摘要:尼达尼布作为一种多靶点的三重抗血管激酶抑制剂,在医疗领域占据着独特且重要的地位。它是全球首个,也是目前中国唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病的药物。
尼达尼布作为一种多靶点的三重抗血管激酶抑制剂,在医疗领域占据着独特且重要的地位。它是全球首个,也是目前中国唯一获批用于系统性硬化病相关间质性肺疾病的药物。作为新型抗纤维化药物,尼达尼布优势显著,不仅疗效确切、适应症范围广泛,还不会引发光敏反应和皮疹等问题。凭借这些突出特点,它得到了《系统性硬化症相关间质性肺病的管理》《抗癌药物引起的间质性肺病专家共识》《中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识》等国内外权威指南的一致推荐。接下来,我们将从适应症、用法用量、常见问题、不良反应及注意事项、禁忌症等方面,为大家详细介绍尼达尼布。
批准适应症:精准定位治疗领域
特发性肺纤维化
特发性肺纤维化是一种病因不明、以肺间质纤维化为主要特征的慢性进行性肺部疾病。尼达尼布能有效抑制该疾病的进展,为患者带来新的治疗选择,帮助延缓肺功能的恶化,提高患者的生活质量。
系统性硬化病相关间质性肺疾病
系统性硬化病是一种自身免疫性疾病,可累及多个器官,其中间质性肺疾病是其常见的严重并发症之一。尼达尼布作为首个获批用于此病症的药物,能够针对性地改善患者的肺部症状,减缓肺纤维化的进程。
具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病
这类疾病涵盖了多种不同类型的慢性纤维化性间质性肺病,其共同特点是病情呈进行性发展。尼达尼布的广泛应用,为这些患者提供了有效的治疗手段,有助于控制疾病的进展,改善患者的预后。
用法用量:科学用药保障疗效
推荐剂量
尼达尼布的推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。这样的剂量安排能够保证药物在体内维持稳定的有效浓度,从而发挥最佳的治疗效果。
剂量调整
根据患者的耐受程度,医生可能会将剂量降低至100mg,每日两次。在治疗开始前及给药过程中,需要定期检查肝功能。因为肝脏是药物代谢的重要器官,一旦出现肝功能异常,应及时降低剂量或停药,以避免对肝脏造成进一步的损伤。
服药方式
尼达尼布应与食物同服,并且要用水送服整粒胶囊。由于本品有苦味,所以不得咀嚼或碾碎服用。目前尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响,但为了确保药物的稳定性和有效性,应严格按照规定的服药方式进行。
漏服处理
如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。同时,不应超过推荐的每日最大剂量300mg,以免因药物过量而引发不良反应。
常见问题:及时解惑消除顾虑
出现腹泻该如何处理?
腹泻是尼达尼布常见的不良反应之一。当出现腹泻时,可采用降低剂量进行治疗。如果重度腹泻仍持续存在,则应停止本品治疗,并及时就医,以便医生调整治疗方案。
服用后肝功能指标升高什么原因?
如果在服用尼达尼布期间,任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状,例如黄疸,则应永久性停止本品治疗。同时,应该寻找其他可能引起肝酶升高的原因,如是否同时服用了其他对肝脏有损害的药物、是否患有其他肝脏疾病等。
不良反应及注意事项:防患未然保障安全
常见不良反应
尼达尼布的常见不良反应包括腹泻(5%)、恶心(2%)和食欲减退(2%)。这些不良反应通常较为轻微,多数患者能够耐受。但如果症状严重或持续不缓解,应及时告知医生。
注意事项
对于有生育能力的女性,在接受本品治疗期间应避免怀孕。在本品治疗期间及末次给药后至少3个月内,应采取有效避孕措施。在接受本品给药前,要检查妊娠状态,以确保胎儿的安全。
禁忌症:严格把控用药红线
过敏患者禁用
本品禁用于已知对尼达尼布、花生、大豆或任何本品辅料过敏的患者。过敏反应可能会导致严重的身体不适,甚至危及生命,因此在使用前必须明确患者是否对药物成分过敏。
肝损伤患者禁用
中度或重度肝损伤患者禁用本品。因为肝脏功能受损会影响药物的代谢和排泄,增加药物在体内的蓄积,从而加重肝脏的负担,导致不良反应的发生风险增加。
妊娠期间禁用
妊娠期间禁用本品。目前尚不清楚尼达尼布是否会对胎儿产生不良影响,为了确保母婴安全,妊娠期间应避免使用该药物。
尼达尼布作为一种新型的抗纤维化药物,在多种间质性肺疾病的治疗中发挥着重要作用。但在使用过程中,必须严格遵循医生的建议,掌握正确的用法用量,注意可能出现的不良反应和禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。
胶囊剂
100毫克|150毫克
德国勃林格殷格翰
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
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