摘要:在癌症治疗领域,新药的研发与应用总是备受关注。对于肾细胞癌患者而言,2021年3月10日是一个具有里程碑意义的日子,美国FDA正式批准Fotivda(通用名tivozanib,中文名替沃扎尼)上市,为复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者带来了新的治疗希望。
在癌症治疗领域,新药的研发与应用总是备受关注。对于肾细胞癌患者而言,2021年3月10日是一个具有里程碑意义的日子,美国FDA正式批准Fotivda(通用名tivozanib,中文名替沃扎尼)上市,为复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者带来了新的治疗希望。
替沃扎尼:全球上市情况
替沃扎尼属于新一代血管内皮生长因子(VEGF)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。在此之前,它已在欧盟、挪威、新西兰、冰岛等多个国家和地区获得批准上市,展现出其良好的治疗效果与安全性。不过,截至目前,该药尚未在中国上市,国内患者仍需耐心等待。
深入了解复发或难治性晚期肾细胞癌
复发或难治性晚期肾细胞癌是肾癌中较为常见的一种类型,尤其在老年人群体中发病率较高。早期患者往往没有明显症状,但随着病情的恶化,一系列症状会逐渐显现,如血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前,针对这类患者有多种治疗方法可供选择,包括手术、靶向疗法和免疫疗法等。然而,当癌症对现有疗法产生抗性后,患者的治疗选择就会变得非常有限,治疗难度也大大增加。
替沃扎尼的作用机制
替沃扎尼作为一种口服药物,每日只需服用一次。它是一种强效、选择性、长效的血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂,能够精准抑制3种血管内皮生长因子受体,同时将脱靶毒性最小化。在临床前模型的研究中,当替沃扎尼与免疫调节疗法联合使用时,能够显著减少调节性T细胞的产生,从而潜在地增强治疗效果,为患者带来更多的生存益处。
替沃扎尼的适应症及使用说明
适应症
替沃扎尼主要适用于那些接受过其他治疗方式后病情仍出现进展性肾癌(转移或局部复发)的成年患者。对于未接受过化疗或免疫治疗,且病情需要进行系统性治疗的患者,替沃扎尼也是一种可行的治疗选择。
用法用量
推荐剂量:一般情况下,患者每日需服用一次替沃扎尼,每次剂量为1.34mg。该药物可与食物同时服用,也可单独服用。一个治疗周期为28天,其中前21天持续用药,然后停药7天,直至病情出现进展或出现不可接受的毒性反应。
特殊剂量调整:对于中度肝功能不全的患者,为了确保用药安全,需要将剂量减少至每日一次,每次0.89 mg。同样按照治疗21天、停药7天的周期进行用药。
不良反应处理:在用药过程中,如果患者出现不良反应,医生可能会根据具体情况中断剂量和/或减少剂量,以控制不良反应的程度,保障患者的身体健康。
替沃扎尼的不良反应
在使用替沃扎尼治疗期间,患者可能会出现一些不良反应。其中,最常见的不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎等。此外,最常见的3级或4级实验室异常(发生率≥5%)有钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。如果患者在使用过程中出现严重不良反应,应立即联系医生,以便及时采取相应的治疗措施。
使用替沃扎尼的注意事项
在使用替沃扎尼期间,患者需要特别注意以下几点:
血压监测:定期进行血压监测是非常必要的,因为替沃扎尼可能会对血压产生影响。
副作用关注:患者要密切关注自身可能出现的副作用,一旦发现异常应及时告知医生。
药物信息告知:患者应向医生详细说明自身的药物过敏史以及正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂等。与医生保持良好的沟通至关重要,医生可以根据患者的特定情况调整剂量或提供额外的治疗建议,确保治疗的安全性和有效性。
替沃扎尼的出现为复发/难治性晚期肾细胞癌患者带来了新的治疗曙光。虽然目前在中国尚未上市,但随着医学的不断进步,相信它有望早日惠及更多国内患者。在使用替沃扎尼时,患者一定要严格遵循医生的建议,确保用药安全有效。
胶囊剂
0.89mg*21粒|1.34mg*21粒
美国AVEO
接受过两种或两种以上系统治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。
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