摘要:在肺癌治疗领域,阿来替尼 Alectinib (Alecensa) 作为针对 ALK+ NSCLC 病人的新型激酶抑制剂,为众多患者带来了新的希望。本文将全方位介绍阿来替尼,涵盖药品说明、价格以及医保报销等关键信息,助力患者深入了解这一重要药物。
在肺癌治疗领域,阿来替尼 Alectinib (Alecensa) 作为针对 ALK+ NSCLC 病人的新型激酶抑制剂,为众多患者带来了新的希望。本文将全方位介绍阿来替尼,涵盖药品说明、价格以及医保报销等关键信息,助力患者深入了解这一重要药物。
一、阿来替尼药品基本信息
(一)名称与成分
阿来替尼拥有多个名称,通用名为盐酸阿来替尼胶囊,商品名有安圣莎®、Alecensa®,英文名称是 Alectinib Hydrochloride Capsules,汉语拼音为 Yansuan Alaitini Jiaonang。其主要活性成份就是阿来替尼。
(二)适应症
本品单药专门适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。对于这类患者而言,阿来替尼提供了新的治疗选择,有助于控制病情发展。
(三)规格与用法用量
阿来替尼的规格为 150mg(以阿来替尼计,相当于 161.33mg 盐酸阿来替尼)。在使用时,患者选择至关重要,本品应在有使用经验的医疗机构中,并在特定的专业技术人员指导下使用。服用前,必须通过充分验证的检测方法获得 ALK 阳性评估结果。
其推荐剂量为硬胶囊随餐服用,需整粒吞服,不可打开或溶解后服用。具体剂量是每次 600mg(4 粒 150mg 胶囊),口服给药,每日两次,每日总剂量为 1200mg。这样的用法用量设计,旨在确保药物在体内达到稳定有效的浓度,发挥最佳治疗效果。
二、副作用详解
(一)常见副作用
阿来替尼在发挥治疗作用的同时,也可能带来一些副作用。比较常见的有尿血、胸痛或不适、咳嗽、尿频或尿量减少、移动困难、血压升高、口渴、关节疼痛或肿胀、食欲不振、下背部或侧面疼痛、头晕或昏厥、肌肉酸痛或抽筋、肌肉疼痛或僵硬、恶心、心律不齐、面部、手指或小腿肿胀、呼吸困难、异常疲倦或虚弱、呕吐、体重增加、皮肤苍白、头晕目眩、手脚冰冷等。这些副作用的出现可能会给患者带来一定的不适,但多数情况下在医生的指导下可以得到有效管理。
(二)其他可能副作用
一切药品都可能造成不良影响,阿来替尼也不例外。不过,很多人可能没有或仅有轻微的不良反应。除了上述常见副作用外,还可能出现感觉很累或者很虚弱、便秘、腹泻、胃不舒服、头疼、腰痛、长胖等情况。并非所有副作用都会在每个患者身上出现,若出现任何不良反应,患者应及时与医师联系,获取专业的医学意见。
三、服用常见问题解答
(一)服药前告知事项
在服用阿来替尼 Alectinib (Alecensa) 之前,患者需要如实告知医生多方面信息。若对阿来替尼(阿利森萨)、安非他明(Alecensa)或者其他药品、食品、材料有过敏反应,应详细告知医生过敏症和症状。同时,如果正在哺乳,在使用阿来替尼期间以及上一次使用后 1 个星期之内,都不能给孩子喂奶,因为药物可能通过乳汁影响婴儿健康。此外,还需向医师和药师咨询用药情况,包括处方药和非处方药、自然产物、维他命等,以及自身健康问题。医生会根据这些信息安排相关检测,以确定患者使用阿来替尼时是否会有不良反应,患者切勿擅自服用或更改剂量。
(二)最佳服用方法
