全球独一份！中国“泽布替尼”如何冲破欧美药品垄断局面？

癌症，因其发现晚、治愈难、易复发、致死率高，向来被视作“最棘手的病症”。

在治疗癌症的过程中，不少患者都要面临一个艰难抉择——选用国产药还是进口药。

多年以前，中国药品研发处于奋力追赶的阶段，许多国产药都是对国外药品的“仿制”。彼时，国产药与进口药在疗效上确实存在差距，这也使得老一辈人形成了“国产药不如进口药”的固有印象。即便如今国产创新药已实现追赶甚至超越，这种陈旧观念却依旧根深蒂固。

那么，“创新药”是否才是真正的实力象征?

一款真正意义上的创新药，从实验室研究到最终摆上药店货架，平均需历经十余年时间。其研发成功率不足10%，研发投入动辄数亿元，且失败风险极高。

这便是进口创新药价格居高不下，令众多家庭望而却步的原因所在。

然而，正是在这样的艰难处境下，中国自主研发的创新药“泽布替尼”成功实现了突围。

泽布替尼究竟取得了怎样的成就?

2019年11月15日，由百济神州研发的泽布替尼(zanubrutinib)获得美国FDA批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

这是中国自主研发的抗癌药首次获得FDA批准，实现了从无到有的重大突破。

泽布替尼不仅成功“出海”，还持续发力。预计到2024年，它将在美国、中国、欧洲、加拿大等多个国家提交新的剂型申请以及适应症拓展申请，用于治疗滤泡性淋巴瘤(R/R FL)等更多疾病。

泽布替尼的实力究竟有多强?

在欧洲血液学年会上(EHA 2021)，泽布替尼在III期头对头试验中，展现出了优于美国强生公司伊布替尼的卓越表现：疗效更佳，且副作用更小。

作为新一代BTK抑制剂，泽布替尼已在中国获批用于治疗三种病症：

一是套细胞淋巴瘤(MCL);

二是慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL);

三是华氏巨球蛋白血症(WM)。

更为关键的是，这三种病症的治疗药物均已被纳入国家医保体系，极大地减轻了患者的经济负担。

一款药，见证一个国家的突围之路

从过去只能依赖进口药物，到如今自主研发药物走向国际市场，泽布替尼不仅仅是一款抗癌药物，更是中国医药产业升级的生动写照。