摘要:在医疗领域,药物信息的精准传递关乎患者的健康与安全。盐酸缬更昔洛韦片,商品名为万赛维®Valcyte®,在临床治疗中扮演着重要角色,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎,以及预防移植患者的CMV感染。
在医疗领域,药物信息的精准传递关乎患者的健康与安全。盐酸缬更昔洛韦片,商品名为万赛维®Valcyte®,在临床治疗中扮演着重要角色,主要用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎,以及预防移植患者的CMV感染。
一、基本信息
通用名称:盐酸缬更昔洛韦片
商品名称:万赛维®Valcyte®
英文名称:Valganciclovir Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yan Suan Xie Geng Xi Luo Wei Pian
剂型:片剂
性状:本品为粉红色卵圆形薄膜包衣口服片
生产厂家:瑞士罗氏
成分:盐酸缬更昔洛韦
有效期:36个月
贮存方法:15~30℃保存
二、适应症
该药物专门用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者所患的巨细胞病毒(CMV)性视网膜炎。
三、用法用量
(一)基本原则
避免药物过量的关键在于严格遵循推荐剂量给药。盐酸缬更昔洛韦片口服时需与食物同服,它能迅速大量转化为更昔洛韦。经测定,以更昔洛韦为标准,盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比口服更昔洛韦高出10倍,所以务必严格遵守用量和用法说明。
(二)CMV视网膜炎的治疗
成人患者
诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(即两片450mg的片剂),每日两次,持续服用21天。需注意,延长诱导治疗时间可能会增加骨髓毒性的风险。
维持治疗:在诱导治疗后,或者针对非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次。若视网膜炎出现恶化,可重复进行诱导治疗。维持治疗的时长需根据患者的具体情况来确定。
儿科患者:目前尚未通过充分且良好对照的临床研究,来确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。
(三)移植患者CMV感染的预防
成人患者
肾脏移植患者:推荐剂量为900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后的10天内开始服用,一直持续到移植后的200天。
肾脏以外的实体器官移植患者:推荐剂量同样是900mg(两片450mg的片剂),每日一次,从移植后的10天内开始服用,直至移植后的100天。
(四)特殊剂量指南
老年患者:尚未针对65岁以上的成年患者开展相关研究,其在老年患者人群中的安全性和有效性尚未明确。鉴于肾脏清除率会随着年龄的增长而下降,老年患者在使用盐酸缬更昔洛韦片时,应特别注意自身的肾脏状态。
成年肾功能受损患者:需要密切监测血清肌酐或估算的肌酐清除率水平。成年患者应根据肌酐清除率,按照特定要求调整剂量。
四、不良反应
胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和腹痛。
血液系统反应:可能出现中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制等情况。
中枢神经系统反应:表现为发热、头痛、失眠、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉等。
眼部反应:存在视网膜脱离的风险。
其他不良反应:肾功能减退以及其他局部或全身反应。在动物试验中,更昔洛韦还显示出致癌性、致畸性,并会导致无精子生成。
五、禁忌
对Valcyte过敏者禁用。
中性粒细胞<0.5×10⁹/L、血小板<25×10⁹/L、血红蛋白浓度<80g/L的患者禁用。
血液透析患者禁用本品。
由于本品用于儿童的安全性和疗效尚未确定,所以儿童不推荐使用。
六、药物相互作用
齐多夫定、麦角酚酸酯或硫唑嘌呤与本品合用,会使中性粒细胞减少和贫血等不良反应增加。
肾毒性药物会损害肾功能,使更昔洛韦在体内的消除速度减慢,导致药物蓄积,毒性增加。
丙磺舒和其他肾排泄药物能降低更昔洛韦的清除率,同样会增加其毒性。
与其他细胞毒药物合用,会增大骨髓抑制、消化道和皮肤不良反应的风险,因此不能合用。
缬更昔洛韦的代谢产物更昔洛韦可显著增加去羟肌苷的生物利用度,应密切观察后者引起的毒性反应。
与亚胺培南/西司他丁合用会增加癫痫发作的可能性。
七、注意事项
肾功能不全患者应慎用本品,并适当调整剂量。孕妇也需慎用。原先存在骨髓抑制的患者、接受骨髓抑制药物或放疗的患者,以及有血细胞减少症史或血细胞减少反应的患者,都应谨慎使用。
由于本品和更昔洛韦的生物利用度不同,所以不能一对一地进行替换用药。
由于Valcyte具有诱变作用,可能会严重影响精子生成和生育能力,因此用药者在治疗期间及治疗后至少90天内应采取避孕措施。
过量服用可能导致肾毒性增加,此时进行血液透析和增加电解质摄入可能有助于降低血浆药物浓度。
希望通过以上对万赛维中文说明书的详细解读,能让大家对该药物有更全面、深入的了解,从而在使用过程中更加安全、有效。
片剂
450mg*60片
瑞士罗氏
可预防肝移植后巨细胞感染,口服安全性高
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