摘要:在抗肿瘤治疗的征程中,呋喹替尼(商品名:爱优特/Elunate)作为一种抗肿瘤血管生成的靶向药物,为众多患者带来了新的希望。一帮医将详细介绍呋喹替尼的相关信息,包括其适用人群、服用方法、特药待遇申请、临床研究数据、不良反应处理以及禁忌人群等内容,帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。
在抗肿瘤治疗的征程中,呋喹替尼(商品名:爱优特/Elunate)作为一种抗肿瘤血管生成的靶向药物,为众多患者带来了新的希望。一帮医将详细介绍呋喹替尼的相关信息,包括其适用人群、服用方法、特药待遇申请、临床研究数据、不良反应处理以及禁忌人群等内容,帮助患者和家属更好地了解和使用该药物。
一、呋喹替尼是什么?
呋喹替尼胶囊是专门针对肿瘤血管生成发挥作用的靶向药物。它主要适用于转移性结直肠癌(mCRC)患者,具体来说,是那些既往接受过以氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或因各种原因不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的患者。
目前,呋喹替尼有两种规格可供选择:1mg规格的为7粒/板,3板/盒;5mg规格的则是7粒/板,1板/盒。
二、如何正确服用呋喹替尼?
服用剂量与周期
通常情况下,患者应每日服用一次,每次5mg(即1粒),不过具体用量还需严格遵循医嘱。服用时需连续服药3周,随后停药1周,每4周构成一个完整的治疗周期。患者要按照这个治疗周期持续服药,直至疾病出现进展或者出现无法耐受的毒性反应。
服药方式与时间
呋喹替尼可以随低脂餐(约500千卡,其中脂肪占比约20%)一同服用,也可以选择空腹口服。但无论哪种方式,都必须整粒吞服药物。为了确保药效的稳定,建议患者在每日的同一时段服药。
特殊情况处理
呕吐:如果患者在服药后出现呕吐的情况,无需补服药物。
漏服:若不慎漏服了剂量,不应在次日加服,而是按照常规时间服用下一次的处方剂量。
饮食禁忌:西柚、柑橘、杨桃等食物中含有的呋喃香豆素及其化合物,会对人体内重要的代谢酶CYP3A4酶的活性产生抑制作用,进而影响药物的代谢。因此,在治疗期间,患者应避免食用这些食物。
药物保存
呋喹替尼需在常温环境下保存,以保证药物的稳定性和有效性。
三、患者申请特药待遇的流程与材料
所需纸质证明材料
参保患者需要准备一系列纸质证明材料,包括出院小结(其中要包含既往接受过伊立替康、奥沙利铂、氟尿嘧啶类治疗的信息)、病理报告、近期影像CT报告以及医保电子凭证或社保卡等。 其他材料
参保患者还需准备近期1寸免冠照片1张。
申请流程
准备好上述材料后,参保患者要先填写《参保患者“双通道”管理及单独支付药品用药申请表》中的基本信息。然后,经治医生需要填写申请依据、用法用量、复查评估周期以及下一次复查评估周期等内容,最后由特药责任医师确认签字。
四、临床研究资料:呋喹替尼疗效的有力证明
FRESCO研究
FRESCO研究为呋喹替尼在晚期结直肠癌(CRC)三线治疗中的标准地位奠定了坚实基础。在中国mCRC患者三线治疗中,与安慰剂相比,呋喹替尼显著改善了患者的中位无进展生存(PFS),从1.84个月延长至3.71个月;同时也显著延长了中位总生存(OS),从6.6个月延长至9.3个月。此外,它还能降低疾病进展风险达74%,降低死亡风险达35%。亚组分析显示,肝转移患者从呋喹替尼三线治疗中获益尤为显著,中位OS从5.98个月延长至8.61个月,中位PFS从1.84个月延长至3.71个月,死亡风险降低达41%,而且与安慰剂相比,肝毒性无明显差异,充分证明了呋喹替尼在中国人群中的出色疗效。
FRESCO - 2研究
