司普奇拜单抗：头颈部及全身皮损的“克星”，为AD患者带来新希望!

　　特应性皮炎(AD)是一种让患者苦不堪言的皮肤病，它常常不局限于身体的某一部位，而是使患者身体多个部位的皮肤遭受侵害。其中，暴露部位尤其是头颈部的皮损问题尤为棘手。这些部位的皮损对局部治疗往往具有较强的耐药性，反复发作且难以彻底治愈，严重影响了患者的日常生活，导致疾病负担不断加重。患者不仅要承受身体上的痛苦，还可能因皮肤外观问题产生心理压力，影响社交和生活质量。

　　司普奇拜单抗获批，开启AD治疗新征程

　　在众多治疗AD的药物中，IL - 4Rα单抗司普奇拜单抗注射液脱颖而出，它已获得中国国家药监局(NMPA)的批准，用于中重度AD患者的治疗。为了深入了解司普奇拜单抗对不同部位AD的疗效，近期《国际皮肤病学杂志》(International journal of dermatology)发布了一项重要研究，该研究详细分析了接受司普奇拜单抗治疗的患者头颈、躯干及四肢皮损的改善情况，为临床治疗提供了有力的依据。

　　研究详情：严谨设计，科学评估

　　此次研究是III期临床试验(NCT05265923)的事后分析，旨在全面评估司普奇拜单抗对AD患者不同部位皮损的改善效果。研究共入组了500例中度至重度AD成人患者，他们被随机分配至两个组别：300mg(负荷剂量600mg)司普奇拜单抗治疗组(251例)和安慰剂组(249例)。治疗方式为每2周给药1次，持续16周。此后，两组受试者均接受36周的司普奇拜单抗治疗，并接受8周的安全随访。最终，共计430名患者完成了52周的治疗，其中司普奇拜单抗治疗组216例，安慰剂 - 司普奇拜单抗治疗组214例。两组患者基线特征相近，头颈、躯干、上肢及下肢四个部位的初始EASI评分也相当，这保证了研究结果的可靠性和可比性。

　　快速起效：首剂即显，各部位全面改善

　　司普奇拜单抗展现出了惊人的快速起效能力。早在第2周，司普奇拜单抗治疗组各部位的EASI评分就实现了显著改善。这意味着患者在开始治疗后的短短两周内，就能感受到皮肤状况的好转。到了第6周，各部位皮损较基线相比均获得了有效改善，其中头颈部EASI评分较基线改善达62.4%。这一数据充分说明司普奇拜单抗对头颈部这个难治部位有着出色的治疗效果。第12周时，治疗组各部位的EASI评分进一步降低，且显著优于安慰剂组。具体来看，头颈部皮损较基线改善超70%(头颈部[-71.4% vs -29.6%]，躯干[-73.7% vs -28.6%]，上肢[-69.1%vs -30.3%]，下肢[-67.6% vs -29.0%])。患者在这一阶段能明显看到皮肤状况的大幅改善，生活质量也得到了显著提升。

　　疗效卓越：超越同靶点，树立新标杆

　　司普奇拜单抗的疗效十分卓越，在各部位皮损改善方面超越了既往同靶点生物制剂。第12周时，司普奇拜单抗治疗组整体EASI - 75应答率高达59.8%。而既往同靶点生物制剂度普利尤单抗16周EASI - 75应答率为57.3%，司普奇拜单抗治疗12周即可达到度普利尤单抗治疗16周的同水平EASI - 75应答。这表明司普奇拜单抗在更短的时间内就能取得与度普利尤单抗相当甚至更好的治疗效果，为患者节省了治疗时间和成本。

　　至第16周，司普奇拜单抗治疗组各部位的EASI评分均持续下降，头颈(-73.7% vs -29.5%)、躯干(-76.4% vs -28.8%)、上肢(-73.6% vs -29.9%)及下肢(-71.0% vs -29.6%)，皮损改善效果持续优于安慰剂组。结合既往发表的SOLO 1/2研究的事后分析，度普利尤单抗300mg每2周一次给药治疗16周后，患者头颈部皮损EASI评分较基线变化率为 - 57.3%，躯干为 - 69.4%，上肢为 - 64.0%，下肢为 - 59.7%。而司普奇拜单抗治疗6周头颈部皮损即可达到度普利尤单抗治疗16周EASI同水平改善。司普奇拜单抗之所以能有如此卓越的疗效，可能与其依赖空间表位与靶点结合有关。此表位与IL - 4/IL - 13结合位点邻近甚至重合，并且在体外研究中展现出对IL - 4/IL - 13信号通路更强的抑制效果，最大半数抑制浓度(IC50)约为度普利尤单抗的一半。

　　持续清损：52周改善达约90%，停药仍受益

　　司普奇拜单抗不仅能快速起效、疗效卓越，还具有持续清损的能力。无论是司普奇拜单抗治疗组，还是安慰剂转换为司普奇拜单抗治疗的患者，在16 - 52周的治疗期间EASI评分均持续降低。各部位第52周较基线改善均达到90%(头颈部[-90.3% vs -86.5%]，躯干[-94.4% vs -92.4%]，上肢[-91.0% vs -90.5%]，下肢[-93.4% vs -88.7%])。更令人惊喜的是，即使停药8周，各部位依然可持续获益。这意味着患者在经过一段时间的治疗后，即使停止用药，皮肤状况也能保持在较好的水平，大大减轻了患者的长期治疗负担。

　　快速全面改善，引领AD治疗新方向

　　这项III期临床研究的事后分析充分表明，司普奇拜单抗能够快速、持续且全面地改善中度至重度AD患者各部位皮损。治疗第2周即可显著改善各部位皮损，头颈难治部位可更快更强应答。持续治疗至52周各部位皮损较基线改善达约90%，且停药后仍可持续获益，疗效超越既往同靶点生物制剂。司普奇拜单抗的出现为AD患者带来了新的治疗选择和希望，有望引领AD治疗进入一个新的时代。相信在未来，随着研究的不断深入和临床应用的不断推广，司普奇拜单抗将为更多AD患者带来福音，帮助他们摆脱疾病的困扰，重归健康美好的生活。如果你或身边的人正在遭受AD的折磨，不妨与医生沟通，了解司普奇拜单抗是否适合自己。