奈拉宾( Atpnahc Nelzarabine)中文说明书介绍！

　　在抗肿瘤治疗的复杂领域中，奈拉宾(别名 Nelarabine，英文名 Atriance)宛如一颗重要的“救星”，为特定病症患者带来了新的希望。下面为您详细介绍这款由诺华制药研发、英国葛兰素史克生产的注射剂型药物。

　　一、基本信息速览

　　型号规格：250mg/50ml 的注射剂，方便临床使用。

　　适用病症：主要针对急性淋巴白血病和淋巴瘤中的特定类型，即至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性 T 细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T 细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。

　　有效期：24 个月，在规定条件下妥善保存可保证药效。

　　二、奈拉宾用法用量精准把握

　　成年人：采用静脉滴注给药方式，推荐剂量为 1500mg/㎡，一天一次，5 天隔日给药，21 天为一个治疗周期。这种给药方案是基于大量临床试验和临床经验总结得出，旨在最大程度发挥药效，同时尽量减少不良反应。

　　儿童：同样静脉滴注给药，推荐剂量为 650mg/㎡，一天一次，连续 5 天，21 天为一个周期。由于儿童身体发育尚未成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同，因此剂量需要精准调整。

　　三、不良反应需警惕

　　使用奈拉宾可能会引发一系列不良反应，主要与白细胞数量减少有关。患者可能出现发烧、局部喉咙痛或泌尿问题、虚弱和疲劳(临时贫血)、肌肉无力、不寻常瘀伤或出血、昏昏欲睡、头痛、头晕、呼吸困难、咳嗽、恶心、腹泻、便秘、肌肉疼痛、食欲不振、胃疼、口疮、口腔溃疡或炎症、视力模糊等症状。这些不良反应可能会影响患者的生活质量，因此在用药期间需要密切观察，及时与医生沟通。

　　四、禁忌情况要牢记

　　对奈拉宾过敏或对此药中其他成分过敏的患者禁用。过敏反应可能会引发严重的身体不适，甚至危及生命，所以在用药前医生会详细询问患者的过敏史，确保用药安全。

　　五、贮存方法不可忽视

　　奈拉宾需在 25 摄氏度以下避光贮藏。正确的贮存条件可以保证药物的稳定性和有效性，避免因环境因素导致药物变质，影响治疗效果。

　　六、适用人群明确界定

　　适用于至少对两种以上化疗方案无应答或复发的急性 T 细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)、T 细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)患者。医生会根据患者的具体病情、身体状况和既往治疗情况等综合因素，判断是否适合使用奈拉宾进行治疗。

　　七、注意事项全面考量

　　特殊人群剂量调整：有肾脏或肝脏问题的患者，剂量可能需要进行调整。因为肝肾功能异常会影响药物的代谢和排泄，可能导致药物在体内蓄积，增加不良反应的发生风险。同时，不建议怀孕及哺乳女性(包括男士)使用，此药含有至少 23 毫克钠每剂量，要考虑到病人控制钠饮食的需求。

　　慎用人群：高尿酸血症、骨髓抑制等患者慎用。这些患者本身身体状况较为特殊，使用奈拉宾可能会加重病情或引发其他不良反应。

　　预防措施：用药时须采取适当的措施，如水化、尿碱化，使用别嘌醇，以预防肿瘤溶解综合征所致的高尿酸血症。肿瘤溶解综合征是肿瘤患者在化疗等治疗过程中可能出现的一种严重并发症，通过这些预防措施可以降低其发生风险。

　　停药指征：用药期间若出现病情继续进展、患者不能耐受毒性、患者即将进行骨髓移植或继续治疗对患者无效时，需停药。医生会根据患者的具体情况及时调整治疗方案，确保患者的安全和治疗效果。

　　神经毒性监测：该药神经毒性呈剂量限制性，用药时应密切监测患者出现中枢神经毒性的症状和体征。如意识模糊、嗜睡、惊厥、共济失调、感觉异常和感觉减退等，一旦出现这些症状，应及时采取措施。

　　肝肾功能不全风险：严重肝、肾功能不全者发生不良反应风险增加。这类患者在使用奈拉宾时需要更加谨慎，医生会密切关注患者的病情变化和药物不良反应，及时调整治疗方案。

　　奈拉宾为特定白血病和淋巴瘤患者提供了一种治疗选择，但在使用过程中需要严格遵循医生的指导，注意各种事项，以确保治疗的安全和有效。希望患者能够积极配合治疗，早日战胜病魔。