摘要:在皮肤基底细胞癌的治疗领域,不断有新的药物和技术涌现,为患者带来更多希望。今天,我们就来详细了解一下维莫德吉(Vismodegib),这款在皮肤基底细胞癌治疗中发挥重要作用的靶向药物。
在皮肤基底细胞癌的治疗领域,不断有新的药物和技术涌现,为患者带来更多希望。今天,我们就来详细了解一下维莫德吉(Vismodegib),这款在皮肤基底细胞癌治疗中发挥重要作用的靶向药物。
维莫德吉药物基本信息
维莫德吉,商品名为Erivedge,研发代号是GDC0449,由罗氏旗下知名的Genentech基因泰克生物制药公司精心研发。它是一种作用于Hedgehog信号通路的口服抑制剂,在医药研发领域具有开创性意义。2012年1月30日,维莫德吉成功获得美国食品与药物管理局(FDA)的批准上市,成为第一个获得FDA批准作用于Hedgehog信号通路的靶向药,为皮肤基底细胞癌的治疗开辟了新的道路。
药品规格与存储:细节决定品质
规格剂量
维莫德吉以胶囊形式呈现,每盒包含28粒,每粒的规格剂量为150mg。这样的规格设计,方便患者按照医嘱准确服用药物。
存储条件
正确的存储方式对于保证药物的疗效和安全性至关重要。维莫德吉胶囊需要在室温下保存,温度范围为20 - 25°C(68 - 77°F)。在短途旅行时,允许在15 - 30°C(59 - 86°F)之间存放,但需尽量避免长时间处于非适宜温度环境,以免影响药物质量。
价格与上市情况:全球视野下的药物可及性
美国版价格
在美国,维莫德吉的价格相对较高,每盒售价为11250美元。高昂的价格在一定程度上给患者带来了经济压力,但也反映了药物研发的成本和价值。
上市情况
美国:2012年1月30日,维莫德吉在美国获批上市,为当地患者提供了新的治疗选择。
中国:目前,维莫德吉在国内尚未获批上市,这意味着国内患者暂时无法通过正规渠道购买到该药物。同时,由于未在国内上市,它也未被纳入医保目录,患者不能享受医保报销政策,这进一步限制了药物在国内的可及性。
适应症:精准定位,解决难题
维莫德吉主要适用于两类皮肤基底细胞癌患者:
不能进行手术或放疗的局部晚期皮肤基底细胞癌患者。对于这类患者,传统治疗方法可能存在局限性或风险较高,而维莫德吉提供了一种新的治疗途径。
肿瘤已发生转移的患者。当癌症扩散到身体其他部位时,治疗难度大大增加,维莫德吉可以帮助控制病情进展,提高患者的生活质量和生存期。
用法用量:规范用药,确保疗效
推荐剂量
维莫德吉的推荐剂量为每天口服1次,每次150mg,即每次服用1粒胶囊。患者应严格按照医嘱按时服药,以保证药物在体内的稳定浓度,发挥最佳治疗效果。
服用方式
胶囊可以带或不带食物吞服,患者可以根据自己的饮食习惯和身体状况选择合适的服用方式。但需要注意的是,不要打开或压碎胶囊,以免影响药物的释放和吸收。
漏服处理
如果不小心错过了服药剂量,患者无需在当天补服,只需恢复下一次预定剂量即可。避免因补服而导致药物过量,增加不良反应的发生风险。
不良反应:全面了解,合理应对
临床研究常见不良反应
在维莫德吉的临床研究中,发现了一些常见的不良反应,发生率超过20%。这些不良反应包括肌肉痉挛、脱发、味觉障碍、体重减轻、疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、便秘、关节痛、呕吐和味觉减退等。虽然这些不良反应可能会给患者带来一定的不适,但大多数患者在医生的指导下可以通过调整生活方式或使用相应的辅助药物来缓解症状。
上市后不良事件
维莫德吉上市后,也出现了一些较为严重的不良事件,如药物性肝损伤、史蒂文斯 - 约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)等。这些不良事件虽然发生率相对较低,但一旦发生,可能会对患者的健康造成严重影响。因此,患者在用药期间应密切关注自身身体状况,如有异常及时就医。
作用机制:深入探究,科学治疗
Vismodegib作为一种刺猬[Hedgehog]通路的抑制剂,其作用机制具有科学性和针对性。它能够结合并抑制Smoothened,而Smoothened是刺猬[Hedgehog]信号传导中的一种关键穿膜蛋白。通过抑制Smoothened的活性,Vismodegib可以阻断Hedgehog信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖,达到治疗皮肤基底细胞癌的目的。
维莫德吉作为一种创新的靶向药物,在皮肤基底细胞癌的治疗中具有重要地位。虽然目前在国内尚未上市,但随着医药技术的不断发展和国际交流的加强,相信未来会有更多患者能够受益于这款药物。同时,患者在用药过程中应严格遵循医嘱,密切关注自身身体状况,积极配合治疗,以提高治疗效果和生活质量。
胶囊剂
150mg*28粒
瑞士罗氏
用于基底细胞癌及其他肿瘤,21个月客观缓解率高
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