摘要:在乳腺癌治疗领域,吡咯替尼作为我国自主研发且获优先审评批准的创新药物,为众多患者带来了新的希望。它联合卡培他滨,为已接受过Trastuzumab治疗的复发和转移性乳腺癌患者提供了新的治疗选择。不过,在服用吡咯替尼前,患者需先接受蒽环或紫杉的化学治疗。接下来,我们将全方位了解吡咯替尼。
想全面了解吡咯替尼吗?本文为你一站式解析!从药品基本信息、详细说明书,到常见副作用、服用问题,再到价格变动与医保报销政策,助你清晰掌握吡咯替尼,为治疗表皮生长因子受体2阳性乳腺癌提供有力参考。
吡咯替尼说明书详解
基本信息
吡咯替尼商品名为艾瑞妮,通用名是马来酸吡咯替尼片,英文名为Pyrotinib Maleate Tablets,活性成份为马来酸吡咯替尼。它有80mg和160mg两种药品规格。
功能主治
本品联合卡培他滨,适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。不过,患者使用前应接受过蒽环类或紫杉类化疗。该适应症是基于一项包含128例患者的II期临床试验结果给予的有条件批准,完全批准取决于正在进行的确证性试验证实其临床获益。
用法用量
吡咯替尼常用剂量为400mg,一日1次,餐后30分钟内口服,且每天同一时间服药,连续服用,每21天为一个周期。它需与卡培他滨联用,卡培他滨剂量要严格遵循医嘱,一日2次,早晚各1次,于餐后30分钟内服用,早上一次与吡咯替尼同服,连用14日后停用7天,21日为一个周期。
常见副作用
服用吡咯替尼可能会出现多种副作用,如腹泻、呕吐、恶心、口腔黏膜炎、手足综合征、食欲下降、低钾血症、血胆红素升高、转氨酶升高、乏力、血红蛋白降低、白细胞计数降低、嗜中性粒细胞计数降低、中性粒细胞降低、皮疹、高甘油三酯血症、头晕、咳嗽、血钾降低、血钙降低等。
服用吡咯替尼的常见问题解答
漏服处理
若漏服吡咯替尼一次,无需补服,下一次按计划服药即可。
过量处理
目前尚无专门用于吡咯替尼过量的解毒剂。若服用药物过量,应立即停药并及时告知医护人员,以便进行对症治疗。
不良反应及处理
腹泻:若每天大便数次且不成形,应立即寻求医疗救助,同时维持水和电解质的平衡。
手足综合征:手部及足部出现红肿、疼痛、龟裂、水泡等症状时,平时要注意肌肤保养和清洁,避免用力或揉搓双手和双脚,可使用润滑物品。若症状较严重,可在医嘱下对症处理,也可适当调整或停药,且服用或停止使用应遵照医生指导。
肝脏功能异常:生化检测结果显示天门冬氨酸转氨酶、胆红素、碱性磷酸酶、γ - 谷氨酸酰转氨酶等在服药后几天或几个月内增高,多为1 - 2级(轻、中度),此时应立即寻求医疗救助,并经常做肝功能检查。
血液学不良反应:若出现白细胞、中性粒细胞、血红蛋白、血小板降低等临床表现,应立即就医并对症处理,同时在治疗前和治疗过程中要定期检查血液常规。
口腔黏膜炎:口腔出现溃疡、疼痛等症状时,应立即寻求医疗救助,且不要吃辛辣、粗糙、酸或刺激性食品。
药物或食物相互作用
若正在服用强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、伏立康唑、葡萄柚等)或高效的CYP3A4诱导物(如地塞米松、利福平、苯妥英钠、卡马西平、巴比妥类等),请及时通知医师。
出院后监测指标
出院后要经常检查血常规、肝功能,留意排便的性质和频率,以及是否有手足红肿、疼痛、水泡、皮疹等症状,若有异常应及时去医院就诊。
其他注意事项
哺乳期妈妈在使用该产品过程中应停止喂奶。
建议有生育能力的妇女在服用该产品过程中,以及治疗完成后的8个星期之内,采取必要的避孕方法。
使用吡咯替尼的注意事项
未满18周岁的人不宜服用该药物。
年龄大于65周岁、肾脏功能受损、肝功能受损(尤其是中重度肝功能受损者)应谨慎使用。
治疗前必须保证左室的射血分数在正常范围内,且治疗过程中要定期监测。
用药前和用药过程中,要对患者进行肝功能和血液常规的监测。
注意患者治疗过程中的大便状况,一旦出现腹泻应及时就医,尤其要警惕重度腹泻。
若出现严重的肝功能不全,应停止治疗。
治疗前必须纠正低钾、低镁或低钙的现象。
有心脏疾病、服用前累积大剂量蒽环类药物、有低钾、低钙、低镁血症,或同时服用两种或两种以上引起QT间隔增加药物的患者,服用时要注意QT间隔增加。
若有2个或2个以上的皮肤不良反应,则需调整使用剂量。
吡咯替尼价格及医保报销政策
吡咯替尼是2020版《新医保目录》97个国家议价药物之一,仅限于HER2阳性乳腺癌患者的一线用药。
进医保前价格
规格160mg28片的价格为9960元/盒;规格80mg14片的价格为3569元/盒。按每天1次、每次400mg的用量计算,一个月的费用超过2.7万元。
进医保后价格
规格160mg28片的价格降低为4093.6元;规格80mg14片的价格降低为1204元,价格下降幅度最高可达66.3%。目前国内医保的报销比例一般是70% - 90%,医保报销后,乳腺癌患者服用吡咯替尼的费用为1059 - 3178元。这意味着在有医保的情况下,乳腺癌患者服用吡咯替尼一个月的费用在1059元起。纳入医保前每月27000元的费用,如今降至1000 - 3000元不等,大大减轻了乳腺癌患者家属的负担,让患者能够长期服用药物。
吡咯替尼为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望,了解其说明书、常见问题、注意事项以及价格和医保报销政策,有助于患者更好地接受治疗,提高生活质量。
片剂
160mg*28片|80mg*100片
中国恒瑞
一线治疗HER2阳性复发/转移性乳腺癌患者
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