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    芦可替尼:不止于特应性皮炎与白癜风,多领域皮肤病治疗新探索

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    张馨予

    执业药师

    摘要: 在皮肤病治疗领域,芦可替尼(ruxolitinib)正逐渐崭露头角。它作为一种选择性 JAK1 和 JAK2 抑制剂,通过选择性抑制作用,能够有效减少下游细胞因子,像白细胞介素 IL - 4、IL - 13、IL - 31 以及胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)等。而这些细胞因子在瘙痒性皮肤病的发生发展过程中起着关键作用。  获批治疗范围  目前,芦可替尼 1.5% 乳膏已获得美国食品药品监督

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    2025-09-28 14:04:00  发布

      在皮肤病治疗领域,芦可替尼(ruxolitinib)正逐渐崭露头角。它作为一种选择性 JAK1 和 JAK2 抑制剂,通过选择性抑制作用,能够有效减少下游细胞因子,像白细胞介素 IL - 4、IL - 13、IL - 31 以及胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)等。而这些细胞因子在瘙痒性皮肤病的发生发展过程中起着关键作用。

    芦可替尼:不止于特应性皮炎与白癜风,多领域皮肤病治疗新探索(图1)

      获批治疗范围

      目前,芦可替尼 1.5% 乳膏已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于治疗 12 岁及以上成人和青少年的轻度至中度特应性皮炎以及非节段性白癜风。不仅如此,该配方还得到了欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和健康产品管理局(MHRA)的认可,批准其用于非节段性白癜风的治疗。

      超说明书使用的循证探索

      就像之前对其他局部 JAK 抑制剂的研究报道一样,芦可替尼在白癜风和特应性皮炎之外的炎症性和免疫介导的皮肤病中,也可能展现出良好的疗效。Marco Spadafora 等人检索了截至 2024 年 9 月的所有相关研究,最终纳入 28 篇符合要求的文献进行总结,为我们提供了芦可替尼软膏在皮肤科超说明书使用方面的最新循证数据。

      斑秃治疗情况复杂

      Ⅱ期研究:一项分为两个部分的随机双盲对照Ⅱ期研究在 SALT > 25 分的斑秃(AA)患者中开展。A 部分检验 1.5% 芦可替尼乳膏使用 24 周的效果,并额外观察 24 周,结果显示 24 周时有 50% 的患者达到了 SALT50(SALT 评分从基线改善 ≥ 50%)。B 部分为期 24 周,对比 1.5% 芦可替尼乳膏与安慰剂组效果,随后 24 周安慰剂组转为使用芦可替尼乳膏,但芦可替尼组与安慰剂组在头发再生方面无显著差异。

      其他研究:一项前瞻性、双盲、安慰剂对照研究测试了 1% 芦可替尼软膏等在 12 名全秃受试者不同部位的疗效,部分受试者报告了头发生长,不过氯倍他索治疗区域的头发生长总体更好。病例系列报告显示,接受局部芦可替尼治疗的儿童 AA 病例效果不一,有的患者眉毛未生长,有的患者上睫毛重新生长。还有病例报告显示局部芦可替尼治疗有效或无效的情况。

      多种皮肤病治疗有成效

      额部纤维化性脱发:一位 55 岁男性使用 1.5% 芦可替尼乳膏后,丘疹消退、前额发际线稳定,瘙痒和烧灼感等症状缓解,其潜在治疗作用可能与相关信号通路和炎症细胞中 JAK 蛋白的表达有关。

      扁平苔藓:一项前瞻性 2 期研究纳入 12 名经典型和肥厚型扁平苔藓(LP)患者,显示总皮损数量显著减少,改良的指数皮损综合评估评分有所改善。病例报告也显示芦可替尼乳膏对难治性扁平苔藓有稳定和完全缓解的效果。

      硬化性萎缩性苔藓:一名 9 岁女孩使用 1.5% 芦可替尼乳膏后,红斑、瘙痒和排尿困难有所改善。

      硬皮病:一名 13 岁女孩使用芦可替尼 1.5% 乳膏后,瘙痒、色素沉着和红斑有所改善。

      环状肉芽肿:一位 51 岁女性使用 1.5% 芦可替尼乳膏治疗 3 个月后,环状肉芽肿(GA)完全消退。

      面部粟粒性狼疮:一位 46 岁女性使用 1.5% 芦可替尼乳膏 12 周后,面部丘疹几乎完全消退。

      硬化性脂膜炎(NL):前瞻性单臂、开放标签试验纳入 12 名难治性 NL 患者,使用 1.5% 芦可替尼乳膏后有显著改善。病例报告也显示对部分患者有显著改善效果。

      颗粒性面部肉芽肿:一位 75 岁女性使用芦可替尼乳膏后,前额斑块显著改善。

      颗粒性硬化性黏液水肿:一位 60 多岁男性使用 1.5% 芦可替尼乳膏后,瘙痒、红斑和浸润有所改善。

      斑块型银屑病:一项随机对照试验显示,使用 1.0% 芦可替尼乳膏 28 天后,红斑、厚度和脱屑的总复合皮损评分降低了 53%。

      背部瘙痒性神经痛:一例 72 岁 HIV 阳性女性患者使用 1.5% 芦可替尼乳膏治疗后,瘙痒减轻。

      纹身瘙痒:病例系列报告显示,1.5% 芦可替尼乳膏对纹身瘙痒有缓解和改善效果。

      盘状红斑狼疮:一名 28 岁女性使用 1.5% 芦可替尼乳膏后,脱发区域出现头发生长。

      脂溢性皮炎:两名男性患者使用 1.5% 芦可替尼乳膏后,皮肤症状得到缓解或皮损几乎完全清除。

      其他疾病:文章还总结了芦可替尼在唇周皮炎等多种疾病中的研究,均为单一病例报告且提示有效。

      从现有数据来看,大多源于单独的病例报告和系列,前瞻性及对照研究相对较少。因此,仍需更多高质量研究来验证芦可替尼在各种皮肤病治疗中的疗效。未来,我们期待更多深入的研究能够为芦可替尼在皮肤病治疗领域的应用提供更坚实的依据,进一步明确其治疗机制和最佳使用方案。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-09-28 14:04:00  更新
  • 芦可替尼(Jakavi)基本信息

    处方药 芦可替尼(Jakavi)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      5mg*60片

    • 厂家:

      瑞士诺华

    • 适应症:

      鲁索替尼适用于治疗中危或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。