摘要:肝癌作为严重威胁人类健康的全球性肿瘤,原发性肝细胞肝癌在全球恶性肿瘤中极为常见。中国更是深受肝癌困扰,是全球肝癌负担最重的国家之一。据统计,全球约一半的肝癌新发病例和死亡病例都源自中国。在恶性肿瘤里,肝癌的发病率位居第三,死亡率排在第二,每年新发病例约46.6万人,死亡病例达42.2万人,发病和死亡人数均超全球的50%,严重威胁着我国人民的身体健康。在这样的严峻形势下,寻找有效的治疗药物至关重要,而仑伐替尼便是其中备受瞩目的一款。
肝癌作为严重威胁人类健康的全球性肿瘤,原发性肝细胞肝癌在全球恶性肿瘤中极为常见。中国更是深受肝癌困扰,是全球肝癌负担最重的国家之一。据统计,全球约一半的肝癌新发病例和死亡病例都源自中国。在恶性肿瘤里,肝癌的发病率位居第三,死亡率排在第二,每年新发病例约46.6万人,死亡病例达42.2万人,发病和死亡人数均超全球的50%,严重威胁着我国人民的身体健康。在这样的严峻形势下,寻找有效的治疗药物至关重要,而仑伐替尼便是其中备受瞩目的一款。
一、仑伐替尼:第三代抗肿瘤“神药”
甲磺酸仑伐替尼属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,它通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1 - 3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1 - 4)等关键信号通路,能够精准地阻断肿瘤血管生成和癌细胞增殖。这种独特的作用机制,让仑伐替尼在肝癌、甲状腺癌等领域展现出了卓越的治疗效果,因此被誉为第三代抗肿瘤“神药”。
基本信息
药品名称:甲磺酸仑伐替尼胶囊(Lenvatinib Mesilate)
商品名:乐卫玛®(Lenvima)
上市时间:2015年,仑伐替尼在美国首次获批用于甲状腺癌的治疗;2018年9月,获得中国药监局批准,用于不可切除肝细胞癌的一线治疗。
生产厂家:日本卫材(Eisai)
适应症广泛
肝细胞癌(HCC):适用于既往未接受全身治疗的不可切除患者。临床研究表明,与索拉非尼相比,仑伐替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)显著延长,达到7.3个月,而索拉非尼仅为3.6个月。
分化型甲状腺癌:针对放射性碘难治性患者,仑伐替尼能将无进展生存期延长至18.3个月,对照组仅为3.6个月,治疗效果十分显著。
其他(国际批准,国内部分在研):仑伐替尼还可与依维莫司联用治疗晚期肾细胞癌;联合PD - 1抑制剂(如帕博利珠单抗)一线治疗子宫内膜癌、肾癌等,为更多癌症患者带来了新的治疗选择。
二、仑伐替尼常见副作用需警惕
虽然仑伐替尼在治疗癌症方面效果显著,但也会带来一些副作用,患者在使用过程中需要密切关注。
心血管系统
高血压是仑伐替尼最为突出的副作用之一,发生率高达45%。部分患者可能会出现3级高血压(收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg),此时需要通过服用降压药物或调整仑伐替尼的剂量来控制血压。此外,还偶见心动过速、胸痛以及动脉血栓栓塞事件。
消化系统
胃肠道反应在服用仑伐替尼的患者中极为常见。其中,腹泻的发生率为39%,恶心为20%,还可能出现呕吐、食欲减退(34%)以及体重下降(31%)等情况。腹痛的发生率为30%,并且可能伴随消化道溃疡风险,严重者甚至会出现胃肠穿孔或出血事件(5%)。同时,肝功能异常如黄疸、转氨酶升高等也有报道,极少数患者可能进展为肝衰竭或肝性脑病。
皮肤与肌肉骨骼系统
约27%的患者会出现掌跖红肿综合征,表现为手足皮肤红斑、脱屑。另外,还有28%的患者会出现皮疹、瘙痒等过敏反应。肌肉骨骼疼痛的发生率为31%,主要表现为关节痛、肌痛,可能会影响患者的日常活动。
代谢与内分泌系统
甲状腺功能减退(21%)是仑伐替尼典型的内分泌副作用,患者需要定期监测TSH水平。体重下降与蛋白尿(26%)也较为常见,蛋白尿可能提示肾功能损伤,需要引起重视。
三、仑伐替尼的价格及购买渠道解析
价格变化
仑伐替尼的规格分为4mg/粒和10mg/粒两种,常见包装为每盒30粒(如4mg×30粒或10mg×30粒)。原研药由日本卫材生产,上市初期价格较高。2018年国内定价为16,800元/盒(4mg×20粒),若按体重≥60kg患者日剂量12mg计算,月治疗费用高达50,400元,这对于大多数患者来说是一笔沉重的经济负担。不过,2020年12月28日,仑伐替尼通过国家医保谈判被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》,价格大幅降至3,240元/盒(4mg×30粒),降幅达80.7%,大大减轻了患者的经济压力。医保报销比例因地区而异,通常为50% - 70%。
购买渠道
仑伐替尼自2020年12月28日起正式纳入医保乙类目录,覆盖适应症为肝细胞癌,且被列入“双通道”管理药品名单。这意味着患者可以通过定点医院或药店购药,并享受医保报销。但需要注意的是,医保报销条件严格限定为“既往未接受过全身治疗的不可切除肝癌患者”,患者需由医生开具处方,并经医保审核通过后才能报销。此外,部分地方医保(如北京、上海)对甲状腺癌适应症提供特殊审批通道,但患者需要提供病理及基因检测证明。
仑伐替尼为肝癌等癌症患者带来了新的治疗希望,但患者在使用过程中要充分了解其副作用,并按照医生的指导合理用药。同时,在购买药物时,要了解清楚价格和医保报销政策,选择合适的购买渠道,以确保治疗的顺利进行。
胶囊剂
4mg*20片|10mg*20片
日本卫材
口服激酶抑制剂,治疗多种恶性实体瘤,改善患者生存
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