摘要:在医疗领域,针对特定疾病的新药研发总是备受关注。2021年4月21日,一款名为盐酸阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的药物在日本上市,它的通用名是阿那莫林,主要用于治疗癌症恶病质。
在医疗领域,针对特定疾病的新药研发总是备受关注。2021年4月21日,一款名为盐酸阿那莫林/阿纳莫林(ANAMORELIN)的药物在日本上市,它的通用名是阿那莫林,主要用于治疗癌症恶病质。
这一药物一经推出便引发了广泛关注,原因在于它拥有全新且独特的作用机制,在国内针对非小细胞肺癌患者的II期试验中,与安慰剂相比,能够显著增加患者的瘦体重。这一成果让营养支持团队等人员对其寄予厚望,毕竟它有望成为改善患者营养状况的“利器”。然而,大家也担心它会出现滥用的情况。接下来,我们就详细了解一下阿那莫林Anamorelin的特点以及正确使用方法。
阿那莫林Anamorelin的作用机制解析
阿那莫林Anamorelin属于生长素释放肽模拟药物,它具有两个关键作用:一是刺激食欲,二是增加肌肉质量(体重)。很多人对饥饿素存在误解,认为它仅仅是一种食欲刺激剂,实际上它还有增加肌肉质量的作用。
那么,阿那莫林Anamorelin究竟是如何发挥作用的呢?其一,它能直接作用于下丘脑,从而增加食欲;其二,对于增加肌肉质量,它采取的是间接作用方式。生长激素通过血液循环作用于肝脏,促使肝脏分泌胰岛素样生长因子 - 1(IGF - 1),进而促进肌肉蛋白质的合成。所以,阿那莫林Anamorelin凭借类似生长素释放肽的作用,实现了增加食欲和增加(维持)肌肉质量的双重效果。
阿那莫林Anamorelin的适用病症与患者范围
什么是癌症恶病质?
癌症恶病质是一种因代谢异常引发的疾病,患者会出现食欲不振以及骨骼肌质量持续下降的情况。常规的营养疗法对这种病症效果不佳,而且还会导致患者对癌症化疗的耐受性降低,生活质量下降。
阿那莫林Anamorelin的目标患者
阿那莫林Anamorelin虽然用于治疗癌症恶病质患者,但并非适用于所有此类患者。该药物对适用分期和癌症类型都有明确规定,目标患者的选择范围较为有限。具体来说,它适用于癌症恶病质第二阶段(恶病质)的患者,涉及的癌症类型包括非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌。
恶病质不同临床阶段的特征差异
癌症恶病质可分为三个阶段:恶病质前期、恶病质、顽固性恶病质。针对不同阶段,治疗策略也有所不同。对于恶病质前期和恶病质阶段,早期干预十分必要;而对于难治性恶病质,姑息治疗则是主要的治疗手段。
恶病质前期:患者在过去6个月内体重下降≤5%,伴有食欲不振的情况。
恶病质:患者存在经口摄入不足以及全身炎症的症状。
难治性恶病质:除了具备恶病质的症状外,患者还存在分解代谢增加、对抗癌药物治疗产生抵抗、身体状况评分(PS)较差(PS 3或4)、预计生存时间<3个月等情况。
阿那莫林Anamorelin的使用标准
综合以上内容,我们来看看阿那莫林Anamorelin适合哪些患者。它适用于在过去6个月内体重减轻5%或以上、出现厌食症,且符合以下(1)至(3)项中两项或两项以上情况的患者:
(1)感到疲劳或不适
(2)全身肌肉无力
(3)满足以下一项或多项条件:C反应蛋白(CRP)水平超过0.5mg/dL、血红蛋白水平低于12g/dL或白蛋白水平低于3.2g/dL
按照上述标准,恶病质前期患者被排除在外(因为体重减轻不足5%),恶病质患者和难治性恶病质患者被纳入考虑范围。但严格来讲,对于顽固性恶病质患者,该药物并无明确指征,因为临床试验未纳入PS评分3分及以上、预测生存期3个月及以下的患者。当然,在必要时也可以使用,不过其有效性和安全性尚未经过评估。
阿那莫林主要适用于无法切除的、晚期或复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结肠癌等患者,除此之外的患者并不适用。所以,“癌症恶病质 = 服用阿那莫林Anamorelin”这种说法并不准确,并不意味着所有癌症恶病质患者服用该药物都有效。服用阿那莫林Anamorelin的必要性和可行性,必须依据临床试验中的适应症标准以及患者的具体情况进行综合考量,这是防止药物滥用的关键要点。
阿那莫林Anamorelin的正确服用方法
阿那莫林需要空腹服用,这是为什么呢?原来,食物会影响它的药效,餐后服用可能会降低其效果。相关研究对空腹服用与餐后服用的药峰浓度Cmax和药暴露量AUC进行了比较。因此,患者应至少在早餐前一小时服用阿那莫林。不过,如果您正在服用双膦酸盐等需要空腹单独服用的药物,那么上述空腹服用阿那莫林的规定就不适用了。因为这两种药物必须避免同时服用,需要更改或调整服药时间。
正确了解并使用阿那莫林片(Anamorelin),对于癌症恶病质患者的治疗至关重要。希望患者和家属在医生的指导下,合理用药,为患者的康复助力。
片剂
50毫克
日本小野
存在非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质的成人患者。
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