维迪西妥单抗全面用药指南：适应症、疗效及安全要点解析

　　爱地希(维迪西妥单抗)作为我国自主研发的抗体药物偶联物(ADC)，已获批用于 HER2 过表达晚期胃癌治疗。其通过靶向递送细胞毒素精准杀伤癌细胞，临床疗效显著且安全性可控。本文详细梳理其获批适应症、作用机制、规范用法用量、常见副作用及核心注意事项，为临床用药和患者治疗提供权威参考。

　　一、适应症

　　本品适用于至少接受过 2 个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。其中 HER2 过表达定义为免疫组织化学(IHC)检查结果为 2 + 或 3+，且检测需在专业实验室进行以确保结果可靠性。截至 2025 年，该适应症为附条件批准，完全批准将取决于确证性随机对照临床试验结果。

　　二、功效与作用

　　维迪西妥单抗由抗 HER2 单克隆抗体、可降解连接子(MC-Val-Cit-PAB)和细胞毒性剂单甲基澳瑞他汀 E(MMAE)组成。其作用机制包括双重路径：一是抗体部分特异性结合癌细胞表面 HER2 受体，介导药物内吞进入细胞后，连接子裂解释放 MMAE，通过抑制微管聚合阻断细胞周期，诱导癌细胞凋亡;二是通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应，招募免疫细胞进一步杀伤癌细胞。临床数据显示，该药能显著延长晚期胃癌患者无进展生存期和总生存期，为多线化疗失败患者提供新治疗选择。

　　三、用法用量

　　推荐剂量：按患者体重计算，推荐剂量为 2.5mg/kg，每两周给药一次，采用静脉滴注方式，禁止静脉推注或快速静注。

　　给药规范：药物需在室温条件下 4 小时内完成复溶、稀释与给药。复溶时用 6mL 灭菌注射用水溶解 60mg 规格药物，缓慢旋转溶解避免泡沫，稀释后滴注时间建议为 60 分钟左右，滴注期间需监测输注反应。

　　剂量调整：若出现≥3 级血液学异常、转氨酶升高或神经毒性，需暂停用药至症状缓解，后续可根据耐受情况下调剂量(如 2.0mg/kg 或 1.5mg/kg)，第四次出现严重不良反应需终止治疗。

　　四、副作用

　　常见副作用(发生率较高，多为轻中度)：疲劳、恶心、呕吐、食欲下降、皮疹、腹泻，以及血液学异常(白细胞减少、血小板减少、贫血)、感觉异常等神经毒性症状。

　　严重副作用(发生率较低，需紧急处理)：严重感染、严重肝肾功能损伤、严重出血、危及生命的输注反应，以及持续不缓解的 3 级以上神经毒性。

　　应对原则：轻中度副作用可通过对症治疗(如抗恶心药物、皮肤护理)缓解;出现严重副作用需立即停药并启动急救，待症状控制后由医生评估是否继续治疗。

　　五、注意事项

　　用药前必须确认 HER2 过表达状态，避免非适应症用药;

　　肝肾功能不全患者、老年人需在医生指导下使用，用药期间定期监测肝肾功能、血常规等指标;

　　孕妇及哺乳期女性禁用，有生殖需求者用药期间及停药后 6 个月需采取避孕措施;

　　用药期间避免同时使用其他具有肝毒性、血液毒性的药物，避免接种活疫苗;

　　若出现发热、咳嗽、呼吸困难等感染症状，或手脚麻木、刺痛等神经症状，需及时就医;

　　药物需通过医保定点医院或正规渠道购买，严格遵循医嘱配制和给药，严禁擅自调整剂量或给药方式。