替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)：肾癌患者的全新希望之光

　　在肾癌治疗领域，替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)的出现宛如一道曙光，为众多肾癌患者带来了新的生机与希望！

　　替沃扎尼：肾癌患者的福音新药

　　对于肾癌患者而言，替沃扎尼的问世意义非凡。它为适应证患者在药物治疗选择上增添了一个新方案，尤其是当原先使用的药品产生耐药性时，患者有了换药的新可能，这无疑给患者及其家属带来了更多的信心和期待。

　　替沃扎尼是由AVEO公司于2021年3月10日推出的一款专门针对肾癌的精准靶向治疗肿瘤细胞药物。它能够特异性地靶向结合VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3细胞，有效抑制肿瘤细胞的生长，属于抑制剂类药物。

　　靶向药物：精准打击肿瘤的利器

　　靶向药物，是指被赋予了靶向(Targeting)能力的药物或其制剂。其核心目的在于让药物或其载体能够精准地瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。这种靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，在显著提高药效的同时，有效抑制毒副作用，最大程度减少对正常组织、细胞的伤害。替沃扎尼正是这类靶向药物的杰出代表。

　　替沃扎尼的获批历程

　　替沃扎尼的获批上市，为肾癌患者带来了实实在在的治疗选择。2017年8月，欧盟率先批准其上市，用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月，美国食品和药物管理局(FDA)也批准其上市，用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。

　　替沃扎尼基本信息一览

　　通用名称：替沃扎尼

　　商品名称：Fotivda

　　全部名称：替沃扎尼、Tivozanib、Fotivda

　　适应症：替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)是一种激酶抑制剂，适用于接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。

　　作用机制：体外细胞激酶试验表明，替沃扎尼(Tivozanib/Fotivda)在临床上相关浓度下，能够抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，同时抑制其他激酶，如c-kit和PDGFRβ，进而抑制各种肿瘤细胞类型(包括人肾细胞癌)的肿瘤生长。

　　用法用量详解

　　推荐用量

　　替沃扎尼的推荐剂量为1.34 mg，每日一次，治疗21天，然后停止治疗7天，以28天为一个周期。治疗需持续到疾病进展或出现不可耐受的毒性为止。替沃扎尼可以随食物一起服用，也可以不随食物服用，但胶囊不可打开。如果错过一剂，应在下一个计划时间服用下一剂，切勿同时服用两剂。

　　针对不良反应的剂量调整

　　若患者出现腹泻、恶心或呕吐等症状，可通过中断剂量或减少剂量进行管理。具体调整为：治疗的21天剂量减少为0.89 mg，然后停止治疗7天，以28天为一个周期。

　　针对中度肝损伤

　　(此处原文未详细说明针对中度肝损伤的具体用药调整等内容，若有相关资料可进一步补充完善)

　　临床试验数据：疗效显著

　　一项随机(1:1)、开放标签、多中心临床试验，对替沃扎尼与索拉非尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效进行了比较。参与试验的患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂治疗。

　　患者被随机分配至两组，一组接受替沃扎尼1.34 mg口服，每天一次，连续21天，停药7天，每28天一个疗程;另一组患者接受索拉非尼400mg治疗，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。此次临床试验的主要终点是对比两组患者的无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观反应率(ORR)。

　　试验结果显示，替沃扎尼组的无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼组只有3.9个月;替沃扎尼组的总生存期OS为19.2个月，索拉非尼组只有16.4个月;替沃扎尼组的客观反应率为18%，索拉非尼组只有8%。

　　不良反应需留意

　　替沃扎尼的最常见(≥20%)的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在用药过程中需密切关注自身身体状况，如有不适及时告知医生。

　　总之，替沃扎尼为肾癌患者带来了新的治疗选择和希望，但患者在使用过程中需严格遵循医嘱，密切关注不良反应，以确保治疗的安全和有效。