卢卡帕利为特定癌症患者带来新希望的药物指南_一帮医

　　在癌症治疗领域，不断有新的药物为患者带来生的曙光。卢卡帕利，作为一种在癌症治疗中发挥重要作用的药物，值得我们深入了解。以下将全面介绍卢卡帕利的相关信息，为患者和医疗专业人士提供有价值的参考。

　　一、药物基本信息速览

　　中文名：卢卡帕利

　　通用名：rucaparib

　　商标：Rubraca

　　原研机构：Pfizer Lnc.

　　规格：300mg

　　二、精准适应症，明确治疗方向

　　(一)BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗

　　卢卡帕利(Rubraca)对于患有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者而言，是一种重要的维持治疗选择。前提是这些患者对铂类化疗有完全或部分反应。这意味着在经过铂类化疗取得一定疗效后，卢卡帕利能够继续发挥作用，帮助患者维持病情稳定，提高生活质量。

　　(二)BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌治疗

　　该药物还适用于治疗患有有害BRCA突变(种系和/或体细胞)相关的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。这些患者需已接受雄激素受体导向疗法和基于紫杉烷的化疗。并且，要根据FDA批准的卢卡帕利(Rubraca)伴随诊断选择患者进行治疗。此适应症是在加速批准下获得的，其继续批准取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。这体现了药物在治疗特定癌症类型上的创新性和进一步探索的必要性。

　　三、规范用法用量，确保治疗效果

　　(一)推荐剂量

　　卢卡帕利的推荐剂量为600mg(两片，每片300mg)，每日两次，可随餐或不随餐服用，每日总剂量为1200mg。这样的剂量设定是经过大量临床研究和试验得出的，能够在保证治疗效果的同时，尽量减少对患者身体的不良影响。

　　(二)治疗周期

　　患者需继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。这意味着在治疗过程中，医生会密切关注患者的病情变化和身体反应，根据实际情况调整治疗方案。

　　(三)特殊情况处理

　　如果患者错过了一剂，应指导患者在预定时间服用下一剂，不应更换呕吐的剂量。这是为了避免因剂量不准确而影响治疗效果。同时，接受本品治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗，或者应进行双侧睾丸切除术，以确保治疗的全面性和有效性。

　　四、警惕警告与注意事项，保障用药安全

　　(一)骨髓增生异常综合征/急性髓细胞白血病风险

　　在患者从之前化疗引起的血液学毒性中恢复之前(≤1级)，不要开始使用本品。这是为了防止药物对患者血液系统造成进一步的损害。

　　在基线时监测血细胞减少的全血细胞计数，并在治疗期间每月监测有临床意义的变化。通过定期监测，可以及时发现血液学异常，采取相应的措施。

　　对于长期的血液学毒性(>4周)，根据表1中断本品或减少剂量，并每周监测血细胞计数，直至痊愈。如果4周后水平没有恢复到1级或更低，或者如果怀疑是骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓细胞白血病(AML)，请将患者转介给血液学家进行进一步调查，包括骨髓分析和细胞遗传学血样。这有助于准确诊断和及时治疗相关疾病。

　　如果骨髓增生异常综合征(MDS)/急性髓细胞白血病(AML)得到确认，停止使用本品。这是为了保障患者的生命安全，避免病情进一步恶化。

　　(二)胚胎 - 胎儿毒性

　　告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂本品后的6个月内使用有效的避孕方法。这是为了防止药物对胎儿造成不良影响，保障下一代的健康。

　　建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及服用最后一剂本品后的3个月内使用有效的避孕措施。这是从全方位考虑药物对生殖的影响，确保生育安全。

　　五、卢卡帕利禁忌症与不良反应，全面了解风险

　　(一)禁忌症

　　目前尚不明确卢卡帕利的禁忌症，但这并不意味着可以随意使用该药物。在使用前，医生仍需全面评估患者的身体状况和病史。

　　(二)不良反应

　　卵巢癌患者：最常见的不良反应(≥10%)为恶心、疲劳(包括乏力)、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、味觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。这些不良反应可能会影响患者的生活质量，医生会根据具体情况进行对症处理。

　　BRCA突变的移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者：最常见的不良反应(≥20%)是疲劳(包括乏力)、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。同样，医生会密切关注这些不良反应，保障患者的治疗安全。

　　六、特殊人群用药，精准关怀

　　(一)怀孕哺乳期

　　根据动物研究的结果及其作用机制，卢卡帕利(Rubraca)在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。目前还没有关于人乳中是否存在rucaparib，或其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。但由于鲁卡帕尼(Rubraca)母乳喂养的儿童可能会出现严重不良反应，建议哺乳期妇女在卢卡帕尼(Rubraca)治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。这是为了保护孕妇和婴儿的健康。

　　(二)女性和男性的生殖潜力

　　当给予孕妇卢卡帕尼(Rubraca)时可能会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和鲁卡帕尼(Rubraca)末次给药后6个月内使用有效避孕。根据遗传毒性和动物生殖研究的结果，建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间以及最后一次服用鲁卡帕尼(Rubraca)后3个月内使用有效的避孕方法。建议男性患者在治疗期间和最后一剂鲁卡帕尼(Rubraca)后3个月内不要捐献精子。这是为了防止药物对生殖细胞造成不良影响，保障后代的健康。

　　(三)儿童使用

　　卢卡帕尼(Rubraca)在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。因此，在给儿童使用该药物时需格外谨慎，必须进行充分的评估和研究。

　　(四)老年人使用

　　在包括ARIEL3在内的临床试验中，接受Rubraca治疗的937名卵巢癌患者中，41%年龄在65岁或以上，10%年龄在75岁或以上。年轻和老年卵巢癌患者之间没有观察到安全性存在重大差异。在TRITON2中接受Rubraca的209名mCRPC患者中，77%年龄为65岁或以上，33%为75岁或以上。年轻和老年mCRPC患者之间也没有观察到安全性存在重大差异。这表明老年患者在使用卢卡帕利时，安全性与年轻患者相当，但医生仍需根据老年患者的具体情况进行个体化治疗。

　　(五)肾损伤

　　对于轻度至中度肾受损患者(肌酐清除率[CLcr]在30至89 mL/min之间，通过Cockcroft - Gault方法估计)不建议调整剂量。但卢卡帕尼(Rubraca)尚未在CLcr < 30 mL/min的患者或透析患者中进行研究。因此，对于严重肾损伤患者，使用该药物需谨慎。

　　(六)肝损伤

　　对于有轻度至中度肝受损(总胆红素≤3 x正常上限[ULN]或AST>ULN)患者不建议调整剂量。卢卡帕尼(Rubraca)尚未在严重肝功能不全(总胆红素 > 3 x ULN和任何AST)患者中进行研究。所以，对于严重肝损伤患者，使用该药物也需谨慎评估。

　　七、正确存储方法，保证药物质量

　　卢卡帕利应遮光，密封，在干燥处保存。正确的存储方法能够保证药物的稳定性和有效性，确保患者在使用时能够获得最佳的治疗效果。

　　卢卡帕利作为一种在癌症治疗中具有重要地位的药物，其适应症、用法用量、警告注意事项等方面的信息对于患者和医疗专业人士都至关重要。在使用过程中，需严格遵循医嘱，密切关注患者的身体反应，以实现最佳的治疗效果，为癌症患者带来更多的生存希望。