结果，截至2023年12月13日，共有56例晚期结直肠癌受试者纳入分析(其中700mg QD剂量组3例，450mg BID剂量组4例，600mg BID剂量组48例，750mg BID剂量组1例)。在600mg BID剂量组中，确认的客观缓解率(cORR)为45.8%，疾病控制率(DCR)为89.6%。其中，共有27例受试者既往接受了2线及以上的系统性治疗，这部分患者的cORR为63.0%，DCR为88.9%。在安全性方面，总体耐受性良好，未提示新的安全性信号，这为药物的安全使用提供了有力保障。

　　结构优化：提升疗效的关键

　　IBI351在结构上进行了精心优化，在控制区增加了一个关环结构。这一小小的改变带来了巨大的优势，使得药物的稳定性更好、水溶性更高、穿透力更强。这些优势使得药物在体内能够保持较好的稳定性，从而更好地发挥作用，产生更优的疗效。数据显示，它在结直肠癌KRAS G12C突变患者中的单药有效率为45%。更令人惊喜的是，当其与抗EGFR药物联合应用时，疗效能够显著提升，实现效果倍增，为患者提供了更有效的治疗策略。

　　肺癌靶向药达伯特®(氟泽雷塞片)的出现，为KRAS G12C突变型肺癌和结直肠癌患者带来了新的治疗希望。随着研究的不断深入和临床应用的推广，相信它将为更多患者带来福音，推动肿瘤治疗领域不断向前发展。