阿帕他胺

　　【通用名称】阿帕他胺片

　　【商品名称】安森珂

　　【英文名称】Apalutamide Tablets

　　【汉语拼音】Apata’an Pian

　　【成分】本品活性成分为阿帕他胺

　　【厂家】美国强生公司旗下子公司杨森制药研发

　　【有效期】24个月

　　【剂型】片剂

　　【规格】60mg/片

　　化学名：4-[7-(6-氰基-5-三氟甲基吡啶-3-基)-8-氧-6-硫代-5,7-二氮杂螺[3.4]辛-5-基]-2-氟-N-甲基苯甲酰胺

　　全部名称：阿帕鲁他胺薄膜片，安森珂，阿帕他胺，阿帕鲁胺，Apalutamide,Erleada

　　【性状】本品为浅黄绿色至灰绿色椭圆形薄膜衣片，一侧凹刻有“AR 60”字样，除去包衣后显白色至类白色或微黄色。

　　【适应症】

　　转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者

　　有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。

　　【用法用量】推荐剂量

　　本品的推荐剂量是240mg(4 片 60 mg/片的片剂)，每日一次，口服给药。需整片吞下。可以单独服用或与食物同服。

　　患者还应同时接受雄激素剥夺治疗，即同时接受促性腺激素释放激素类似物(GnRHa)治疗或已接受过双侧睾丸切除术。

　　如果错过了1次用药，应尽快在当天补服药物，次日仍按正常计划服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。

　　剂量调整

　　如果患者出现≥3级毒性或无法耐受的不良反应，应暂停给药，直至症状改善至≤1级或原有级别，如果有必要，再恢复相同剂量或减量(180 mg 或 120 mg)。

　　其他给药方法

　　对于吞咽整片药物困难的患者，可将推荐剂量的阿帕他胺片与苹果酱混合后服用。

　　1. 将完整的阿帕他胺片与 120 mL 的苹果酱一起搅拌混合。请勿弄碎药片。

　　2. 等待 15 分钟，搅拌混合物。

　　3. 再等待15分钟，再次搅拌混合物直至药片分散在苹果酱中(充分混匀，无块状药片残留)。

　　4. 用汤匙舀起混合物立即服用。

　　5. 用60 mL水冲洗容器后立即饮用。再用 60 mL 水重复冲洗第二次，以确保服用了完整的给药剂量。

　　在制备后1小时内服用混合物。请勿将阿帕他胺片与苹果酱混合存放

　　适应症

　　适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)、转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)、转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和去势敏感性前列腺癌(CSPC)的成年患者。

　　用法用量

　　1、推荐的每日口服剂量为240毫克(四片60毫克片剂)。

       2、口服使用。

　　3、片剂应整个吞下，可以带或不带食物一起服用。

　　不良反应

　　最常见不良反应(≥10%)为疲乏，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，热潮红，食欲减低，骨折，和周围水肿。

　　妊娠。

　　注意事项

　　1、接受ERLEADA患者分别发生跌倒和骨折16%和12%。评价患者对骨折和跌倒风险，和根据已确定指导原则用骨靶向药剂治疗患者。

　　2、痫发生在0.2%的接受ERLEADA患者。治疗期间发生癫痫的患者永久地终止ERLEADA。

　　禁忌

　　对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

　　贮藏

　　贮存在20°C至25°C(68°F至77°F); 外出允许至15°C至30°C(59°F至86°F)。

　　贮存在原始包装，不要遗弃干燥剂。避光和潮湿保护。