摘要:4 月 29 日,诺华的镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液新适应症拟纳入优先审评。这款靶向 PSMA 的放射配体疗法,已在海外获批用于治疗 PSMA 阳性去势抵抗性前列腺癌,临床试验显示其能延缓疾病进展、安全性良好,有望为国内相关患者带来新的治疗选择。
前列腺癌患者翘首以盼的新曙光已然显现!4 月 29 日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网传来重磅消息:诺华研发的镥 [177Lu] 特昔维匹肽注射液新适应症被拟纳入优先审评。这是该药物继首次冲击特定前列腺癌治疗领域后,再次向快速上市通道发起冲刺,有望为患者带来全新的治疗选择。
这款名为 Pluvicto 的创新药物,堪称前列腺癌治疗领域的 “精准导弹”。作为一种静脉注射的放射配体疗法,它能够精准识别并靶向结合表达前列腺特异性膜抗原(PSMA)的前列腺癌细胞。借助放射性同位素释放的强大能量,直接对癌细胞进行 “定点清除”,从根源上抑制肿瘤生长,甚至促使癌细胞死亡,实现对病情的有效控制。
在国际医疗舞台上,Pluvicto 早已凭借出色的疗效赢得认可。它已成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,成为治疗 PSMA 阳性去势抵抗性前列腺癌的重要 “武器”。此次在国内二次进入优先审评程序,对于那些接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗,却依然面临病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者来说,无疑是黑暗中的一束耀眼光芒。
临床试验数据更是令人振奋不已。Pluvicto 不仅能显著延缓患者的疾病进展,为患者争取更多宝贵的生存时间,其安全性也表现卓越。治疗过程中,大多数不良反应仅为轻度至中度,如常见的口干、疲劳等,且不会对后续化疗产生负面影响。这意味着更多患者能够在保证生活质量的前提下,从这种创新疗法中获益。
随着医疗科技的飞速发展,个性化治疗方案正逐渐成为复杂疾病治疗的主流趋势,Pluvicto 正是精准医学在癌症治疗领域的杰出代表。它的出现,为我们勾勒出癌症治疗的全新蓝图,让我们看到了战胜病魔的更多可能。不过,需要提醒广大患者的是,尽管 Pluvicto 前景无限,但癌症治疗方案的选择必须因人而异。每一位患者都应在专业医生的全面评估和指导下,制定最适合自己的治疗策略。
对于正在与前列腺癌顽强抗争的患者及其家属来说,及时了解前沿治疗信息至关重要。保持积极乐观的心态,主动寻求专业医疗建议,才能在抗癌之路上走得更稳、更远。如果你或身边的亲友正经历着这场与病魔的较量,请务必前往正规医疗机构,与专业医生深入沟通,找到专属的 “抗癌良方”。
注射剂
1,000 MBq/mL (27 mCi/mL)
瑞士诺华
PLUVICTO适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者已接受雄激素受体通路抑制剂(ARPI)治疗,并被认为适合推迟紫杉醇类化疗,或已接受过紫杉醇类化疗。
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