乳腺癌治疗用药依西美坦与其他乳腺癌药物相比有何优势？

依西美坦的核心优势在于精准抑制雌激素合成。乳腺癌细胞的生长往往依赖雌激素的刺激，而芳香化酶是绝经后女性体内雌激素合成的关键酶。

依西美坦通过不可逆地抑制芳香化酶活性，显著减少卵巢外组织（如脂肪、肌肉等）中雌激素的生成，从根源上切断激素受体阳性乳腺癌细胞的 “生长信号”，从而抑制肿瘤进展。

这种针对性的作用机制，使其对激素依赖型乳腺癌具有明确的治疗效果，尤其适用于对其他芳香化酶抑制剂或他莫昔芬治疗后进展的患者。

目前，依西美坦已被证实在多种乳腺癌场景中展现显著疗效。

早期乳腺癌的辅助治疗研究：一项随机、双盲、多中心、多国研究，旨在对比早期乳腺癌绝经后妇女使用依西美坦（25mg/ 天）与他莫昔芬（20 或 30mg/ 天）的疗效。

参与研究的患者此前已接受 2 至 3 年他莫昔芬治疗且处于无病生存状态，之后随机分为两组，一组改用依西美坦治疗，另一组继续使用他莫昔芬，直至完成 5 年治疗期。

该研究的主要终点为无病生存期（DFS），次要终点包括总生存期（OS）以及长期耐受性。共 4724 名患者入组，平均分配至依西美坦组（2352 人）和他莫昔芬组（2372 人）。

在对其中 520 名患者进行统计分析后发现，依西美坦组的无病生存期（DFS）显著提升，其风险比（HR）为 0.69，95% 置信区间在 0.58 至 0.82 之间，P 值达 0.00003。在长达 119 个月的中位随访期间，两组的总生存期（OS）未见显著差异，依西美坦组有 467 例死亡（占 19.9%），他莫昔芬组则有 510 例死亡（占 21.5%）。

晚期乳腺癌治疗：在包含一项随机、双盲、多中心、多国对比性试验及两项多中心单臂试验的三项研究中，对绝经后晚期乳腺癌女性每日一次服用依西美坦的疗效进行了评估，这些患者既往接受他莫昔芬治疗转移性病变或辅助治疗后病情恶化。

该三项研究的主要目标是评估客观缓解率，即完全缓解率（CR）与部分缓解率（PR）之和。在对比试验中，还对肿瘤进展时间和总生存期进行了评估。

在该项对比试验中，共769名患者随机分组，依西美坦组每日一次服用25mg（366人），醋酸甲地孕酮组每日四次服用40mg（403人）。结果显示，依西美坦组与醋酸甲地孕酮组的客观缓解率（ORR）分别为15%和12.4%。而在两项单臂试验中，依西美坦的客观缓解率（ORR）分别达到了23.4%和28.1%。