盐酸阿来替尼胶囊中文说明书！

　　盐酸阿来替尼胶囊，商品名安圣莎，是针对ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的口服药。每日需与餐同服两次，胶囊不可压碎。服用时虽无食物禁忌，但需留意肝毒性、间质性肺病等不良反应，并严格遵循注意事项。

　　通用名：盐酸阿来替尼胶囊

　　商品名：安圣莎

　　英文名：Alectinib Hydrochloride Capsules

　　汉语拼音：Yansuan Alaitini Jiaonang

　　适应症

　　本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

　　用法用量

　　阿来替尼(安圣莎)是一种口服药，每日服用2次，和早餐/晚餐同吃。阿来替尼为胶囊状态，直接吞服，不要压碎，溶解或打开胶囊。服用阿来替尼后发生呕吐，不要补吃，第二天再正常吃。如果副作用严重难以忍受，可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减，如果患者不能耐受300mg每日两次的给药剂量，应该永久停止阿来替尼(安圣莎)治疗。

　　不良反应

　　最常见不良反应(发生率≥20%)是疲乏，便秘，水肿和肌痛。

　　禁忌

　　食物禁忌：相关资料并未给出服用阿来替尼时的食物禁忌。也即是说服用阿来替尼期间与正常吃饭、吃水果是没有冲突得。而且饭前服用阿来替尼有助于吸收药效。

　　贮存方法

　　室温保存，不要把阿来替尼储存在30°C(86°F)以上的环境中。防止光线直晒和避免湿气。如何天气炎热，可以放在冰箱的保鲜室。

　　适用人群

　　间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者

　　药物相互作用

　　暂无相关研究。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　胶囊剂

　　生产厂家

　　瑞士罗氏

　　成分

　　本品主要活性成分为阿来替尼。

　　性状

　　150mg 白色硬胶囊，胶囊帽上有黑墨印字“ALE”，胶囊体上有黑墨印字“150mg”。

　　注意事项

　　肝毒性：监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间，和任何治疗期间定期。严重ALT，AST，或胆红素升高情况中，不给，然后减低剂量，或永久地终止ALECENSA。 间质性肺病(ILD)/肺炎：0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。 心动过缓：常规地监视心率和血压。如症状性，不给ALECENSA然后减低剂量，或永久地终止。 严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高：发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛，触痛，或乏力。在严重CPK升高情况中，不给予，然后恢复或减低剂量。 胚胎胎儿毒性：ALECENSA可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。