一文读懂纳武利尤单抗：能治啥病、有啥风险和咋保存？

　　在肿瘤治疗领域，帕博利珠单抗有着广泛且关键的应用。它针对多种癌症类型，涵盖黑色素瘤、肺癌、肾细胞癌等众多病症，在不同治疗阶段发挥效用。

　　适应症

　　1.不可切除或转移性黑色素瘤

　　作为单药或与伊匹木单抗联合使用，适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者

　　2.黑色素瘤的辅助治疗

　　适用于已完全切除的伴有淋巴结或转移性黑色素瘤的成年患者的辅助治疗

　　3.可切除非小细胞肺癌的新辅助治疗

　　联合铂-双联体化疗，被认为是可切除(肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性)成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新辅助治疗

　　4.转移性非小细胞肺癌

　　(1)联合伊匹木单抗用于经fda批准的检测确定肿瘤表达PD-L1(≥1%)且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗

　　(2)联合伊匹木单抗和2个周期铂-双联化疗，适用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌的一线治疗

　　(3)适用于在铂基化疗中或化疗后进展的转移性非小细胞肺癌成年患者治疗

　　5.恶性胸腔间皮瘤

　　联合伊匹木单抗被用于成人恶性胸膜间皮瘤患者的一线治疗

　　6.晚期肾细胞癌

　　(1)与伊匹木单抗联合用于中低风险晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗

　　(2)联合卡博替尼用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗

　　(3)作为单一药物用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌成人患者

　　7.经典霍奇金淋巴瘤

　　适用于复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤成年患者的治疗

　　8.头颈部鳞状细胞癌

　　适用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的成人患者，在铂类药物治疗或治疗后疾病进展

　　9.移行细胞癌

　　(1)适用于成人尿路上皮癌根治性切除术后复发风险高的患者的辅助治疗

　　(2)适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者在含铂化疗期间或之后疾病进展或者在新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内疾病进展

　　10.微卫星不稳定性高或错配修复缺陷转移性结直肠癌

　　作为单药或与伊匹木单抗合用，适用于治疗12岁及以上患有高微卫星不稳定性或错配修复缺陷转移性结直肠癌的成人和儿童患者，这些患者在氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展

　　11.肝细胞癌

　　与伊匹木单抗联合用于治疗先前曾使用索拉非尼治疗的成年肝细胞癌患者

　　12.食道癌

　　适用于已接受新辅助放化疗的完全切除的食管或胃食管交界处癌伴残留病理疾病的成年患者的辅助治疗

　　(1)联合含氟嘧啶和铂的化疗，用于不能切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗

　　(2)联合伊匹木单抗用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗

　　(3)适用于既往氟嘧啶和铂基化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的治疗

　　13.胃癌、胃食管交界癌和食管腺癌

　　联合含氟嘧啶和铂的化疗，适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌的成人患者的治疗

　　不良反应

　　最常见的不良反应(发生率≥20%)为：疲劳、皮疹、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、恶心、乏力、咳嗽、呼吸困难、便秘、食欲下降、背痛、关节痛、上呼吸道感染、发热、头痛、腹痛、呕吐和尿路感染

　　禁忌

　　尚未明确

　　贮存方法

　　在2°C至8°C的温度下冷藏不超过24小时

　　适用人群

　　成人

　　药物相互作用

　　尚未明确

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　生产厂家

　　美国施贵宝

　　成分

　　主要成分：纳武利尤单抗(Nivolumab)

　　性状

　　澄清至乳光，无色至淡黄色液体，可能存在少量(极少)颗粒

　　注意事项

　　1.严重和致命的免疫介导不良反应

　　免疫介导的不良反应通常在PD-1/PD-L1阻断抗体治疗期间出现，但在停用PD-1/PD-L1阻断抗体后也可出现免疫介导的不良反应，早期识别和处理免疫介导的不良反应对于确保PD-1/PD-L1阻断抗体的安全使用至关重要，应密切监测患者的症状和体征，这些症状和体征可能是潜在免疫介导不良反应的临床表现

　　2.输液相关反应

　　可引起严重的输注相关反应，对有严重或危及生命的输液相关反应的患者停用本品，对有轻度或中度输注相关反应的患者中断或减慢输注速度

　　3.异基因造血干细胞移植的并发症

　　在接受PD-1受体阻断抗体治疗之前或之后，接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的患者可发生致命和其他严重的并发症，注意密切跟踪患者移植相关并发症的证据并及时干预

　　4.胚胎-胎儿毒性

　　给孕妇服用本品会对胎儿造成伤害，应告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生育潜力的女性及其伴侣在治疗期间和最后一次给药后至少5个月内使用有效的避孕措施

　　5.多发性骨髓瘤患者在沙利度胺类似物和地塞米松中加入纳武单抗后死亡率增加

　　建议使用PD-1或PD-L1阻断抗体联合沙利度胺类似物加地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者