摘要:度普利尤单抗注射液作为靶向 IL-4/IL-13 信号通路的全人源单克隆抗体,通过精准阻断过敏炎症核心机制,在特应性皮炎、中重度哮喘、嗜酸性食管炎及结节性痒疹治疗中展现显著疗效,能快速缓解核心症状、改善患者生活质量。其副作用以轻中度为主,且可通过规范监测与对症处理有效控制,整体安全性良好,为免疫介导疾病患者提供了高效且安全的治疗选择,相关疗效与安全性已获充分临床验证。
度普利尤单抗注射液作为靶向 IL-4/IL-13 信号通路的全人源单克隆抗体,通过精准阻断过敏炎症核心机制,在特应性皮炎、中重度哮喘、嗜酸性食管炎及结节性痒疹治疗中展现显著疗效,能快速缓解核心症状、改善患者生活质量。其副作用以轻中度为主,且可通过规范监测与对症处理有效控制,整体安全性良好,为免疫介导疾病患者提供了高效且安全的治疗选择,相关疗效与安全性已获充分临床验证。

一、核心作用机制:精准阻断炎症通路
达必妥的核心作用是特异性结合 IL-4 受体 α 亚单位,同时阻断 IL-4 和 IL-13 两条关键炎症通路 —— 这两种细胞因子是过敏性疾病炎症反应的核心驱动因子,在皮肤炎症、气道高反应、食管黏膜浸润等病理过程中起关键作用。通过抑制其信号传导,达必妥可从根源减少炎症介质释放,减轻组织炎症损伤,实现 “靶向抗炎”,避免传统全身用药对正常免疫功能的广泛影响。
二、四大适应症疗效:针对性缓解病症
1. 特应性皮炎
针对成人及青少年中重度特应性皮炎,达必妥能显著改善瘙痒、红肿、皮损等核心症状。临床数据显示,治疗 16 周后,超 50% 患者湿疹面积及严重程度指数(EASI)下降 75% 以上,近 40% 患者实现皮损完全清除;瘙痒视觉模拟评分(VAS)平均降低 60%,夜间瘙痒缓解明显,睡眠质量与日常生活能力大幅提升,尤其适合传统外用激素、口服药疗效不佳或反复的患者。
2. 中重度哮喘
聚焦嗜酸性粒细胞介导的中重度持续性哮喘,达必妥可有效减少急性发作风险、改善肺功能。研究表明,治疗 52 周后,患者哮喘急性发作率降低 50% 以上,口服糖皮质激素用量减少 70%,第一秒用力呼气容积(FEV1)较基线提升 15%-20%,能显著降低急诊就医及住院概率,稳定气道功能,适用于对常规控制药物反应不佳的难治性病例。
3. 嗜酸性食管炎
对于经质子泵抑制剂(PPI)治疗无效的嗜酸性食管炎患者,达必妥可靶向减少食管黏膜嗜酸性粒细胞浸润。临床验证,治疗 12 周后,80% 以上患者吞咽困难、胸痛、反酸等症状完全缓解,食管组织活检中炎症细胞计数恢复正常,长期使用可降低食管狭窄等并发症风险,填补了该疾病靶向治疗的空白。
4. 结节性痒疹
针对难治性结节性痒疹,达必妥能从根源抑制剧烈瘙痒并促进结节消退。Ⅲ 期临床试验显示,治疗 24 周后,患者瘙痒 VAS 评分降低 75% 以上,近 70% 患者皮肤结节完全消退,有效解决传统治疗(如激素、抗组胺药)疗效有限的痛点,显著提升患者睡眠质量与日常活动能力。
三、副作用及管理:轻中度为主,可控可缓解
1. 常见副作用(发生率较高,多为轻中度)
注射部位反应:红肿、瘙痒、疼痛,通常在注射后短期内出现,持续 1-2 天可自行缓解,无需停药,注射时更换部位、注射后局部按压即可减少发生;
眼部症状:结膜炎(眼痒、发红)、眼睑炎,发生率约 10%-15%,可通过使用人工泪液、避免揉眼缓解,症状持续不缓解需咨询眼科医生;
其他:头痛、喉咙痛、鼻咽炎,多为一过性,对症处理后可改善。
2. 严重副作用(发生率低,需警惕)
严重过敏反应:全身性荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难等,发生率<1%,一旦出现需立即停药并启动急救;
严重感染:肺炎、皮肤感染等,用药期间需避免接触感染源,若出现持续发热、咳嗽、皮肤破溃等症状,及时就医抗感染治疗;
角膜炎:眼痛、畏光、视力模糊,罕见但需重视,出现相关症状需立即就诊眼科。
3. 副作用管理核心
用药前需告知医生过敏史及基础疾病,用药期间定期随访,出现不适及时沟通;避免擅自停药或调整剂量,严重副作用经处理缓解后,由医生评估是否继续治疗。整体而言,达必妥副作用发生率低、严重程度轻,通过规范监测与对症处理,可最大程度保障治疗安全。
度普利尤单抗注射液 注射剂
300ml
法国赛诺菲
存在特应性皮炎、结节性痒疹以及哮喘的成人患者。
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