摘要:康奈非尼(Encorafenib)说明书中,推荐剂量需结合癌症类型、联合用药方案动态调整,核心围绕BRAF V600E/K突变相关肿瘤制定。黑色素瘤与非小细胞肺癌推荐每日450mg,需联用比美替尼;结直肠癌为每日300mg,需联用西妥昔单抗。出现不良反应时可阶梯式减量,联合用药中断也需同步调整剂量,确保用药安全有效。
康奈非尼(Encorafenib)说明书中,推荐剂量需结合癌症类型、联合用药方案动态调整,核心围绕BRAF V600E/K突变相关肿瘤制定。黑色素瘤与非小细胞肺癌推荐每日450mg,需联用比美替尼;结直肠癌为每日300mg,需联用西妥昔单抗。出现不良反应时可阶梯式减量,联合用药中断也需同步调整剂量,确保用药安全有效。

一、分癌种定剂量:三大适应症标准方案清晰
康奈非尼作为BRAF突变靶向药,剂量制定与癌症类型强相关,且均需与特定药物联合以提升疗效,单药使用并非推荐方案。
1. 黑色素瘤(BRAF V600E/K突变)
标准剂量:成人每日口服一次450mg,以75mg规格胶囊计算,即每次服用6粒;
联合用药:必须与比美替尼(每日两次,每次45mg)联用,二者作用机制互补,可降低耐药风险;
用药周期:持续服药直至肿瘤进展(如病灶增大、出现新转移),或出现无法耐受的副作用,不可自行提前停药。
2. 结直肠癌(BRAF V600E突变)
标准剂量:成人每日口服一次300mg,即4粒75mg规格胶囊;
联合用药:需与西妥昔单抗(每周一次,按体表面积给药,通常首次剂量400mg/m²,后续250mg/m²)联用,适用于既往治疗失败的晚期患者;
用药周期:同黑色素瘤,以“疾病控制”为目标持续用药,定期通过影像学检查评估疗效。
3. 非小细胞肺癌(BRAF V600E/K突变)
标准剂量:与黑色素瘤一致,成人每日450mg(6粒75mg胶囊),每日一次口服;
联合用药:需搭配比美替尼(每日两次,每次45mg),该方案为晚期BRAF突变肺癌的重要治疗选择;
用药周期:持续用药至疾病进展或出现不可耐受毒性,部分长期获益患者可服药超过1年。
二、剂量调整原则:副作用与联合用药中断双驱动
说明书明确,剂量调整核心围绕“不良反应分级”和“联合用药状态”,遵循“阶梯减量、无效停药”原则,不可自行调整。
1. 不良反应相关调整:三级减量阶梯
出现1-2级副作用(如轻微皮疹、恶心)无需减量,对症处理即可;出现3级及以上毒性(如严重皮肤溃疡、QT间期延长),按以下阶梯调整:
首次减量:从原剂量降至300mg/日,观察副作用缓解情况;
第二次减量:若300mg/日仍无法耐受,降至225mg/日;
停药标准:225mg/日仍出现严重毒性,或出现4级副作用(如危及生命的出血),需永久停用康奈非尼。
2. 联合用药中断调整:分药物区别对待
联用比美替尼时:若比美替尼因副作用暂停使用,康奈非尼需同步减至300mg/日;比美替尼恢复用药后,康奈非尼可根据耐受情况逐渐回升至原剂量;
联用西妥昔单抗时:若西妥昔单抗因任何原因永久停用,康奈非尼也需同步终止治疗,不可单药继续服用。
三、用药细节补充:服用方式与漏服处理
说明书同时明确了用药操作规范,直接影响剂量准确性:
服用方式:可与食物同服或空腹服用,用温水整片送服胶囊,不可嚼碎或打开;
漏服处理:想起漏服时,若距离下次服药时间超过12小时,立即补服;若不足12小时,跳过漏服剂量,按原计划服用下一次,不可双倍补服;
呕吐处理:服药后1小时内呕吐,可补服一次相同剂量;超过1小时呕吐无需补服,直接按原周期服药。
特别提醒,以上剂量均基于成人标准体重(50-80kg),儿童及肝肾功能不全患者需结合个体情况由医生调整。用药前务必通过基因检测确认BRAF V600E/K突变状态,无相关突变者禁用,避免无效治疗。
康奈非尼(BRAFTOVI、Encorafenib) 胶囊剂
75mg*42粒|75mg*168粒
法国Pierre Fabre
治疗黑色素瘤和结直肠癌,中位无进展生存14.9个月
2025-10-05 10:30:05
2025-10-05 10:23:02
2025-10-05 10:18:06
2025-10-05 10:14:45
2025-05-21 16:06:19
2025-05-21 16:03:11
2025-05-21 15:51:44
2025-05-21 15:47:15
2025-05-21 15:38:10
2025-12-14 21:57:16