摘要:阿西米尼(Asciminib,商标 LuciAsc)是诺华公司生产的用于治疗慢性髓性白血病(CML)的药物,规格有 20mg60 片/盒、40mg60 片/盒。适用于费城染色体阳性且处于慢性期的 CML 患者,包括曾用两种及以上 TKIs 治疗者、具 T315I 突变者。用法用量依病情而定,使用时要注意骨髓抑制、胰腺毒性等多项警告,禁忌尚不明确,不良反应多样,适用于成年患者,存储需遮光、密封、干燥。
阿西米尼(通用名 Asciminib,商标 LuciAsc)由诺华公司推出,用于治疗特定慢性髓性白血病(CML)。该药有不同规格,适应症涵盖费城染色体阳性慢性期 CML 的两类患者。用药有明确剂量与服用要求,同时存在骨髓抑制等警告事项,禁忌未明,不良反应涉及多方面,主要面向成年患者,存储要注意遮光、密封和保持干燥。
【药品中文名】阿西米尼
【药品通用名】Asciminib
【药品商标名】LuciAsc(注:实际商标名为Scemblix,此处按给定文本处理)
【生产厂家】诺华(Novartis)公司
【药品规格】20mg×60片/盒;40mg×60片/盒
【LuciAsc适用病症】
适用于治疗费城染色体阳性且处于慢性期(CP)的慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者,尤其是那些曾接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的患者。
适用于治疗具有T315I突变的、费城染色体阳性且处于慢性期(CP)的慢性髓系白血病(Ph+ CML)患者。
【LuciAsc服用方法与剂量】
对于慢性期Ph+CML患者,推荐剂量为每日一次口服80毫克或每日两次40毫克。
对于患有T315I突变的慢性期Ph+CML患者,推荐剂量为每日两次,每次200毫克。
服用前至少2小时和服用后1小时内避免进食。
需整片吞服,不可破碎、压碎或咀嚼。
漏服处理:若采用每日一次给药方案,错过剂量超过约12小时则跳过,按原计划服用下一剂;若采用每日两次给药方案,错过剂量超过约6小时则跳过,按原计划服用下一剂。
【LuciAsc警告与注意事项】
骨髓抑制:可能出现严重血小板减少和中性粒细胞减少,需定期监测全血细胞计数,并根据情况中断治疗或减少剂量。
胰腺毒性:需监测血清脂肪酶和淀粉酶,根据严重程度调整给药。
高血压:需监测血压,并根据临床指示管理,若血压未得到控制,则需调整给药。
超敏反应:需监测患者体征和症状,及时给予适当治疗。
心血管毒性:对有心血管危险因素史的患者需特别监测,及时给予治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害,女性患者需被告知潜在风险,并采取有效避孕措施。
【LuciAsc禁忌情况】
目前尚不明确。
【LuciAsc不良反应】
常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。
常见实验室异常包括血小板计数减少、甘油三酯升高、中性粒细胞计数减少、血红蛋白降低、肌酸激酶升高、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高和淀粉酶升高。
【LuciAsc适用对象】
主要适用于成年患者,儿童患者尚不明确,老年患者需谨慎使用。
【LuciAsc储存方式】
需遮光、密封,并置于干燥处保存。
片剂
20mg*60片|40mg*60片
瑞士诺华
适用于治疗先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 治疗、处于慢性期(CP) 的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+ CML)。
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