喜保宁临床疗效显著 需警惕视力损伤风险

　　喜保宁是一种不可逆性γ-氨基丁酸(GABA)转氨酶抑制剂，通过提高脑和脑脊液中抑制性递质GABA的水平，发挥抗癫痫作用。自上世纪90年代起，该药已在欧洲广泛用于婴儿痉挛症的治疗，目前在全球范围内成为难治性癫痫治疗的重要药物。其疗效已得到多项临床研究验证，但同时存在明确的视力安全风险，需在获益与风险间精准权衡。

　　一、明确适应症：聚焦两类难治性癫痫人群

　　喜保宁的适应症精准定位为难治性癫痫类型，且需严格评估用药获益大于风险后使用，具体适用人群如下：

　　（一）难治性复杂部分性癫痫发作

　　适用于2岁及以上成人和儿童患者，针对经其他替代疗法治疗后反应不明显、癫痫发作难以控制的情况。需注意，喜保宁并非复杂部分性癫痫发作的首选药物，仅用于常规治疗无效、且医生评估后认为用药益处超过视力丧失风险的患者。

　　（二）婴儿痉挛症

　　适用于1个月至2岁的婴儿痉挛症患儿。婴儿痉挛症是儿童早期难治性癫痫综合征，对患儿智力发育影响较大，喜保宁虽能有效控制痉挛发作，但因存在潜在视力损伤风险，需由儿科医生全面评估后使用，确保治疗获益大于风险。

　　二、临床疗效验证：数据支撑，针对难治性病例效果突出

　　喜保宁针对两类适应症的疗效均通过临床试验证实，尤其对难治性病例展现出显著优势，具体数据如下：

　　（一）难治性复杂部分性癫痫

　　临床研究显示，接受喜保宁每日3g剂量治疗的患者中，39%的患者癫痫发作频率减少≥50%，症状控制效果明显;而安慰剂对照组中，仅21%的患者达到同等程度的发作减少，两者存在显著差异，证实喜保宁可有效降低难治性病例的发作频次，改善患者生活质量。

　　（二）婴儿痉挛症

　　基于24小时临床评估窗口的后续疗效分析显示，喜保宁治疗组的患儿中，68.9%实现婴儿痉挛发作减少;安慰剂组仅17.0%的患儿痉挛发作减少，疗效差异具有统计学意义。这一结果表明，喜保宁能快速、有效地控制婴儿痉挛症发作，为患儿后续治疗和发育争取时间。

　　三、核心安全警示：不可忽视的视力损伤风险

　　喜保宁存在明确的永久性视力丧失风险，这是临床用药需重点警惕的不良反应，具体注意事项如下：

　　（一）风险特点与表现

　　该药可能对中央视网膜造成损害，导致视力下降，严重时可引发永久性失明。目前无明确的安全剂量或暴露时长能完全避免该风险，无论剂量高低、用药时间长短，均可能出现视力损伤，且损伤多不可逆。

　　（二）监测与用药原则

　　1. 定期监测：用药期间，成人和儿童患者均需定期进行视野检查，优先采用自动阈值视野检查;同时可结合电生理检查、视网膜成像等方式，早期发现视力异常。2. 禁忌与联用：若患者已发生其他类型不可逆失明，或存在高失明风险，除非治疗益处显著大于风险，否则不建议使用;且不应与可能引发严重眼科不良反应(如视网膜病变、青光眼)的药物联用。3. 持续评估：医生需定期评估患者治疗反应及持续用药需求，若视力损伤风险超过治疗获益，应及时调整治疗方案。

　　温馨提示：喜保宁为处方药，需在专科医生指导下使用。患者及家属需充分知晓视力损伤风险，严格遵循医嘱完成定期监测，切勿自行调整剂量或停药。目前针对喜保宁的临床研究仍在持续推进，旨在进一步优化用药方案，平衡疗效与安全。