泊马度胺：副作用与注意事项全解析！

　　泊马度胺，作为一款以 Pomalyst 和 Imnovid 品牌进行销售的抗癌药物，在癌症治疗领域发挥着重要作用，主要用于应对多发性骨髓瘤以及艾滋病相关的卡波西肉瘤。

　　药品规格与类别

　　泊马度胺有 1mg、2mg、3mg、4mg 等不同规格，均为胶囊剂型。从药品类别来看，它属于免疫调节剂。

　　作用机制揭秘

　　泊马度胺是沙利度胺的类似物，具备免疫调节、抗血管生成以及抗肿瘤等多种特性。在体外试验中，它展现出显著的药理作用：一方面，能够抑制造血肿瘤细胞的增殖，并诱导这些细胞走向凋亡;另一方面，对于来那度胺耐药的多发性骨髓瘤细胞系，泊马度胺也能有效抑制其增殖。而且，它与地塞米松在来那度胺敏感和耐药的细胞系中协同作用，共同诱导肿瘤细胞凋亡。此外，泊马度胺还能增强 T 细胞和自然杀伤细胞介导的免疫力，同时抑制单核细胞产生促炎细胞因子，如 TNF - α 和 IL - 6 等。

　　适应症范围

　　泊马度胺适用于成人高效抗逆转录病毒疗法(HAART)失败后出现的艾滋病相关卡波西肉瘤(KS)，同时也用于 HIV 阴性成人中的卡波西肉瘤治疗。

　　Pomalyst 剂量与用法

　　成人用药规范

　　在开始用药前，必须确认患者的妊娠状态为阴性。服用时需整片吞服，可用水送服，且与食物同服或单独服用均可。通常每 28 天为一个周期，在第 1 - 21 天，每天服用 5 毫克，直至病情出现进展或出现不可接受的毒性反应;对于艾滋病患者，需继续使用 HAART 疗法。

　　特殊情况剂量调整

　　若同时服用强效 CYP1A2 抑制剂(且不可避免时)，应将 Pomalyst 剂量降低至 2 毫克。对于需要透析的严重肾功能不全患者，每天服用 4 毫克，并在血液透析日的透析后给药。

　　黑框警告：不容忽视的风险

　　泊马度胺存在胚胎 - 胎儿毒性以及静脉和动脉血栓栓塞的风险，这需要患者和医生高度重视。

　　警告与注意事项详述

　　胚胎 - 胎儿毒性防范

　　育龄女性必须严格避免怀孕，承诺在开始治疗前至少 4 周、治疗期间以及停药后至少 4 周内禁欲或同时使用两种可靠的避孕方法。开始治疗前，需进行两次阴性妊娠试验：第一次试验在开具处方前 10 - 14 天内进行，第二次试验在开具处方前 24 小时内进行。之后，在第一个月内每周进行一次妊娠试验，对于月经周期规律的女性，之后每月进行一次;若月经周期不规律，则每 2 周进行一次。

　　男性患者注意事项

　　男性在治疗期间和停药后 4 周内必须使用乳胶或合成避孕套，即使在成功进行输精管切除术后也不例外，同时不要捐献精子。患者在治疗期间和停药后 1 个月内不得献血。

　　血栓栓塞预防

　　鉴于存在静脉和动脉血栓栓塞的风险，应考虑进行抗凝预防。

　　血液学毒性监测

　　要密切监测血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少症。根据反应的严重程度，可能需要暂停用药、减少剂量或永久停药。对于多发性骨髓瘤患者，前 8 周每周采集一次全血细胞计数(CBC);对于卡波西肉瘤患者，前 12 周每 2 周采集一次 CBC，此后每月采集一次。

　　特殊患者剂量调整

　　接受血液透析的肝功能或严重肾功能不全患者，需要调整剂量。同时，每月要监测肝功能检查;如果出现肝酶升高，应停药并进行评估;重新开始用药时，考虑使用较低剂量。

　　其他风险关注

　　需警惕第二原发性恶性肿瘤的风险以及高肿瘤负荷情况(需加强监测)。如果出现血管性水肿、过敏反应、4 级皮疹、皮肤剥脱、大疱或其他严重皮肤反应(如 SJS、TEN、DRESS)，则应永久停药。此外，不推荐哺乳期母亲使用该药物。

　　药物相互作用提醒

　　在多发性骨髓瘤治疗中，将 PD - 1 或 PD - L1 阻断抗体(如派姆单抗)添加到沙利度胺类似物加地塞米松方案中，会增加死亡率，因此不推荐这种联合用药。强效 CYP1A2 抑制剂(如环丙沙星、氟伏沙明)可增强泊马度胺的疗效，应避免同时使用(具体可参考成人用药说明)。另外，吸烟可能会降低泊马度胺的疗效。

　　不良反应汇总

　　使用泊马度胺后，患者可能会出现多种不良反应，包括疲劳、乏力、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛、发热、皮疹等。还可能出现肌酐、葡萄糖或 ALT 升高，以及血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙降低等情况。此外，血小板减少、肝毒性、头晕、精神错乱、神经病变、肺炎、肿瘤溶解综合征、严重皮肤或超敏反应等也可能发生。