摘要:本研究为回顾性观察队列研究,评估单次 4.5mg 拉布立酶治疗肿瘤溶解综合征相关中、高尿酸水平患者的疗效。筛选 428 例后纳入部分患者,结果显示中度组主要结局发生率高,高基线组重复治疗比例高,或需更高初始剂量,有待进一步研究。
在肿瘤治疗过程中,肿瘤溶解综合征(TLS)引发的高尿酸血症是常见且棘手的并发症,严重影响患者健康与治疗进程。拉布立酶作为治疗药物,其最佳剂量一直是临床关注的焦点。一帮医小编将深入探讨单次服用4.5mg拉布立酶治疗不同尿酸水平患者的疗效。
一、研究目的:探寻最佳剂量线索
拉布立酶在治疗高尿酸血症时,最佳剂量尚未明确。此次研究旨在评估单次使用4.5mg拉布立酶,对中度(12 - <15 mg/dL)和高(≥15 mg/dL)尿酸水平患者的治疗效果,为临床用药提供参考依据。
二、研究方法:严谨观察分析
这是一项回顾性观察队列研究,研究对象为接受4.5mg拉布立酶治疗的活动性恶性肿瘤且伴有TLS的患者。依据给药前尿酸(UA)水平对患者进行分类。研究设置了主要和次要结局指标,主要指标是给药后24小时内UA恢复正常(<8 mg/dL);次要指标包括72小时内再次接受拉布立酶治疗以及7天内接受肾脏替代治疗(RRT)。在数据分析上,针对名义数据和连续数据,分别采用卡方检验或Fisher精确概率法、Wilcoxon秩和检验或Student’s t检验进行分析,还运用多元回归分析探寻持续性高尿酸血症的危险因素。
三、研究结果:呈现剂量疗效差异
经过对428例患者的筛选,最终纳入124例中度基线尿酸水平患者和95例高基线尿酸水平患者。总体来看,各队列基线特征相似。在主要结局方面,中度组患者发生率更高,达到92.7%,而高基线组为67.4%(P < 0.001)。在次要结局上,高基线组患者接受拉布立酶重复治疗的比例更高,为21.1%,中度组为8.1%(P = 0.009),不过两组RRT频率无差异。进一步分析发现,持续性高尿酸血症的危险因素包含基线尿酸水平、钾和体重指数。
四、研究结论:明确剂量调整方向
研究结果表明,对于基线尿酸水平≥15 mg/dL的患者,单剂量4.5mg拉布立酶在实现尿酸正常化方面的效果,不如基线尿酸水平处于12 - <15 mg/dL的患者。但在肾脏替代治疗等患者导向的结果方面,两组并无显著差异。因此,对于基线尿酸水平≥15 mg/dL的患者,可能需要提高拉布立酶的初始剂量。不过,要确定这些患者的最佳剂量,还需开展进一步研究。
高尿酸血症、恶性肿瘤、拉布立酶、肿瘤溶解综合征、尿酸,这些关键词精准概括了本研究的核心内容与关键要素,有助于相关领域专业人士快速了解研究范畴与重点。
此次研究为拉布立酶治疗肿瘤溶解综合征相关高尿酸血症提供了重要数据与参考,期待未来更多研究能明确最佳用药剂量,为患者带来更有效的治疗方案。
冻干粉
1.5mg/1ml*3支
法国赛诺菲
拉布立酶适用于儿童和成人白血病、淋巴瘤和恶性实体瘤患者的血浆尿酸水平的初始管理,这些患者正在接受抗癌治疗,预计会导致肿瘤溶解和随后的血浆尿酸升高。
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