拉布立酶中文说明书！

　　拉布立酶属于重组尿酸氧化酶，主要用于预防或治疗肿瘤溶解综合征(TLS)相关的高尿酸血症。对于接受化疗后肿瘤细胞快速裂解、尿酸急剧升高的成人和儿童患者，它能迅速把尿酸转化成易于排泄的尿囊素。

　　一、基础信息

　　生产厂家：Sanofi Genzyme

　　商品名：Fasturtec

　　通用名：Rasburicase

　　中文名：拉布立酶

　　规格：注射用冻干粉，每瓶含重组尿酸氧化酶活性 1.5 mg/mL×1.5 mL(无防腐剂)，重构后用于静脉注射。

　　二、适应症

　　适用于预防或治疗因高风险 TLS(如白血病、淋巴瘤患者)引发的高尿酸血症，成人和儿童均可使用。

　　三、药效学原理

　　拉布立酶作为尿酸氧化酶，能快速将尿酸转化为更易溶解且便于肾脏排泄的尿囊素。用药后 4 小时内，血尿酸浓度会显著下降。

　　四、剂量与贮存要点

　　推荐剂量：0.15 - 0.2 mg/kg，在 30 分钟内完成静脉滴注;可连续每日给药 3 - 7 天，也可根据尿酸水平进行特定调整。

　　使用方式：用 5%葡萄糖或生理盐水重构，单独线路滴注，不可与其他药物混合输注。

　　贮存条件：冻干粉需在 2 - 8 °C 冷藏，不可冷冻;重构后可在 2 - 8 °C 保存 24 小时。

　　五、研究显示的优势

　　临床研究表明，在治疗 TLS 时，拉布立酶比传统尿嘧啶醇能更快使血尿酸恢复正常，且能减少肾功能受损。它已被世界卫生组织列入必备药物清单，说明其疗效和安全性得到了国际认可。

　　六、禁忌情况

　　葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者禁用，因其有引发溶血性贫血的风险。

　　对 rasburicase 或配方辅料(如蛋白成分)严重过敏者禁用。

　　七、注意事项

　　需严密监测患者的 G6PD 状态，预防溶血;使用前进行 G6PD 检测十分必要。

　　注射当天要密切监测生命体征和过敏反应，尤其是首次使用时。

　　不可与其他药物混合输注，需独立滴注，避免与其他注射液共用输液通路。

　　若使用过程中尿酸已显著降低，可提前停药，避免不必要的药物暴露。

　　八、不良反应

　　常见反应：发热、恶心、头痛、腹泻、皮疹、注射部位肿胀或瘙痒。

　　过敏反应：可能出现严重过敏、休克等罕见反应，现场应配备急救措施。

　　溶血反应：G6PD 缺乏患者使用可能诱发溶血性贫血。

　　九、药物相互作用

　　目前未发现 rasburicase 与 CYP 系统有显著相互作用。但要注意避免与其他可能引起溶血或过敏的药物合用。