摘要:玻玛西林是 CDK4/6 抑制剂,用于治疗 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌。早期乳腺癌中,与内分泌疗法联用可延长无侵袭性疾病生存期、降低复发风险;晚期乳腺癌治疗时,联合内分泌疗法能显著延长无进展生存期、提高客观缓解率。使用时需关注腹泻、中性粒细胞减少等副作用及相关注意事项,具体疗效因个体和疾病阶段而异。
玻玛西林作为一种 CDK4/6 抑制剂,在乳腺癌治疗领域占据重要地位,尤其在早期和晚期乳腺癌治疗中均展现出良好疗效。不过,受疾病进展程度、患者个体差异等因素影响,其在不同阶段的治疗效果存在一定区别。
在早期乳腺癌治疗方面,玻玛西林常与内分泌疗法联合使用,这一组合主要适用于雌激素受体阳性的乳腺癌患者。多项临床研究表明,相较于单独使用内分泌疗法,玻玛西林与内分泌疗法联合应用,能够显著延长患者的无进展生存期,并降低疾病复发风险。在一项随机、开放性、2 队列、多中心研究中,纳入 HR 阳性、HER2 阴性早期乳腺癌的成年女性和男性患者,患者被随机分配接受 2 年玻玛西林 + 标准内分泌治疗或单纯标准内分泌治疗。研究结果显示,玻玛西林 + 标准内分泌治疗组的 36 个月时无侵袭性疾病生存期(IDFS)达到 86.1 个月,而单纯标准内分泌治疗组仅为 79 个月,这充分体现了玻玛西林在早期乳腺癌治疗中的优势,使其成为早期乳腺癌治疗的重要方案之一。
对于晚期乳腺癌,玻玛西林同样通常与内分泌疗法联合使用,主要用于治疗激素受体阳性和 HER2 阴性的晚期乳腺癌。在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究中,493 例 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者参与试验,随机接受 150mg 玻玛西林或安慰剂治疗,并配合来曲唑或阿那曲唑。研究数据显示,玻玛西林组的无进展生存期中位数为 28.2 个月,而安慰剂组仅为 14.8 个月;玻玛西林组的客观缓解率为 55.4%,安慰剂组则为 40.2% 。由此可见,联合使用玻玛西林不仅能显著延长患者的无进展生存期,还能提高总体生存率,对晚期乳腺癌患者意义重大。
玻玛西林的适应症较为明确,主要包括以下几方面:一是联合内分泌治疗,用于辅助治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、淋巴结阳性、复发风险高且通过 FDA 批准的检测方法确定 Ki - 67 评分≥20% 的早期乳腺癌成人患者;二是联合芳香化酶抑制剂,作为基于内分泌的初始治疗,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性;三是与氟维司群联合给药,用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性、内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌成人患者;四是单药治疗内分泌治疗和转移性背景下既往化疗后疾病进展的 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者。
在服用剂量上,玻玛西林有着严格规定。与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合给药时,推荐剂量为 150mg,每天服用两次;单药治疗时,推荐剂量为 200mg,每天服用两次。患者可选择与食物同服或不与食物同服,但需根据个体安全性和耐受性,适时中断给药或降低药物剂量。
同时,使用玻玛西林还需注意诸多事项。例如,玻玛西林可能引发严重腹泻,且常与脱水和感染相关,患者在首次出现稀便体征时,应立即开始止泻治疗,增加口服液体,并及时告知医生;治疗前及治疗过程中,需密切监测全血细胞计数,尤其在开始治疗前、前 2 个月每 2 周一次、后 2 个月每月一次以及有临床指征时;还要警惕间质性肺病或非感染性肺炎,监测相关临床症状或放射学变化,一旦出现 3 级或 4 级间质性肺病或非感染性肺炎,患者应永久停用玻玛西林;此外,由于可能出现肝毒性,治疗前应进行肝功能检查,治疗期间根据临床指征监测;用药期间需关注静脉血栓栓塞症状,及时治疗;鉴于玻玛西林可导致胎儿损害,患者需知晓对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
尽管玻玛西林在乳腺癌治疗中效果显著,但具体疗效会因患者个体情况、疾病阶段的不同而有所差异。患者在接受治疗时,务必遵循医生的专业指导,密切关注自身反应,以实现最佳治疗效果。
片剂
50mg,100mg,150mg,200mg/每盒14片
美国礼来Lilly
Verzenios用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。 Verzenio (abemaciclib)既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群(Fulvestrant)联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。
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