康奈非尼国内已上市，BRAF突变患者有了新方案

　　针对BRAF V600突变的靶向药康奈非尼(Encorafenib，商品名BRAFTOVI)，已于2025年在国内完成审批正式上市。这款2018年美国获批的明星药物，如今无需跨境购药即可获取，其适应症覆盖黑色素瘤、结直肠癌及非小细胞肺癌，需与特定药物联合使用发挥疗效。目前虽未入医保，但正规购药渠道已明确，为国内患者提供了新的治疗选择。

　　一、药物核心价值：靶向BRAF突变，多国临床验证疗效

　　康奈非尼是高选择性BRAF抑制剂，通过阻断BRAF V600E/K突变蛋白的异常激活信号，抑制肿瘤细胞增殖。在国际上，其疗效已得到充分验证：黑色素瘤患者联用MEK抑制剂比美替尼后，中位生存期突破33个月;结直肠癌患者与西妥昔单抗联用，可将客观缓解率提升至22%，显著优于传统化疗。凭借明确的作用机制，该药已被美国FDA、欧盟EMA等多国监管机构批准，成为BRAF突变肿瘤治疗的核心药物之一。

　　二、国内上市进程：2025年正式获批，审批提速回应患者需求

　　这款药物的国内上市之路已尘埃落定。据国家药监局审批信息，康奈非尼于2024年9月提交上市申请，依托创新药优先审评通道，2025年完成全部审批流程正式登陆国内市场，商品名为恩考芬尼胶囊。这一进程较此前行业预期缩短近半年，体现了国内对肿瘤靶向药的迫切需求与审评效率的提升。此前患者依赖海外购药的局面，如今已通过正规上市渠道得到改善。

　　三、国内适应症与用药方案：三类癌症适用，联合用药是关键

　　与国际获批范围一致，康奈非尼在国内的适应症明确聚焦BRAF V600E/K突变人群，且均需联合用药以优化疗效，具体方案包括：

　　不可切除/转移性黑色素瘤：与比美替尼联用，每日一次450mg，空腹或随餐服用均可，中位无进展生存期可达14.9个月;

　　转移性结直肠癌：针对既往治疗失败的BRAF V600E突变患者，与西妥昔单抗联用，剂量调整为每日300mg;

　　转移性非小细胞肺癌：同黑色素瘤方案联合比美替尼，疾病控制率超过60%。

　　需要强调的是，用药前必须通过基因检测确认BRAF突变状态，避免无效治疗。

　　四、购药渠道与价格：原研药与仿制药并存，合规性是前提

　　目前国内患者可通过两种正规途径获取药物：一是医院药房及有资质的线上平台，可购买原研药，规格涵盖75mg×42粒和75mg×168粒，参考海外价格分别约1.2万至4.8万元人民币，国内官方定价虽未公开，但整体区间相近;二是通过正规跨境医疗渠道购买老挝等国的仿制药，单盒价格约4000元，药物成分与原研药基本一致，但需核查防伪二维码及进口备案凭证。

　　特别提醒，切勿通过非正规渠道购药，避免假药或运输不当导致的药效损失。

　　五、医保动态与用药提示：暂未入保但前景可期，监测不良反应是重点

　　尽管已上市，但康奈非尼目前尚未纳入国家医保目录，患者需全额自费。不过随着用药人群扩大及医保谈判推进，未来纳入医保的可能性较大。用药期间，患者需定期监测肝功能、心电图及左心室射血分数，常见的皮疹、疲劳、恶心等不良反应若轻微可自行缓解，若出现严重皮肤反应或QT间期延长，需立即停药就医。

　　对于需要长期用药的患者，可关注药企患者援助项目或临床研究招募信息，以减轻经济负担。

　　总体而言，康奈非尼的国内上市填补了BRAF突变靶向治疗的本土空白。患者在选择时，应在医生指导下综合评估病情、药物疗效及经济成本，通过正规渠道获取药物并严格遵医嘱用药。