维迪西妥单抗用药安全指南：核心注意事项与禁忌症详解

　　作为 HER2 过表达晚期肿瘤的靶向治疗药物，维迪西妥单抗的用药安全直接影响治疗效果与患者预后。本文明确其绝对禁忌症(孕妇哺乳期女性、药物过敏者等)，并从用药前评估、不良反应监测、药物相互作用、特殊人群管理等维度，梳理核心注意事项，为临床规范用药和患者安全治疗提供权威指引，助力规避用药风险。

　　一、明确用药禁忌症：三类人群绝对禁用

　　孕妇及哺乳期女性：药物成分中的细胞毒性剂(MMAE)可能对胎儿或婴儿造成潜在风险，临床试验未证实孕期用药安全性，因此孕妇绝对禁用;哺乳期女性用药期间及停药后 6 个月内须停止哺乳，避免药物通过乳汁影响婴儿健康。

　　对药物成分过敏者：对维迪西妥单抗任何成分(包括抗 HER2 单克隆抗体、连接子、MMAE)或辅料过敏者，使用后可能引发严重过敏反应(如过敏性休克、喉头水肿)，需绝对禁用。

　　严重肝肾功能不全者：重度肝功能不全(Child-Pugh C 级)或重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者，药物代谢与排泄能力显著下降，易导致毒素蓄积，增加严重不良反应风险，暂不推荐使用。

　　二、核心用药注意事项：全程把控安全风险

　　1. 用药前：严格评估，明确适配性

　　必须通过免疫组化(IHC)检测确认 HER2 状态(IHC 2 + 或 3+)，无明确检测结果或 HER2 阴性患者禁用，避免无效治疗。

　　全面评估病史：告知医生既往过敏史、肝肾功能异常史、心血管疾病史(如心律失常、心衰)、凝血功能障碍史等，便于医生判断用药可行性。

　　完善基线检查：用药前需完成血常规、肝肾功能、心肌酶、凝血功能、心电图等检查，为治疗期间的监测提供对照标准。

　　2. 用药中：密切监测，警惕不良反应

　　输注反应监测：药物通过静脉滴注给药，滴注期间(尤其是前 30 分钟)需密切观察是否出现发热、寒战、呼吸困难、皮疹等输注反应。若出现轻度反应(如低热、皮肤瘙痒)，可减慢滴速并对症处理;若出现严重反应(如过敏性休克)，需立即停药并启动急救。

　　重点不良反应管理：

　　神经毒性：用药期间若出现手脚麻木、刺痛、感觉减退等症状，需及时告知医生，3 级及以上神经毒性需暂停用药，待症状缓解后调整剂量。

　　血液毒性：定期监测血常规，若出现白细胞减少、血小板减少等，需遵医嘱使用升白、升血小板药物，避免感染或出血风险。

　　肝肾功能损伤：每 2 个治疗周期复查肝肾功能，若转氨酶、肌酐显著升高，需暂停用药并对症治疗。

　　禁止擅自调整用药：严格遵循 “每两周一次、按体重 2.5mg/kg” 的推荐剂量，禁止静脉推注或快速静注，滴注时间需控制在 30-60 分钟，不可自行增减剂量或缩短给药间隔。

　　3. 药物相互作用：避免联合用药风险

　　避免与其他具有神经毒性、肝毒性的药物(如部分化疗药、靶向药、抗生素)联合使用，若确需联用，需在医生指导下调整剂量并加强监测。

　　用药期间禁止接种活疫苗(如麻疹疫苗、水痘疫苗)，避免引发严重感染;如需接种疫苗，需在停药后 6 个月进行。

　　4. 特殊人群：个体化用药，强化监测

　　老年人(≥65 岁)：因肝肾功能生理性减退，需在用药前评估肝肾功能，治疗期间缩短监测间隔，根据耐受性调整剂量，避免药物蓄积。

　　肝肾功能不全者：轻度至中度肝功能不全(Child-Pugh A/B 级)或肾功能不全(肌酐清除率 30-89mL/min)患者，无需调整初始剂量，但需每周期复查相关指标，若出现功能恶化需及时停药。

　　有生殖需求者：男性患者用药期间及停药后 3 个月内、女性患者用药期间及停药后 6 个月内，需采取有效的避孕措施，避免药物对生殖细胞造成影响。

　　5. 用药后：长期随访，警惕迟发反应

　　停药后仍需随访 3-6 个月，重点监测神经毒性、肝肾功能恢复情况，若出现迟发性手脚麻木、肝酶升高等症状，需及时就医处理。

　　用药期间及停药后，若出现任何异常出血(如牙龈出血、黑便)、感染症状(如持续发热、咳嗽)，需立即就诊，避免延误病情。

　　综上，维迪西妥单抗的用药安全需贯穿 “用药前评估 - 用药中监测 - 用药后随访” 全流程，严格遵守禁忌症要求，密切配合医生完成各项检查，及时沟通身体不适，才能在保障治疗效果的同时，最大程度降低用药风险。