艾拉司群治疗晚期乳腺癌效果如何

艾拉司群适用于治疗ER 阳性、HER2 阴性且携带 ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌患者，具体适用人群为：

绝经后女性或成年男性;

经至少一线内分泌治疗(含 CDK4/6 抑制剂)后疾病进展。

临床试验设计与疗效数据

研究名称：EMERALD(NCT03778931)

试验类型：随机、开放标签、多中心对照试验

入组患者：478 例 ER+/HER2 - 晚期乳腺癌患者，其中 228 例携带 ESR1 突变。

分组与干预：

治疗组：ORSERDU 345 mg 口服每日一次(n=239);

对照组：研究者选择的内分泌治疗(氟维司群或芳香化酶抑制剂，n=239)。

主要终点：盲态影像学审查委员会(BIRC)评估的无进展生存期(PFS)。

关键疗效结果(ESR1 突变亚组)

注：

治疗组较对照组疾病进展风险降低 45%，中位 PFS 延长近 2 个月;

疗效获益主要来源于 ESR1 突变人群，无 ESR1 突变患者未观察到显著差异。

患者基线特征(ESR1 突变亚组)

年龄：中位 63 岁，均为女性;

种族：72% 白人，5.7% 亚裔;

疾病状态：71% 伴内脏转移，100% 接受过 CDK4/6 抑制剂治疗，24% 曾用氟维司群;

治疗线数：62% 接受过 1 线内分泌治疗，39% 接受过 2 线。

药物价值与使用建议

艾拉司群 通过选择性降解雌激素受体(ER)，为ESR1 突变且内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者提供了重要治疗选择。临床数据显示，其显著延长 ESR1 突变患者的无进展生存期，填补了该亚型的治疗空白。

使用要点：

基因检测：用药前需通过 ctDNA 检测确认 ESR1 配体结合域突变;

治疗监测：定期评估肝功能、血脂及影像学疗效;

处方管理：需在肿瘤专科医生指导下使用，结合患者个体情况制定方案。

作为新一代 SERD 药物，艾拉司群 的上市为晚期乳腺癌精准治疗增添了新工具，未来有望进一步拓展至更多耐药人群的研究。