摘要:本药可用于哪些疾病?在乳腺癌的治疗领域,CDK4/6抑制剂阿贝西利片正发挥着重要作用。本文将围绕这款药物,详细介绍其适用疾病、服用方法、治疗时长、特殊人群用药、注意事项等关键信息,帮助大家全面了解这款药物。
本药可用于哪些疾病?在乳腺癌的治疗领域,CDK4/6抑制剂阿贝西利片正发挥着重要作用。本文将围绕这款药物,详细介绍其适用疾病、服用方法、治疗时长、特殊人群用药、注意事项等关键信息,帮助大家全面了解这款药物。
适用疾病范围都有什么?
(一)早期乳腺癌
阿贝西利片联合内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂),可用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性,高复发风险且Ki-67≥20%的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。这一治疗方案为特定类型的早期乳腺癌患者提供了新的治疗选择,有助于降低疾病复发风险。
(二)局部晚期或转移性乳腺癌
对于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者,阿贝西利片也是一种有效的治疗药物。它能够帮助患者控制病情进展,提高生活质量。
服用方法指南!
(一)剂量与频次
阿贝西利片联合内分泌治疗时,推荐剂量为150mg,每日服用2次。
(二)给药方式
本品应采用口服给药的方式,且需整片吞服。患者在吞咽前不应咀嚼、压碎或分割片剂,以确保药物在体内的正常释放和吸收。
(三)服药时间与环境
该药物可在空腹或进食情况下给药,但不应随葡萄柚或葡萄柚汁同服,因为葡萄柚中的某些成分可能会影响药物的代谢。同时,患者应在每天大约相同的时间服用本品,这样有助于维持药物在体内的稳定浓度。
治疗持续时间是多久?
(一)早期乳腺癌
对于早期乳腺癌患者,阿贝西利片应持续使用两年,或者持续使用至疾病复发或出现无法接受的毒性反应。
(二)局部晚期或转移性乳腺癌
局部晚期或转移性乳腺癌患者,只要仍在本品治疗中临床获益,就应持续接受本品治疗,或者持续使用至发生无法接受的毒性。这意味着患者需要根据自身的治疗反应和身体耐受情况,在医生的指导下决定治疗时长。
特殊人群用药情况?
(一)老年人
老年人使用阿贝西利片时,无需根据年龄调整剂量。不过,由于老年人的身体机能可能有所下降,医生在用药过程中仍需密切关注患者的身体反应。
(二)肾功能不全患者
轻度或中度肾功能损伤患者使用本品无须调整剂量;但重度肾功能损伤患者应慎用本品,并密切监测毒性体征,以便及时调整治疗方案。
(三)肝功能损伤患者
轻度或中度肝功能损伤患者使用本品无须调整剂量;在重度肝功能损伤患者中,建议降低给药频率至每日1次,以减少药物对肝脏的负担。
(四)儿科人群
目前,尚未确定儿童和18岁以下青少年中本品的安全性和有效性,因此不建议该人群使用。
孕期及哺乳期妇女用药?
(一)育龄女性避孕措施
育龄女性应在治疗期间和完成治疗后至少3周内使用高效的避孕方法,例如双重屏障避孕法,以避免怀孕对胎儿造成潜在影响。
(二)妊娠期用药
不建议妊娠期间使用本品,也不建议未采取避孕措施的育龄女性使用本品,因为药物可能会对胎儿产生不良影响。
(三)哺乳期用药
不能排除本品对新生儿/婴儿的风险,接受本品治疗的患者不应哺乳,以保障婴儿的健康。
注意事项要点都是什么呢
(一)中性粒细胞减少症处理
对于发生3级或4级中性粒细胞减少症的患者,建议调整剂量,以避免因白细胞过低引发感染等严重问题。
(二)感染监测
应密切监测患者的感染体征和症状,一旦发现感染迹象,应及时采取治疗措施。
(三)静脉血栓栓塞事件处理
对早期乳腺癌患者发生任何分级的静脉血栓栓塞事件以及晚期或转移性乳腺癌患者发生3级或4级静脉血栓栓塞事件,建议暂停给本品,待病情稳定后再考虑是否继续用药。
(四)腹泻处理
服用本品最常见的不良反应是腹泻,建议发生≥2级腹泻的患者调整剂量,以减轻腹泻症状。
(五)ILD/肺炎处理
发生3或4级间质性肺病(ILD)/肺炎患者应永久终止本品的治疗,因为这类疾病可能会对患者的肺部造成严重损害。
(六)罕见遗传疾病患者用药
患有半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传疾病的患者不应使用本品,以免引发不良反应。
(七)驾驶与操作机械注意事项
如果患者在本品治疗期间发生疲乏或头晕,那么在驾驶或使用机械时应当谨慎,避免发生意外事故。
常见不良反应有哪些?
(一)胃肠系统疾病
腹泻是最常见的不良反应,此外还可能出现恶心、呕吐、口腔黏膜炎等症状。
(二)血液和淋巴系统疾病
包括中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、血小板减少症、淋巴系统减少症等,这些症状可能会影响患者的免疫功能和凝血功能。
(三)皮肤和皮下组织疾病
患者可能会出现脱发症、皮疹、瘙痒等症状,影响患者的外观和生活质量。
(四)代谢与营养失调
部分患者会出现食欲下降的情况,导致营养摄入不足。
(五)感染及侵染类疾病
患者感染的风险可能会增加,需要加强预防和监测。
(六)实验室异常
血肌酐升高、丙氨酸氨基转氨酶升高、天门冬氨酸氨基转氨酶升高等实验室指标异常可能会出现,提示患者的肝肾功能可能受到影响。
(七)神经系统疾病
头痛、头晕、味觉倒错等神经系统症状也较为常见。
(八)全身性疾病及给药部位各种反应
患者可能会出现发热、疲劳等全身性症状。
药物相互作用具体内容
(一)代谢途径
本品主要由CYP3A4代谢,因此与其他通过该酶代谢的药物合用时可能会产生相互作用。
(二)与CYP3A4抑制剂合用
本品与CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、泊沙康唑或伏立康唑)合用会升高阿贝西利的血浆浓度,可能导致不良反应增加,应避免合并使用强效CYP3A4抑制剂。
(三)与CYP3A4诱导剂合用
合并使用阿贝西利和强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英和利福平等)会降低阿贝西利的血浆浓度,影响药物的疗效,应避免合并使用强效CYP3A4诱导剂。
药物过量怎么处理?
如果发生药物过量,患者可能会出现疲乏和腹泻等症状。此时应提供全面支持性治疗,密切观察患者的身体状况,并根据具体情况采取相应的治疗措施。
药品具体保存方法?
本品应贮藏在30℃以下,密封保存,以保证药物的稳定性和有效性。
阿贝西利片为乳腺癌患者提供了一种重要的治疗选择,但在使用过程中,患者需要严格遵循医生的指导,注意用药的各项细节,以确保治疗的安全和有效。
片剂
50mg*14片|100mg*14片|150mg*14片|200*14片
美国礼来Lilly
治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌,临床客观缓解高
2025-09-30 13:59:32
2025-09-30 13:55:53
2025-09-30 13:51:33
2025-09-30 13:34:11
2025-09-30 11:07:04
2025-09-30 10:51:24
2025-09-30 10:44:32
2025-06-24 15:45:58
2025-06-24 15:39:16
2025-06-24 15:30:51