国际多中心大型Ⅲ期FRESCO - 2研究纳入了来自美国、日本、欧洲等14个国家和地区共150家中心的691例难治性mCRC患者。经过中位随访11.3个月,结果显示呋喹替尼组的中位OS较安慰剂组显著延长了2.6个月(7.4个月 vs 4.8个月,风险比(HR)=0.66,P<0.001),中位PFS显著延长了1.9个月(3.7个月 vs 1.8个月,HR=0.32,P<0.001)。并且,几乎所有亚组的患者均可从呋喹替尼治疗中取得OS和PFS的显著获益。
五、服用呋喹替尼可能出现的不良反应及处理方法
服用抗肿瘤血管生成类药物期间,患者可能会出现一些不良反应,但大家无需过度担心,因为大部分不良反应都是可逆可控的,经过专业对症处理后能够恢复。当发生不良反应时,患者应及时咨询主治医生,并遵医嘱进行对症治疗,同时定期随访。
高血压
高血压常在服药后2周出现。在治疗期间,患者应定期监测和自我检查血压。如果血压出现异常,则需要每天进行血压测量,以便及时了解血压的波动情况。
对于本身就存在高血压的患者,可考虑继续原本的治疗方案。若高血压是由药物引起的,则建议根据以下分级进行针对性干预治疗。
1级高血压(120 - 139mmHg/80 - 89mmHg):通常不需要药物治疗,患者在生活中要注意多吃全谷物、水果、蔬菜和低脂乳制品;限制饮酒量、戒烟;减少咖啡因和钠的摄入等。
若患者改变生活方式后,血压仍未降低,或者出现2级及以上高血压(≥140mmHg/90mmHg):建议前往医院就诊,遵照医嘱用药。
蛋白尿
蛋白尿常在服药后4周出现。
若尿常规结果显示尿蛋白“+”或24h尿蛋白定量检测<1g:通常不需要药物治疗,若无特殊医嘱,患者需控制饮水量,减少食用盐的摄入;避免剧烈运动;注意定期参与临床随访,以便监测蛋白尿的变化情况。
若尿常规结果显示尿蛋白“++及以上”,则需进行24h尿蛋白定量检测。若24h尿蛋白≥1g,建议咨询肾内科医生,并遵照医嘱用药。
手足皮肤反应
手足皮肤反应常在服药后3 - 4周出现。
手足皮肤反应1级(表现为轻微的皮肤变化,如红斑、水肿或皮肤过度角化,或皮炎,无疼痛,不影响日常活动):
避免使用热水和含酒精的物品;
晚上睡觉时穿戴棉手套和袜子;
使用保湿润肤霜;
使用20%的尿素乳膏每日两次涂抹于老茧和过度角化区,或0.05%氯倍他索乳膏每日一次用于红斑。
手足皮肤反应2级或以上(皮肤变化同上,但伴有疼痛,同时日常活动受限):建议继续使用1级的治疗方式,并在医生指导下进行药物治疗。
乏力
乏力表现为全身不舒适感,身体处于不佳状态。
1级 - 2级乏力(有不舒适感或健康状况不佳,影响日常家务活动):无需调整剂量。患者应适当休息,可通过听音乐或阅读等方式放松身心,并摄入足够的营养。还可以根据自己的喜好选择娱乐活动,分散注意力。
3级(不适感或健康状况不佳,影响自理性日常生活活动)及以上:则需进行积极对症处理,必要时及时就医。
六、禁忌人群
以下人群禁止使用呋喹替尼:
对本品任何成分过敏者;
严重活动性出血、活动性消化道溃疡、未愈合的胃肠穿孔、消化道瘘患者;
重度肝肾功能不全患者;
妊娠、哺乳期妇女。
总之,呋喹替尼为转移性结直肠癌患者提供了一种有效的治疗选择。患者在使用过程中,要严格按照医嘱服药,注意各种事项,及时处理不良反应,以确保治疗的安全和有效。
胶囊剂
1mg|5mg
中国和记黄埔
既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
胶囊剂
1mg
中国和记黄埔
呋喹替尼是一种具有高度选择性的肿瘤血管生成抑制剂,其主要作用靶点是VEGFR激酶家族VEGFR1,VEGFR2及VEGFR3。呋喹替尼可抑制VEGFR磷酸化,从而抑制肿瘤血管生成,最终抑制肿瘤生长。
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