司普奇拜单抗注射液常见问题解答！

　　近日，首个国内自主研发并获批上市的IL - 4Rα抗体药物——司普奇拜单抗注射液，这一具有里程碑意义的药物，作为全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的生物制剂，为慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎患者带来了全新的治疗曙光。

　　一、司普奇拜单抗注射液适用于哪些病症?

　　目前，司普奇拜单抗注射液在国内获批的适应症主要有以下三类：

　　季节性过敏性鼻炎：适用于那些在使用鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后，症状仍未得到有效控制的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：主要针对糖皮质激素治疗和/或手术治疗效果不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者，需在鼻用糖皮质激素治疗的基础上使用。

　　特应性皮炎：用于治疗外用药控制效果不理想或不适合使用外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

　　二、司普奇拜单抗注射液的作用机制是什么?与常见抗过敏药有何区别?

　　常见的抗过敏药多为抗组胺药，其作用原理是选择性地阻断组胺H1受体，以此抑制组胺介导的过敏反应，从而达到抗过敏的目的。

　　而在过敏反应的上游环节，多种炎症细胞和炎性因子如同炎症的“助燃剂”，会触发一系列炎症反应，促使肥大细胞被激活、脱颗粒，进而释放出储存的炎症介质，如组胺、白三烯等。司普奇拜单抗则像一个精准的靶向“拦截器”，作用于IL - 4Rα(白细胞介素 - 4受体亚基α)这一关键靶点，重点拦截白介素4(IL - 4)和白介素13(IL - 13)这两种细胞因子与IL - 4Rα的结合，抑制下游信号通路活化、炎性因子释放和肥大细胞脱颗粒。长期研究表明，这个靶点可能是更优的选择。

　　简单来说，常用抗组胺类药直接针对过敏反应的下游环节，而司普奇拜单抗作用机制更上游，能从根源上减少炎症介质的释放。

　　三、使用司普奇拜单抗注射液后效果如何?

　　司普奇拜单抗注射液不仅能精准阻断炎症信号，还能快速起效并持续控制炎症。根据其治疗季节性过敏性鼻炎的Ⅲ期临床研究报告，该药可有效控制鼻部过敏症状，治疗2周、4周时，rTNSS(回顾性鼻部症状总评分)较基线的平均变化显著优于安慰剂组。此外，它还能有效控制眼部过敏症状，显著改善患者的生活质量。

　　四、司普奇拜单抗注射液使用起来方便吗?

　　该药采用皮下注射给药方式，每两周给药一次。具体推荐剂量如下：

　　慢性鼻窦炎伴鼻息肉：每次300mg(1支)，每两周一次。

　　季节性过敏性鼻炎：初始剂量为600mg(2支，需在不同注射部位皮下注射)，之后每次300mg，每两周一次。

　　特应性皮炎：同样初始剂量为600mg(2支，不同注射部位皮下注射)，之后每次300mg，每两周一次。

　　具体给药总疗程需由医生评估，一般建议治疗16周后无效的患者应考虑停止治疗。注射部位可选择腹部(肚脐周围5厘米以内的区域除外)、大腿或上臂，注意避开脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤。

　　五、万一错过原定给药时间怎么办?

　　若发生遗漏用药情况，应尽快补药。

　　错过计划给药日期不超过7日时：尽快给药，然后恢复原先的给药计划。

　　错过计划给药日期超过7日时：尽快给药，并重新按照每两周一次安排给药计划。

　　六、用药前需要做哪些准备工作?

　　患者需先由专科医生面诊，明确是否符合适应症。必要时，医生可能会要求进行过敏原检测，以排除其他类似过敏症状的鼻炎类型。建议就诊时携带以往过敏原检查的结果，以便医生更准确地判断病情。

　　七、老人、儿童、孕妇和哺乳期妈妈能否使用?

　　老年患者：目前该药的暴露年龄范围为18 - 74岁，对于≥65岁的老年患者，建议在医生指导下谨慎使用。

　　儿童患者：由于目前尚无足够数据支持，该药目前仅适用于18岁以上的成人。

　　孕妇和哺乳期妇女：鉴于目前缺乏临床试验结果，除非使用的获益明显超过风险，否则尚不推荐使用。

　　八、使用司普奇拜单抗注射液会有哪些不良反应?

　　常见的不良反应主要包括结膜炎、注射部位反应(如红斑、疼痛、肿胀、硬结等)、关节痛、干眼等。同时，也要密切关注超敏反应和免疫原性反应。一旦发生全身性超敏反应(速发型或迟发型)，应立即停药并进行适当治疗。

　　九、司普奇拜单抗注射液与其他药物或疫苗会有冲突吗?

　　合并哮喘的患者：在未咨询医生的情况下，接受该药治疗且合并哮喘的患者不应自行调整或停止哮喘治疗方案。停药后，应密切监测患者哮喘情况。

　　接种疫苗的情况：由于尚未确定其临床安全性和疗效，使用该药时应避免同时接种活疫苗和减毒活疫苗，建议在治疗前根据当前免疫指南完成相关疫苗接种。目前尚无关于该药与其他药物相互作用的正式研究资料。

　　十、肝损害和肾损害患者使用该药会受影响吗?

　　轻中度肾损害患者用药不受影响，但肝损害患者的临床数据目前尚不明确，使用前需咨询医生。

　　希望以上常见问题能帮助大家更好地了解司普奇拜单抗注射液，在使用过程中如有任何疑问，务必及时咨询医生。