Phesgo在乳腺癌的新辅助治疗中的疗效

试验设计

FeDeriCa试验(NCT03493854)是一项开放标签、多中心、随机研究，对Phesgo在HER2过度表达的早期乳腺癌患者中的疗效和安全性进行了评估。

该研究共纳入500名肿瘤大小>2 cm或淋巴结阳性的可手术或局部晚期(包括炎症性)HER2阳性乳腺癌患者。

给药方案

将所有患者按照1：1的比例随机分为2组，一组接受静脉输注帕妥珠单抗(840mg负荷剂量，420mg维持剂量)+曲妥珠单抗(8 mg/kg负荷剂量，6 mg/kg维持剂量)治疗;

另一组接受Phesgo皮下注射治疗(1200 mg帕妥珠单抗加600 mg曲妥珠单抗，然后给予600 mg帕妥珠单抗加600 mg曲妥珠单抗);

两组患者都是每3周接受一次给药，联合化疗一起使用。

试验结果

完全缓解率：Phesgo治疗组为59.7%，静脉输注治疗组为59.5%;两组基本一样;

此外，Phesgo联合化疗与静脉注射曲妥珠、帕妥珠单抗联合化疗的安全性也基本一致。

总结，Phesgo与静脉注射曲妥珠、帕妥珠单抗的疗效和安全性相当。