卢卡帕利（rucaparib）中文说明书详细介绍！

　　在医疗科技不断进步的当下，为众多疾病患者带来了新的希望。今天要介绍的这款药物，通用名为卢卡帕利，商品名是Rubraca，还有卢卡帕尼、雷卡帕尼等多个称呼。它由美国辉瑞公司精心研制，主要成分便是卢卡帕利。作为黄色椭圆形、立即释放的膜包衣片剂，它在治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患者，以及特定mCRPC成人患者方面发挥着重要作用。

　　药品称呼

　　通用名：卢卡帕利

　　商品名：Rubraca

　　全部名称：卢卡帕利，卢卡帕尼，鲁卡帕尼，雷卡帕尼，rucaparib，Rubraca

　　生产厂家

　　美国辉瑞

　　成分

　　本品主要成分为卢卡帕利。

　　性状

　　黄色，椭圆形，立即释放，膜包衣

　　适应症

　　用于治疗既往接受二线治疗药物失败的BRCA突变晚期卵巢癌患者。

　　用于治疗接受过雄激素受体(AR)导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变(生殖系和/或体细胞)相关的mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)成人患者。

　　用法用量

　　推荐剂量为600毫克(两片300毫克片剂)，每天口服两次，与或不与食物同食。

　　继续治疗直至疾病进展或不可接受毒性。

　　对不良反应，考虑治疗中断或减低剂量。

　　不良反应

　　最常见不良反应(≥20%)为恶心，疲乏(包括无力)，呕吐，贫血，腹痛，味觉障碍，便秘，食欲减退，腹泻，血小板减少，和呼吸困难。

　　最常见实验室异常(≥35%)为肌酐增加，ALT增加，AST增加，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，胆固醇增加，血小板减低，和嗜中性计数绝对值减低

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　贮存在20°C至25°C(68°F至77°F);外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)

　　适用人群

　　成人患者

　　药物相互作用

　　Rucaparib是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶一个的抑制剂，包括PARP-1，PARP-2，和PARP-3，它们在DNA修复中起作用。

　　体外研究曽显示rucaparib-诱导细胞毒性可能涉及PARP酶学活性的抑制作用和增加PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤，凋亡，和细胞死亡。

　　观察到在BRCA1/2和其他DNA修复基因有缺陷肿瘤细胞系增加rucaparib-优点的细胞毒性。

　　Rucaparib在BRCA中有或无缺陷的人癌症的小鼠异种移植模型中曽被显示减低肿瘤生长。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　注意事项

　　骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病(MDS/AML):在暴露于RUBRACA患者发生MDS/AML，包括一个AML致命性事件。

　　在基线时和其后每月监视患者血液学毒性。

　　如被确证MDS/AML终止。

　　胚胎-胎儿毒性：RUBRACA可能致胎儿伤害。

　　劝告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

　　开始鲁卡帕尼治疗前，请一定要告诉你的医生有关任何你正在服用其他药物(包括处方药，过度的柜台，维生素，草药等)。

　　除非您的医生明确允许，否则请勿服用阿司匹林或含有阿司匹林的产品。

　　服用鲁卡帕尼时，未经医生许可，请勿接受任何形式的免疫接种。

　　对于男性和女性：服用避孕药，服用鲁卡帕尼时不要怀胎(怀孕)。

　　建议在最后一次服用鲁卡帕尼后最长6个月内不要怀孕。

　　服用鲁卡帕尼时以及最终剂量后2周内请勿母乳喂养。