艾拉司群(Elacestrant)的原研药由美国Stemline Therapeutics公司研发,后由意大利美纳里尼集团(Menarini Group)及其子公司Stemline Therapeutics生产,商品名为Orserdu;此外,老挝卢修斯制药(Lucius Pharma)和联合制药(United Pharma Laos)也生产仿制药版本。
艾拉司群原研药与生产公司
Stemline Therapeutics:作为原研方,该公司开发了艾拉司群(商品名Orserdu),并于2023年1月获美国FDA批准上市,用于治疗ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
美纳里尼集团:意大利美纳里尼集团通过子公司Stemline Therapeutics负责全球生产和销售,2023年9月获欧盟委员会批准。
仿制药生产商
卢修斯制药(老挝):生产商品名为LuciElace的仿制药,2024年7月获老挝批准上市。
老挝联合制药:推出价格更低的仿制药,疗效接近原研药。