阿替利珠单抗中文说明书详细介绍之适应症、不良反应、保质期等_一帮医

　　在癌症治疗领域，药物的有效性与安全性至关重要。阿替利珠单抗作为一款重要药物，在非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌等多种癌症治疗中发挥关键作用。不过，用药期间的不良反应、注意事项等也不容忽视，下面让我们一起深入了解。

　　阿替利珠单抗适应症

　　1、非小细胞肺癌

　　1)作为单药，适用于II - IIIA期非小细胞肺癌成年患者(经fda批准的检测，肿瘤细胞中PD-L1表达≥1%)在切除术和铂基化疗后的辅助治疗

　　2)用于转移性非小细胞肺癌成年患者的一线治疗，这些患者的肿瘤具有PD-L1高表达(PD-L1≥50%)的肿瘤细胞

　　3)与贝伐珠单抗、紫杉醇和卡铂联合使用，适用于无EGFR或ALK基因组异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者的一线治疗EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的成人患者的一线治疗

　　4)与紫杉醇蛋白结合剂和卡铂联合使用，适用于无EGFR或ALK基因组异常的转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者的一线治疗

　　5)适用于治疗在含铂治疗期间或之后出现疾病进展的成年转移性非小细胞肺癌患者

　　2、小细胞肺癌

　　联合卡铂和依托泊苷，可用于成人广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗

　　3、肝细胞癌

　　联合贝伐珠单抗，可用于治疗既往未接受过全身治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的成人患者

　　4、黑色素瘤

　　联合考比替尼、维罗非尼，用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。

　　5、腺泡状软组织肉瘤

　　适用于治疗2岁及以上的不可切除或转移性腺泡状软组织肉瘤的成人和儿童患者

　　阿替利珠单抗不良反应

　　(1)阿替利珠单抗作为单药

　　最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/虚弱、食欲下降、恶心、咳嗽和呼吸困难

　　(2)联合其他抗肿瘤药物

　　非小细胞肺癌和小细胞肺癌患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳/乏力、恶心、脱发、便秘、腹泻和食欲下降

　　(3)联合贝伐珠单抗

　　肝细胞癌患者最常见的不良反应(≥20%)是高血压、疲劳和蛋白尿

　　(4)联合考比替尼和威罗菲尼

　　在黑色素瘤患者中最常见的不良反应(≥20%)是皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、肝毒性、发热、恶心、瘙痒、水肿、口腔炎、甲状腺功能减退和光敏反应

　　禁忌

　　尚未明确

　　贮存方法

　　2℃~8℃下冷藏

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　尚未明确

　　有效期

　　36个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　瑞士罗氏

　　成分

　　主要成分：阿替利珠单抗(Atezolizumab)

　　性状

　　无色至微黄色溶液

　　注意事项

　　1.免疫介导的不良反应

　　(1)免疫介导的不良反应，可能是严重的或致命的，可以发生在任何器官系统或组织中，包括如下：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病学不良反应、免疫介导的肾炎和肾脏、功能障碍和固体器官移植排斥反应

　　(2)监测早期识别和管理，在治疗期间定期评估肝酶、肌酐和甲状腺功能

　　(3)根据反应的严重程度和类型，暂停或永久停药

　　2.输注相关反应

　　根据输注反应的严重程度，中断、减慢输注速度或永久停止输注

　　3.异体造血干细胞移植的并发症

　　在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异体造血干细胞移植的患者可能会出现致命的和其他严重的并发症。

　　4.胚胎-胎儿毒性

　　可引起胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险并采取有效的避孕措施。