阿来替尼应在医师指导下应用,患者要仔细阅读所获得的一切资料,并严格按照指示操作。服用时需配合食物,整粒吞下,不要碾碎、咀嚼或溶解药丸,也不要打开胶囊。即便患者感觉身体状况良好,也应在医生或其他健康护理人员的指导下继续使用阿来替尼。若服用药物后出现呕吐现象,不要再补服,下一剂量按常规服药即可。
(三)错过剂量的处理
如果不小心错过了剂量,应跳过该剂量,重新使用普通剂量,切勿在同一时间服两次或多服两次,以免药物过量带来不良影响。
(四)储存与丢弃方法
阿来替尼应于室温下存放在干燥处,避免放在卫生间等潮湿环境。为防止光线照射,应保存在原来的容器内,并注意密封保存。同时,要把所有药品都放在安全的位置,防止孩子或宠物接触到。对于没有用过的或者过期的药品,不要随意处理,应向药师咨询最佳的处理方式,切勿用水冲刷厕所或倒进下水道里。
四、使用注意事项
(一)肝毒作用
在最初的 2 个月治疗中,每 2 个星期需监测肝脏实验室检测指标,之后在任何治疗阶段都要定期进行监测。如果 ALT、AST、胆红素水平显著增高,应根据情况不给药、减少药物使用或者彻底终止药物使用,以保护肝脏功能。
(二)间质性肺病/肺炎
在 0.4%的病人中可能出现间质性肺病/肺炎。如果确诊为 ILD/肺炎,且没有其它可能的原因,应立即停止使用 ALECENSA 治疗,甚至可能永远停止使用,以避免病情进一步恶化。
(三)心律失常
治疗期间需定期监测心律失常情况。如果发现病理性心律失常,应根据具体情况不给药、减少药物使用或者永久停止使用,保障患者心脏健康。
(四)重度肌痛及磷酸肌酸激酶(CPK)增高
该情况发生率为 1.2% - 4.6%。在第一个月的治疗中,每隔两个星期要对 CPK 进行一次评价,并关注病人是否报告肌肉疼痛、触痛、疲倦等症状。对于 CPK 水平显著增高的病例,先停止给药,再根据情况重新给药或减少给药剂量,减轻肌肉损伤。
(五)胚胎 - 胎毒性
ALECENSA 对胚胎 - 胎有潜在影响。建议有生育潜力的妇女警惕胎儿的潜在危险,并采取有效的避孕措施,避免药物对胎儿造成不良影响。
(六)皮肤防晒
阿来替尼会让皮肤更容易晒黑。在使用过程中以及最后一次使用的 7 天内,都要避免暴露在阳光下。外出时,要穿上具有保护作用的衣服,并涂上防晒油(SPF50 或以上),保护皮肤免受紫外线伤害。
五、价格与医保报销政策
(一)价格情况
阿来替尼(Alectinib)(安圣莎)作为二代 ALK 突变型肺癌靶向药物,价格相对昂贵。不过,其效果良好,已有临床研究表明,作为一线药物可延长患者中位无进展生存期 34 个月以上,5 年生存率 > 62.5%,这使得许多肺癌患者在治疗过程中会选择使用阿来替尼。2023 年阿来替尼的最新医疗保险价格已公布,医疗保险后的价格为 14165.76 元/盒(150 毫克 * 224 片),和去年的医疗保险价格基本持平。
(二)医保报销与援助项目
阿来替尼已被纳入医保,这对于患者来说是一个重大利好,能够在一定程度上减轻经济负担。但需要注意的是,中国癌症基金会安圣莎患者援助项目目前已暂停,患者在获取药物援助方面需关注其他途径或政策变化。
阿来替尼作为一种重要的肺癌治疗药物,在药品说明、副作用、服用方法、注意事项以及价格和医保报销等方面都有诸多关键信息。患者在使用过程中,应充分了解这些内容,并在医生的指导下合理用药,以实现最佳的治疗效果,提高生活质量。
胶囊剂
瑞士罗氏出口土耳其版:150mg*224粒|孟加拉珠峰版200mg*56粒|孟加拉碧康版150mg*120粒
瑞士罗氏
ALK阳性非小细胞肺癌靶向药,一年无事件生存率高
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