摘要:熊猫血孕妇必备抗D免疫球蛋白RhoGAM说明书:RhoGAM®用于预防Rh阴性母体对Rh阳性血液产生抗体,肌内注射。适应症含怀孕等产科疾病及不兼容输血,用法有严格剂量和周期,禁忌Rh阳性者,给药后需观察,有特定不良反应及药物相互作用。
RhoGAM®是预防Rh(D)阴性母体对Rh(D)阳性血液产生抗体的处方药,通过肌内注射给药。
强生抗D免疫球蛋白适应症和用途
产科相关:未对Rho(D)致敏的Rh阴性女性,特定情况需给药;Rh阳性婴儿、妊娠26 - 28周等产前产后多种情况适用。
输血相关:输注不相容Rh阳性血液或制品后,防止Rh阴性患者免疫接种。
强生抗D免疫球蛋白用法用量
仅肌肉内注射,产后72小时内等特定时间给药,每12周给药一次维持抗D水平。RhoGAM单剂量含300µg,MICRhoGAM单剂量含50µg,大量FMH需多剂量。
剂量形式和强度
RhoGAM ® 超过滤PLUS - 300微克(1500 IU) - 预充针
MICRhoGAM ® 超过滤PLUS - 50微克(250 IU) - 预充针
禁忌症
Rh阳性个体。
对人类免疫球蛋白产品过敏或有严重系统性反应者。
警告和注意事项
仅肌肉注射,产后供孕妇用,勿给新生儿注射;观察患者20分钟;谨慎对待有过敏史者;含少量IgA,有潜在风险;监测溶血反应;按要求储存,勿用过期产品。
不良反应
不良事件少,常见有抗D形成、注射部位反应,可能全身反应为皮疹等;给药可能导致溶血反应;含少量IgA,需权衡风险收益。
特定人群使用
怀孕:怀孕类别C,现有证据表明对胎儿等无害。
Rh血型:仅用于暴露或可能暴露于Rh阳性红细胞的Rh阴性患者。
药物相互作用
免疫球蛋白制剂可能削弱活疫苗功效,接种通常延迟至免疫球蛋白最终剂量后12周。
育龄妇女接受Rho(D)免疫球蛋白(人)后,不应推迟风疹或MMR疫苗产后接种。
注射剂
1500IU(300mcg)
意大利Kedrion
适用于Rh阴性母亲怀有Rh阳性胎儿
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