阿可替尼

生产厂家

成分

有效成分：阿卡替尼

适应症

1、套细胞淋巴瘤

适用于接受过至少一种既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者

2、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤

用于成年慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的治疗

用法用量

1、推荐剂量

（1）作为单一用药：

对于套细胞淋巴瘤（MCL），慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，阿卡替尼的推荐剂量是大约每12小时口服100 
mg，直到疾病进展或不可接受的毒性

（2）联合奥比妥珠单抗：

对于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，阿卡替尼的推荐剂量为100 
mg，大约每12小时口服一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性，在第1周期开始使用阿卡替尼（每个周期为28天），在第2周期开始使用奥比妥珠单抗，共6个周期，并参考奥比妥珠单抗处方信息以获得推荐剂量，在同一天给药时，在奥比妥珠单抗之前使用阿卡替尼

建议患者用水吞服胶囊，建议患者不要打开、打碎或咀嚼胶囊，阿卡替尼可伴食或不伴食服用，如果一剂阿卡替尼漏服超过3小时，则应跳过该剂量，并在定期计划的时间服用下一剂，不应服用额外的阿卡替尼胶囊来弥补错过的剂量

2、剂量调整：

（1）肝功能损害的推荐剂量：

严重肝功能损害患者避免使用阿卡替尼，轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量

（2）药物相互作用的推荐剂量：

表一 与CYP3A抑制剂或诱导剂一起使用的推荐剂量修改

（3）与胃酸还原剂同时使用：

①质子泵抑制剂：避免同时使用

②h2受体拮抗剂：在服用h2受体拮抗剂前2小时服用阿卡替尼

③抗酸剂：至少隔2小时给药

（4）不良反应的剂量调整：

表二 不良反应的推荐剂量修改

不良反应由国家癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI CTCAE）分级

参考奥比妥珠单抗处方信息管理奥比妥珠单抗毒性

不良反应

最常见的副作用（≥ 30% 的患者）

头痛和腹泻

不太常见的副作用（10%-29%）

贫血、嗜中性粒细胞减少症（、血小板减少症（凝血所需的血小板计数低）、疲倦、瘀伤、恶心、皮疹、便秘、腹痛、呕吐、上呼吸道感染、肌肉疼痛和大出血等

禁忌

贮存方法

适用人群

有效期

剂型

注意事项

心脏

患有高血压病（高血压）、既往性心律失常（心律不齐或异常）、急性感染等心脏危险因素的患者在服用阿卡替尼后可能出现房颤和房扑，需要定期监测患者的心率以及感染情况

光敏

服用阿卡替尼可能会使皮肤对阳光更加敏感，从而增加罹患皮肤癌的风险；
因此服用阿卡替尼期间，应限制暴露在阳光下的时间、使用防晒霜，并穿戴能够尽可能多地遮 盖皮肤的帽子和衣物

出血

出血患者和血细胞减少患者需要定期监测出血情况，进行血细胞计数。

胚胎-胎儿毒性

处于生育年龄的男性及女性患者在治疗期间及停药后至少一个月内采取有效的避孕措施，阿卡替尼可能会对胎儿造成伤害，且目前尚不清楚此药物是否会出现于母乳中，因此孕妇或哺乳期女性不应服用此药物