摘要:本文聚焦抗病毒药物万赛维(Valganciclovir),详细解析其国内上市现状、暂无法直接购买的核心原因,同时梳理不同人群的推荐用药剂量。作为预防和治疗免疫缺陷人群巨细胞病毒(CMV)感染的关键药物,万赛维虽已获国内上市批准,但受多重因素影响尚未实现市场流通,下文将系统梳理关键信息,为患者及临床用药提供参考。
万赛维(Valganciclovir)是一种核苷类似物类抗病毒药,核心成分为缬更昔洛韦,进入人体后可迅速转化为更昔洛韦,通过阻断巨细胞病毒的DNA合成抑制病毒增殖。该药物主要适用于器官移植术后患者及免疫缺陷患者(如艾滋病患者)的巨细胞病毒感染预防与治疗,能有效降低感染引发的严重并发症风险,为这类高危人群的健康提供保障。值得关注的是,万赛维已获得我国药品监管部门批准上市,但目前国内市场上暂无法直接购买,相关流通问题成为患者关注的核心焦点。

一、国内购买现状及暂无法直接购买的核心原因
尽管万赛维已获批国内上市,但患者目前仍无法在国内药店、医院直接购买,主要受以下三大因素影响:
(一)药品供应体系尚未完善
药品从获批上市到实现稳定市场供应,需完成生产产能爬坡、供应链搭建、渠道布局等多个环节。万赛维作为进口抗病毒药物,可能受境外生产进度、国际运输周期等因素制约,导致国内供应暂时无法满足市场需求,出现“获批未流通”的阶段性状态。这种情况通常为暂时性,随着生产与供应链的逐步完善,供应情况有望逐步改善。
(二)价格谈判与医保审批流程未完成
进口药品在国内正式流通前,需参与国家药品价格谈判,明确市场定价,若要纳入医保报销范围,还需完成医保审批程序。价格谈判与医保审批是保障患者以合理价格购药的关键环节,但流程周期较长。目前万赛维尚未完成相关流程,缺乏明确的国内统一定价,这也是其暂无法正式进入市场流通的重要原因。
(三)进口通关与监管审核周期影响
作为进口药品,万赛维进入国内市场需经过严格的进口通关审核、药品检验等监管流程。这些流程需严格遵循我国药品监管相关规定,确保药品质量符合标准,审核周期相对较长。目前相关流程仍在推进中,尚未完成全部审批环节,因此暂无法实现国内市场的正式流通。
针对当前现状,建议患者主动咨询主治医生或当地药品监管部门,了解药物供应的最新进展;同时可在医生指导下,评估是否有合适的替代药物暂时满足治疗需求,避免因等待药物延误病情。
二、万赛维核心推荐剂量:按人群精准划分,严格遵循医嘱
万赛维的用药剂量需根据患者年龄、肾功能状况及治疗目的精准调整,核心推荐剂量如下(仅供参考,具体需以医生指导为准):
(一)肾功能正常成人患者
1. 巨细胞病毒性视网膜炎治疗:分为诱导治疗与维持治疗两个阶段。诱导治疗推荐剂量为900mg(450mg片剂2片),每日口服2次,连续用药21天,以快速抑制病毒复制;维持治疗阶段,或针对非活动性巨细胞病毒性视网膜炎患者,推荐剂量为900mg(450mg片剂2片),每日口服1次,以巩固治疗效果,预防病情复发。
2. 巨细胞病毒疾病预防:根据移植器官类型调整用药周期。接受心脏或胰肾联合移植的成人患者,需从移植后第10天开始,每日口服900mg(450mg片剂2片),连续用药至移植后100天;接受肾移植的成人患者,同样从移植后第10天开始,每日口服900mg(450mg片剂2片),但用药周期需延长至移植后200天,以适配肾脏移植的免疫排斥风险周期。
(二)儿童患者
儿童患者剂量需结合体表面积(BSA)、肌酐清除率(CrCl)计算,核心公式为:剂量(mg)=7×BSA×CrCl,且需在移植后10天内启动用药。具体适用人群与周期为:4个月至16岁的儿童肾移植患者,用药至移植后200天;1个月至16岁的儿童心脏移植患者,用药至移植后100天。需注意,儿童用药需严格遵循剂量计算公式,避免自行调整,同时优先选用口服液剂型,具备吞咽能力且剂量适配时可选用片剂。
三、用药安全核心提示
万赛维为处方药,用药安全需重点关注以下要点:首先,用药前必须咨询专业医生,告知医生自身病史、移植情况及肾功能状况,由医生评估适配性并制定个性化剂量方案,切勿自行判断用药;其次,用药期间需定期随访,监测肾功能、血常规等指标,若出现白细胞减少、贫血、肾功能异常等不良反应,需立即停药并就医;最后,目前国内暂无法直接购买万赛维,患者切勿通过非法代购渠道购买,避免购买到假药、劣药,危及用药安全。
温馨提示:患者可密切关注国家药品监管部门、医保部门的官方公告,及时获取万赛维国内流通的最新信息。在药物正式流通前,务必在医生指导下做好替代治疗或病情监测,确保治疗的连续性与安全性。
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