去纤苷(Defibrotide）中文说明书_一帮医

　　美国爵士Jazz生产DEFITELIO，用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)等造血干细胞移植后有肾或肺功能失调的成年和儿童患者。推荐剂量6.25mg/kg，每6小时一次，最小疗程21天，可延长至60天。常见不良反应有低血压、腹泻等，禁忌与抗凝剂等同时使用，贮存于20°C-25°C，有效期24个月。

　　生产厂家

　　美国爵士Jazz

　　去纤苷(Defibrotide）适应症

　　适用为有肝小静脉闭塞病(VOD)，也称为肝窦阻塞综合征(SOS)，造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。

　　去纤苷(Defibrotide）用法用量

　　1.推荐剂量DEFITELIO对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。

　　该剂量应根据患者的基线体重，被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。

　　给予DEFITELIO共最小21天。

　　如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续DEFITELIO直至VOD的解决或直至最大60天。

　　2.给药指导

　　输注前DEFITELIO必须被稀释[见剂量和给药方法(2.4)]。

　　DEFITELIO的给药前，确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定[见警告和注意事项(5.1)]。

　　通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予DEFITELIO。

　　利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的DEFITELIO溶液。

　　给药前和后立即用5%葡萄糖注射液，USP或0.9%氯化钠注射液，USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。

　　DEFITELIO不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

　　去纤苷(Defibrotide）不良反应

　　用DEFITELIO治疗最常见不良反应(发生率≥10%和独立的因果关系)为低血压，腹泻，呕吐，恶心和鼻出血。

　　禁忌

　　⑴同时给药与全身抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法。⑵对DEFITELIO或对任何赋形剂已知超敏性。

　　贮存方法

　　20°C-25°C

　　适用人群

　　成人,儿童

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　⑴出血：监视患者对出血。

　　如发生显著出血不给或终止DEFITELIO。

　　⑵超敏性反应：如发生严重或危及生命过敏反应，终止DEFITELIO，按照标准医护治疗，和监视直至体征和症状解决。