本文为人解答了疑惑。
尼达尼布对肝脏可能存在一定损害,具体表现和风险程度如下:
肝酶升高
尼达尼布可能导致肝酶(如丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST)升高,这是最常见的肝脏相关不良反应。在临床试验中,约13.6%-22.6%的患者出现肝酶升高,多数情况下肝酶升高是可逆的,但需密切监测。
药物性肝损伤
极少数情况下可能出现药物性肝损伤,表现为黄疸、右上腹疼痛、乏力等症状。上市后有报告严重肝损伤病例,甚至导致死亡,但发生率较低。
风险因素
剂量与时间:多数肝脏事件发生在用药初期3个月内,长期用药可能增加风险。
个体差异:体重低于65kg、亚洲人、女性及老年人风险相对较高。
合并用药:与P-糖蛋白抑制剂(如酮康唑)合用可能增加药物暴露量,加重肝脏负担。
应对措施
监测:用药前及治疗期间需定期检查肝功能(ALT、AST、胆红素等),前3个月每月1次,后续每3个月1次。
剂量调整:若肝酶升高至1.5倍正常值上限,需暂停用药或减量;若超过3倍正常值且伴有症状,需停药。
禁忌人群:中度(Child Pugh B)或重度(Child Pugh C)肝损伤患者禁用,轻度肝损伤患者需慎用并调整剂量。
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