贝林妥欧单抗儿童用药指导手册！

　　在儿童血液肿瘤治疗领域，贝林妥欧单抗为众多患儿带来了新的希望。2022年5月，中国国家药监局(NMPA)批准其用于治疗儿童复发或难治性CD19阳性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)，并增设儿童用药指导手册供临床参考。

　　贝林妥欧单抗的应用场景

　　白血病是儿童常见恶性肿瘤，约四分之三为ALL，其中85%是B - ALL。规范化疗下，国内经验丰富医疗中心患儿长期无事件生存(EFS)率可达80% - 90%，通常以5年无病生存(DFS)率为评估标准。

　　然而，约20%新诊断B - ALL患儿会发展为复发或难治，化疗疗效欠佳。即便提高化疗强度或联合造血干细胞移植，复发患者预后仍不乐观，急需新治疗手段，而贝林妥欧单抗免疫治疗恰好能弥补这一短板。

　　贝林妥欧单抗是CD3 - CD19双特异性BiTE连接分子，能连接T细胞受体复合物上的CD3与B细胞来源细胞上的CD19，激活内源性T细胞，介导一系列反应，导致CD19 +细胞定向溶解，在儿童R/R CD19 + B - ALL治疗中前景广阔。

　　2023年CSCO指南指出，初次复发的儿童B - ALL患者，无论高危、中危、低危分组，均可考虑应用贝林妥欧单抗或参与相关临床研究;对化疗不耐受的青少年B - ALL患者也可考虑使用，为其提供了新选择。

　　2023年NCCN指南在ALL免疫治疗章节提到，Ph阳性(Ph +)或Ph阴性(Ph -)的R/R儿童、青少年和年轻成人(AYA)B - ALL，均可考虑用贝林妥欧单抗治疗;存在KMT2A基因重排的婴儿白血病患者，属于高危，建议在巩固治疗阶段纳入该药，可降低移植比例、减少毒副作用，改善预后。

　　需注意，CSCO指南中“青少年”为14 - 18岁，NCCN指南“儿童”指18岁及以下患者，与AYA部分重叠。医疗人员应结合指南和患者特点制定精准治疗方案。

　　贝林妥欧单抗的儿童用药护理

　　贝林妥欧单抗是处方药，输注前专业医护人员要按医嘱配置，注意剂量和输注时间，严格遵守无菌原则，建议在生物安全柜内由接受过培训的人员配置，操作人员需穿戴防护服和无菌手套。

　　输注时用恒定流速输液泵，儿科建议用可锁定和带警报功能的。配置好的输液袋应在24小时内使用，否则废弃。输液起始体积270mL，大于给予患者的240mL，是为排气和确保完整给药。

　　配置和输注时必须双人核对信息，用0.2微米串联过滤器的静脉输液管给药。若用药过量或错误，立即停止输注并监测毒性体征，无不良反应经主治医生确认后恢复治疗;出现不良事件则监测患者，待毒性消退且暂停输液至少12小时后，以正确剂量重启。

　　预防用药错误，要双人核对剂量和输注速率，不冲管，通过多腔静脉导管给药时用专用管腔。嘱咐患者勿改输液泵参数，报警时找医务人员，尽量在病房输注，用交流电输注，更换输液袋时暂停泵。

　　对于神经系统毒性，治疗前和期间要定期评估患者神经系统事件体征和症状，如定向障碍、头晕等。