摘要:在医药领域不断发展的当下,各类新药不断涌现,为患者带来更多治疗选择。Quviviq(达利雷生、Daridorexant)便是其中一款备受关注的药物。
在医药领域不断发展的当下,各类新药不断涌现,为患者带来更多治疗选择。Quviviq(达利雷生、Daridorexant)便是其中一款备受关注的药物。
一、药品称呼
Quviviq拥有多种称呼方式。其通用名称、商品名称均为Quviviq,英文名称是Daridorexant,中文名称则为达利雷生。所以,达利雷生、Quviviq、Daridorexant指的都是同一种药物。
二、剂型和规格
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)以片剂形式呈现,主要有两种规格:
25毫克规格:为浅紫色、弧形三角形的薄膜衣片。在片剂的一面上刻有“25”,另一面刻有“i”(Idorsia徽标),每片含有25毫克daridorxant。
50毫克规格:是浅橙色、弧形三角形的薄膜衣片。同样,一面上刻有“50”,另一面刻有“i”(Idorsia徽标),每片含50毫克daridorxant。
三、特殊人群用药
(一)妊娠期
目前,尚缺乏Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在人类妊娠期和哺乳期使用的具体数据,因此难以准确评估其相关风险。不过,在动物生殖研究中,妊娠动物在器官形成期口服Quviviq(达利雷生)。根据AUC值计算,当剂量分别达到人体最大推荐剂量(MRHD)50毫克的8倍和10倍时,并未导致胎儿中毒或畸形。在怀孕和哺乳期动物口服Quviviq的实验中,当剂量达到最高建议人体摄入量(MRHD)的9倍时,也未对母体或发育造成任何毒性。但鉴于人类与动物的差异,妊娠期女性使用该药物仍需谨慎。
(二)哺乳期
目前,没有直接的数据或研究能明确说明母乳中是否含有Quviviq(达利雷生、Daridorexant),以及其对母乳喂养婴儿的影响和对乳汁分泌的影响。然而,动物实验显示,哺乳期动物的乳汁中能够检测到Quviviq及其代谢物。由于药物在动物乳汁和人体母乳中可能存在相似情况,所以应监测通过母乳接触Quviviq(达利雷生、Daridorexant)的婴儿是否出现过度镇静。在考虑母乳喂养时,母亲既要关注自身对Quviviq的临床需求,若确实需要服用该药物来改善睡眠状况,就应与医生充分讨论母乳喂养的风险和益处,并根据具体情况制定合适的喂养方案。
(三)儿童使用
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在儿科患者中的治疗效果尚未确定,因此儿童使用该药物需谨慎,应在医生严格评估和指导下进行。
(四)老年用药
对于65岁以上的老年患者,通常无需进行剂量调整。但需要注意的是,Quviviq(达利雷生、Daridorexant)会增加嗜睡和昏昏欲睡的程度,老年患者服用该药物后跌倒的风险较高,所以在用药期间要格外小心。
(五)肝功能损害
Quviviq在肝功能损害患者中的使用需要特别谨慎。对于严重肝功能损害的患者,不建议使用该药物;中度肝功能损害的患者,应减少剂量并在医生指导下使用。所有患者在用药期间都应密切监测肝功能和不良反应情况,一旦出现异常,应及时就医。
(六)呼吸功能受损的患者
对于Quviviq(达利雷生、Daridorexant)在OSA(阻塞性睡眠呼吸暂停)和COPD(慢性阻塞性肺疾病)患者中的呼吸抑制效果,现有研究数据表明,在短期和有限的患者群体中,该药物可能不会引起显著的呼吸抑制。但由于研究存在局限性,如样本量小、持续时间短以及未涵盖所有疾病严重程度的患者,所以不能排除其在更广泛或长期应用中的潜在影响。这类患者使用该药物时,需密切观察自身呼吸状况。
四、禁忌症
使用Quviviq可能会进一步加重发作性睡病患者的症状,例如增加睡眠发作的频率和持续时间,甚至导致更严重的睡眠障碍。因此,发作性睡病患者应禁止使用该药物。
五、药物过量
有关Quviviq(达利雷生、Daridorexant)药物过量的临床经验有限。在临床药理研究中,健康受试者单次服用Quviviq(达利雷生、Daridorexant)多达200毫克(4倍于最大推荐剂量),观察到以下不良反应:嗜睡、肌无力、神经过敏样症状、睡眠麻痹、注意力障碍、疲劳、头痛和便秘。
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)服用过量没有特效解毒剂。其药物过量处理需要综合考虑患者的具体情况和医生的建议。在提供一般对症和支持性医疗护理的同时,应密切观察患者的症状变化,并酌情进行洗胃等处理措施。由于Quviviq与蛋白质高度结合,透析通常不是有效的处理方法。在任何情况下,都应咨询经认证的毒物控制中心以获取最新的处理信息和建议。
六、成分
(一)活性成分
Quviviq的活性成分为盐酸daridorexant。
(二)非活性成分
非活性成分包括交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和二氧化硅。片剂薄膜衣含有甘油、低聚果糖、氧化铁黑、氧化铁红、微晶纤维素、滑石粉、二氧化钛,仅在50毫克片剂中含有氧化铁黄。
七、性状
Quviviq为片剂。
八、贮存方法
(一)温度要求
应将Quviviq(达利雷生、Daridorexant)储存在20°C至25°C的温度下。在实际储存过程中,温度可能会有所波动,允许的波动范围为15°C至30°C。
(二)儿童防护
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)如果被儿童误服,可能会导致严重的健康问题甚至生命危险。因此,应将该药物存放在儿童无法触及的高处或上锁的柜子中,确保儿童安全。
九、生产厂家
Quviviq(达利雷生、Daridorexant)由Idorsia Pharmaceuticals US Inc.生产。
总之,Quviviq(达利雷生、Daridorexant)作为一种药物,在使用过程中需要充分了解其各方面信息,尤其是特殊人群用药、禁忌症和药物过量处理等内容。患者在使用前一定要咨询医生,遵循医嘱合理用药,以确保用药安全和治疗效果。
片剂
25mg|50mg
瑞士诺华
达利雷生适用于治疗成人的失眠,其特点是难以入睡和/或睡眠维持困难。
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